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개복술의 징후 및 결과

2019년 8월 20일 업데이트: Shahida Parveen Afridi, Dow University of Health Sciences

Dow University Hospital DUHS 외과 교수 및 과장

간략한 연구 서론/배경 개복술은 1차 봉합이 어렵거나 심각한 복강 내 패혈증, 외상 및 복부 구획 증후군의 위험으로 인해 1차 봉합을 피할 때 복강을 개방하고 의도적으로 개방하는 수술 절차로 정의됩니다.

환자 및 방법 2014년 5월 1일부터 2018년 5월 31일까지 수행된 후향적 형식 기반 연구. 임상적으로 복막염, 복강내 패혈증, 개복술 및 개복술로 관리되는 복부 외상으로 진단된 응급 상황을 통해 입원한 모든 환자가 연구에 포함되었습니다. 개복술에서 1차 원인을 확인하고 생명을 구하기 위해 손상된 통제 수술로 통제했으며 복부는 24-48시간 후 2차 재개복술을 위해 일시적으로 피부 또는 외부 사선 건막으로 모든 주위를 봉합한 소변 주머니의 임시 복벽 덮개로 개방된 상태로 두었습니다. 두 번째 복부 재검사에서 지혈을 확보하고 생리 식염수로 복부를 세척하고 누락된 병리를 식별 및 제어하고 복부를 재검사할 필요가 없는 일부 환자의 경우 복부를 닫았고 다른 환자의 경우 복부 내용물을 일시적으로 소변 주머니로 다시 덮었습니다. . 모든 환자는 수술 팀과 ICU에서 관리했습니다. 마지막으로 복부는 깊은 장력 봉합사 DTS 또는 복벽의 직접 적층 폐쇄로 폐쇄되었습니다.

연구 개요

상세 설명

세부 연구 서론 개복술은 복강을 개방하고 일부러 개방 복부라고 하는 수술 절차이며, 개방 복부는 농양의 절개 및 배액 원리를 기반으로 하며 자유로운 배액, 씻김 및 다중 드레싱을 위해 상처를 열어 둡니다1 .

일반적으로 모든 복부 수술에서 복부를 일차적으로 폐쇄하지만 복부 구획 증후군의 위험과 심각한 복강 내 패혈증을 관리하기 때문에 복강 내 고혈압을 피하기 위해 일차적으로 복부를 폐쇄하는 것이 어려운 경우가 있습니다2. 손상 조절 수술이 필요한 외상 3 및 기타 복잡한 복부 병리학, 폭발 장치로 인한 부상4, 개복술 및 최종 단계적 복부 폐쇄 또는 DTS 심부 장력 봉합은 복부를 폐쇄하는 데 사용됩니다5. 두 번째 개복술을 다시 보기 위해 개복술 후 일시적으로 복부를 닫는 데 여러 기술이 사용됩니다6. 개복술은 복잡한 절차이며 일시적인 복부 폐쇄, 일차 근막 폐쇄, 메쉬, 플라스틱 시트, 백고타 백, 소변 백, 진공 보조 폐쇄에 가장 적합한 기술이 무엇인지 식별하기 어렵습니다. 부상의 위험 내장 제거 및 대기에 직접 노출7.

우리의 목표는 응급 개복술에서 개복술의 적응증과 결과를 확인하고 대변 복막염, 복강 내 패혈증 및 외상으로 인한 중환자에서 복부 구획 증후군을 예방하는 것입니다.

환자 및 방법 Dow International Hospital Ojha Campus Dow University of Health Sciences Karachi Pakistan에서 2014년 5월 1일부터 2018년 5월 31일까지 수행된 후향적 형식 기반 연구.

포함 기준: 응급 상황을 통해 입원한 모든 위독한 환자, 복막염 진단, 복강내 패혈증 및 손상 제어 수술로 관리되는 외상으로 초기에 복강 절개술과 함께 개복술을 다시 보기 위해 임시 복부 덮개로 복부를 개방한 모든 중환자가 연구에 포함되었습니다. 제외 기준: 복막염 및 외상으로 임상적으로 진단되었지만 일차 복벽 봉합으로 관리되는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

처음에 모든 환자가 최적화되고 소생되었으며 혈액형 및 교차 일치, 혈액 전체 사진, 혈청 전해질, 혈액 요소 및 간염에 대한 크레아티닌 스크리닝과 같은 모든 필요한 조사가 응급 상황에서 보내졌습니다. 항생제 덮개, 수액 및 전해질 지원이 모든 환자에게 제공되었습니다. FFP는 요구 사항에 따라 배열됩니다. 안정적인 환자에서 필요한 경우 이미징을 수행합니다.

개복술에서는 복부세척과 함께 손상대조술을 시행하여 일차적 원인을 파악하고 관리하였으며, 복부를 중심에서 개방된 소변주머니로 덮어 시트를 만든 후 피부 또는 외복사근막으로 봉합하였다. 모든 환자는 처음에 두 번째 개복술을 위해 ICU에서 관리되었습니다.

두 번째 relook 개복술은 24-48시간 동안 생리식염수 지혈로 복부를 세척하고 누락된 기본 병리를 확인하고 제어한 후 수행되었습니다. 복부를 다시 확인할 필요가 없는 소수의 환자에서 복부를 닫았고, 나머지 환자에서는 여러 번의 세척과 드레싱이 필요한 소변 주머니로 복부 내용물을 다시 덮었습니다. 모든 환자는 중환자실, 마취과, 외과의사, 중환자의학팀이 관리합니다. 이환율과 사망률은 입원 기간 동안 기록됩니다. 환자는 깊은 인장 봉합사 DTS 그림 4 또는 복벽의 직접 적층 봉합으로 복벽을 최종 봉합하여 완전한 회복 후 퇴원합니다. 데이터는 이 연구를 위해 미리 디자인된 연구 Proforma에 수집 및 기록되었습니다. SPSS 버전 20을 사용하여 데이터를 분석했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ll 예비 개복술이 필요한 응급 수술 및 집중 치료 입원

설명

포함 기준:

  • 응급 수술을 통해 입원한 환자 중 분변성 복막염 진단을 받은 환자
  • 결핵 및 장티푸스 천공으로 인한 복강 내 패혈증
  • 손상된 제어 수술로 관리되는 외상은 재검토 개복술이 필요합니다.

제외 기준:

  • 일차 복벽 봉합으로 관리되는 복막염 및 외상으로 임상적으로 진단된 환자는 연구에서 제외되었습니다.
  • 20세 미만
  • 70세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개복술의 적응증
기간: 학습 기간: 2014년 5월 1일 ~ 2018년 5월 31일.
개복술을 시행한 상태 또는 질환
학습 기간: 2014년 5월 1일 ~ 2018년 5월 31일.
인류
기간: 이 개월
입원 중 사망 발생
이 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉부 감염
기간: 이 개월
병원 입원 중 흉부 감염
이 개월
복벽 수술 부위 감염
기간: 4개월
입원 중 또는 퇴원 후 복벽의 감염
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shahida Afridi, FCPS, HOD of Surgery Dow University Hospital .Dow University of Health Sciences
  • 연구 의자: Naveed Khan, FCPS,MRCS, Assciate Professor Surgery Dow University of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

출판 후 연구 공유 가능

IPD 공유 기간

출간 한 달 후

IPD 공유 액세스 기준

게시된 ID

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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