此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

剖腹手术的适应症和结果

2019年8月20日 更新者:Shahida Parveen Afridi、Dow University of Health Sciences

陶氏大学附属医院 DUHS 教授兼外科主任

研究简介 简介/背景 剖腹术被定义为一种外科手术,其中由于一期闭合困难或由于严重腹腔内脓毒症、创伤和腹腔间隔室综合征风险而避免一期闭合而故意打开腹腔并保持打开状态。

患者和方法 2014 年 5 月 1 日至 2018 年 5 月 31 日期间进行的基于回顾性形式的研究。 所有通过急诊入院的临床诊断为腹膜炎、腹腔内败血症和腹部外伤的患者均被纳入研究。 在剖腹手术中确定了主要原因并通过受损控制手术来挽救生命,并打开腹部,用临时的尿袋腹壁覆盖物,用皮肤或外斜肌腱膜暂时缝合,以便在 24-48 小时后进行第二次剖腹手术。 第二次复查腹部止血并用生理盐水清洗腹部,确定并控制任何遗漏的病理,部分患者在不需要复查腹部时关闭腹部,而另一些患者则用尿袋暂时覆盖腹部内容物. 所有患者均由外科和 ICU 团队管理。 最后通过深张力缝合DTS或腹壁直接分层缝合闭合腹部。

研究概览

详细说明

详细研究 介绍 剖腹术是一种打开腹腔并故意左开的外科手术,称为开腹术,开腹术的原理是切开引流脓肿,留出伤口,自由引流、冲洗和多次包扎1 .

通常在所有腹部手术中主要关闭腹部,但有时很难关闭腹部主要是为了避免腹内高压,因为腹腔间室综合征的风险和处理严重的腹腔内脓毒症 2。 外伤需要进行损伤控制手术 3,以及其他复杂的腹部病变、爆炸装置造成的伤害 4、剖腹术和最终分阶段的腹部闭合或 DTS 深张力缝合用于闭合腹部 5。 剖腹手术后采用多种技术暂时闭合腹部,以便进行二次剖腹手术 6。 剖腹手术是一项复杂的手术,很难确定哪种方法是暂时关闭腹部的最佳技术,主要的筋膜关闭、网片、塑料布、bagota 袋、尿袋、真空辅助关闭是覆盖腹部内容物的常用方法,以防止受伤、取出内脏和直接暴露在大气中的风险7。

我们的目标是在因粪便性腹膜炎、腹腔内败血症和外伤引起的危重患者中确定急诊开腹手术的适应症和结果,并预防腹腔间隔室综合征。

患者和方法 2014 年 5 月 1 日至 2018 年 5 月 31 日在陶氏国际医院 Ojha 校区陶氏健康科学大学巴基斯坦卡拉奇进行的基于回顾性形式的研究。

纳入标准:所有通过急诊入院、诊断为腹膜炎、腹腔内败血症和外伤的危重患者均纳入研究 排除标准:临床诊断为腹膜炎和外伤但通过原发性腹壁闭合治疗的患者被排除在研究之外。

最初,所有患者都经过优化和复苏,所有必要的调查都在紧急情况下进行,例如血型和交叉匹配、血液全貌、血清电解质、血尿素和肌酐筛查肝炎。 对所有患者给予抗生素覆盖、液体和电解质支持。 FFP根据要求安排。 必要时对稳定的患者进行影像学检查。

在剖腹手术中确定了主要原因,并通过受损控制手术和腹部清洗进行了处理,腹部用从中心打开的尿袋覆盖,制成一张床单,然后用皮肤或外斜肌腱膜缝合四周。 所有患者最初都在 ICU 接受第二次剖腹手术。

在 24-48 小时用生理盐水清洗腹部并确保止血并确定和控制任何遗漏的原发性病理后,进行第二次剖腹手术。 少数患者关闭腹部,无需重新检查腹部,而其余患者的腹部内容物再次用尿袋覆盖,需要多次冲洗和包扎。 所有患者均由 ICU、麻醉、外科医生和重症医学科医师团队管理。 住院期间记录的发病率和死亡率 患者完全康复后出院,腹壁最终闭合,深张力缝合 DTS 图 4 或直接分层闭合腹壁。 数据收集并记录在为本研究制作的预先设计的研究形式上。 使用 SPSS 20 版对数据进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

ll 需要剖腹探查的急诊手术和重症监护入院

描述

纳入标准:

  • 通过急诊手术入院,诊断为粪便性腹膜炎的患者
  • 肺结核和伤寒穿孔引起的腹腔内败血症
  • 用受损控制手术治疗的创伤需要重新剖腹手术

排除标准:

  • 临床诊断为腹膜炎和外伤并通过原发性腹壁闭合治疗的患者被排除在研究之外。
  • 20岁以下
  • 70岁以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
剖腹手术的适应症
大体时间:学习时间:2014年5月1日至2018年5月31日。
进行剖腹手术的病症或疾病
学习时间:2014年5月1日至2018年5月31日。
死亡
大体时间:两个月
死亡率发生在住院期间
两个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胸部感染
大体时间:两个月
入院期间胸部感染
两个月
腹壁手术部位感染
大体时间:四个月
入院时或出院后腹壁感染
四个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shahida Afridi, FCPS、HOD of Surgery Dow University Hospital .Dow University of Health Sciences
  • 学习椅:Naveed Khan, FCPS,MRCS、Assciate Professor Surgery Dow University of Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月31日

研究完成 (实际的)

2018年5月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月20日

首次发布 (实际的)

2019年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月20日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

发表后可以分享研究

IPD 共享时间框架

发表后一个月

IPD 共享访问标准

公开编号

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅