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Indikationen und Ergebnis der Laparostomie

20. August 2019 aktualisiert von: Shahida Parveen Afridi, Dow University of Health Sciences

Professor und Leiter der Abteilung für Chirurgie Dow University Hospital DUHS

Kurzstudie Einführung/Hintergrund Die Laparostomie ist definiert als ein chirurgischer Eingriff, bei dem die Bauchhöhle aufgrund eines schwierigen primären Verschlusses bewusst geöffnet und offen gelassen wird oder wenn ein primärer Verschluss aufgrund einer schweren intraabdominellen Sepsis, eines Traumas und des Risikos eines abdominellen Kompartmentsyndroms vermieden wird.

Patienten und Methoden Retrospektive Proforma-basierte Studie, durchgeführt vom 1. Mai 2014 bis 31. Mai 2018. Alle Patienten, die im Notfall aufgenommen wurden, bei denen klinisch Peritonitis, intraabdominale Sepsis und abdominales Trauma diagnostiziert und mit Laparotomie und Laparostomie behandelt wurden, wurden in die Studie aufgenommen. Bei der Laparotomie wurde die primäre Ursache identifiziert und mit einer beschädigten Kontrolloperation kontrolliert, um Leben zu retten, und das Abdomen wurde offen gelassen, wobei die vorübergehende Bauchdeckenabdeckung des Urinbeutels rundum entweder mit Haut oder externer schräger Aponeurose genäht wurde, um nach 24 bis 48 Stunden eine zweite Relook-Laparotomie durchzuführen. Bei der zweiten erneuten Untersuchung des Abdomens wurde die Hämostase gesichert und das Abdomen mit normaler Kochsalzlösung gewaschen, jede übersehene Pathologie identifiziert und kontrolliert und das Abdomen bei einigen Patienten geschlossen, wenn keine Notwendigkeit bestand, das Abdomen erneut zu untersuchen, während bei anderen Patienten der Abdomeninhalt erneut vorübergehend mit einem Urinbeutel bedeckt wurde . Alle Patienten wurden vom Team der Chirurgie und der Intensivstation betreut. Abschließend wurde das Abdomen durch Tiefspannungsnaht DTS oder direkten geschichteten Verschluss der Bauchwand verschlossen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Detailstudie Einführung Die Laparostomie ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem die Bauchhöhle geöffnet und offen gelassen wird, bewusst als offenes Abdomen bezeichnet. Ein offenes Abdomen basiert auf dem Prinzip der Inzision und Drainage eines Abszesses und lässt die Wunde offen für eine freie Drainage, Auswaschungen und mehrere Verbände1 .

Normalerweise wird das Abdomen primär bei allen Bauchoperationen verschlossen, aber manchmal ist es schwierig, das Abdomen primär zu verschließen, um eine intraabdominelle Hypertonie wegen des Risikos eines abdominalen Kompartmentsyndroms zu vermeiden und um eine schwere intraabdominelle Sepsis zu behandeln2. Ein Trauma erforderte eine Operation zur Schadensbegrenzung 3 und andere komplexe abdominale Pathologien, Verletzungen durch Sprengkörper4, eine Laparostomie und schließlich ein abgestufter Bauchverschluss oder DTS-Tiefspannungsnähte werden verwendet, um das Abdomen zu schließen5. Mehrere Techniken werden verwendet, um das Abdomen vorübergehend nach der Laparotomie zu schließen, um eine zweite Relook-Laparotomie durchzuführen6. Die Laparostomie ist ein komplexes Verfahren und es ist schwierig zu bestimmen, welche die beste Technik für den vorübergehenden Bauchverschluss ist. Primärer Faszienverschluss, Netz, Plastikfolie, Bagota-Beutel, Urinbeutel, vakuumunterstützter Verschluss sind häufig verwendete Methoden, um den Bauchinhalt zu verhindern Verletzungsgefahr durch Ausweiden und direkten Kontakt mit der Atmosphäre7.

Unser Ziel ist es, die Indikationen und Ergebnisse der Laparostomie bei der Notfalllaparotomie zu identifizieren und das abdominale Kompartmentsyndrom bei kritisch kranken Patienten aufgrund von fäkaler Peritonitis, intraabdomineller Sepsis und Trauma zu verhindern.

Patienten und Methoden Retrospektive Proforma-basierte Studie, durchgeführt vom 1. Mai 2014 bis 31. Mai 2018 am Dow International Hospital Ojha Campus Dow University of Health Sciences Karachi Pakistan.

Einschlusskriterien: Alle kritisch kranken Patienten, die notfallmäßig aufgenommen wurden, bei denen Peritonitis, intraabdominelle Sepsis und Trauma diagnostiziert wurden, die zunächst mit einer beschädigten Kontrolloperation behandelt wurden, zusammen mit einer Laparostomie, bei der das Abdomen mit einer vorübergehenden Bauchabdeckung offen gelassen wurde, um eine erneute Laparotomie durchzuführen, wurden in die Studie aufgenommen Ausschluss Kriterien: Patienten, bei denen klinisch eine Peritonitis und ein Trauma diagnostiziert wurden, die jedoch durch einen primären Bauchwandverschluss behandelt wurden, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Zunächst wurden alle Patienten optimiert und wiederbelebt und alle notwendigen Untersuchungen wurden in den Notfall geschickt, z. B. Blutgruppenbestimmung und Kreuzabgleich, vollständiges Blutbild, Serumelektrolyt, Blutharnstoff und Kreatinin-Screening auf Hepatitis. Allen Patienten wurde eine antibiotische Abdeckung, Flüssigkeits- und Elektrolytunterstützung gegeben. FFP nach Bedarf angeordnet. Gegebenenfalls bei stabilen Patienten durchgeführte Bildgebung.

Bei der Laparotomie wurde die primäre Ursache identifiziert und mit einer beschädigten Kontrolloperation zusammen mit einer Auswaschung des Abdomens behandelt, und der Abdomen wurde mit einem von der Mitte offenen Urinbeutel bedeckt, um ein Blatt zu bilden, das dann rundum mit der Haut oder der äußeren schrägen Aponeurose vernäht wurde. Alle Patienten wurden zunächst auf der Intensivstation für eine zweite Relook-Laparotomie behandelt.

Eine zweite Relook-Laparotomie wurde durchgeführt, nachdem 24-48 Stunden das Abdomen mit normaler Kochsalzlösung gewaschen, die Hämostase gesichert und jegliche übersehene primäre Pathologie identifiziert und kontrolliert worden war. Das Abdomen wurde bei einigen Patienten geschlossen, bei denen keine erneute Untersuchung des Abdomens erforderlich war, während bei den verbleibenden Patienten der Abdomeninhalt erneut mit einem Urinbeutel bedeckt war, der mehrere Auswaschungen und Verbände erforderte. Alle Patienten werden vom Team aus Intensivstation, Anästhesie, Chirurg und Arzt der Intensivmedizin betreut. Morbidität und Mortalität werden während des Krankenhausaufenthalts aufgezeichnet. Der Patient wird nach vollständiger Genesung mit dem endgültigen Verschluss der Bauchdecke entweder mit Tiefspannungsnaht DTS Abbildung 4 oder direktem geschichtetem Verschluss der Bauchdecke entlassen. Die Daten wurden gesammelt und auf einem vorgefertigten Forschungs-Proforma aufgezeichnet, das für diese Studie erstellt wurde. Zur Analyse der Daten wurde SPSS Version 20 verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ll Notfallchirurgie und Intensivstation, die eine explorative Laparotomie benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die durch eine Notoperation aufgenommen wurden und bei denen eine fäkale Peritonitis diagnostiziert wurde
  • Intraabdominelle Sepsis aufgrund von Tuberkulose und Typhusperforation
  • Ein Trauma, das mit einer beschädigten Kontrolloperation behandelt wird, erfordert eine Relook-Laparotomie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit klinisch diagnostizierter Peritonitis und Traumata, die durch primären Verschluss der Bauchwand behandelt wurden, wurden von der Studie ausgeschlossen.
  • Alter unter 20 Jahren
  • Alter über 70 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Indikationen der Laparostomie
Zeitfenster: Studiendauer: 1. Mai 2014-31. Mai 2018.
Zustände oder Krankheiten, für die eine Laparostomie durchgeführt wurde
Studiendauer: 1. Mai 2014-31. Mai 2018.
Sterblichkeit
Zeitfenster: Zwei Monate
Todesfälle treten während des Krankenhausaufenthalts auf
Zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brustinfektion
Zeitfenster: Zwei Monate
Brustinfektion während der Aufnahme im Krankenhaus
Zwei Monate
Infektion der Operationsstelle der Bauchwand
Zeitfenster: Vier Monate
Infektion der Bauchdecke bei Krankenhausaufnahme oder nach Entlassung
Vier Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shahida Afridi, FCPS, HOD of Surgery Dow University Hospital .Dow University of Health Sciences
  • Studienstuhl: Naveed Khan, FCPS,MRCS, Assciate Professor Surgery Dow University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Studie kann nach der Veröffentlichung geteilt werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Einen Monat nach der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Pubmed-ID

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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