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Indicazioni ed esito della laparostomia

20 agosto 2019 aggiornato da: Shahida Parveen Afridi, Dow University of Health Sciences

Professore e Capo del Dipartimento di Chirurgia Dow University Hospital DUHS

Breve studio Introduzione/background La laparostomia è definita come una procedura chirurgica in cui la cavità addominale viene aperta e lasciata aperta deliberatamente a causa di una chiusura primaria difficile o quando la chiusura primaria viene evitata a causa di una grave sepsi intraaddominale, trauma e rischio di sindrome compartimentale addominale.

Pazienti e metodi Studio retrospettivo proforma condotto dal 1° maggio 2014 al 31 maggio 2018. Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti ricoverati in urgenza con diagnosi clinica di peritonite, sepsi intraddominale e trauma addominale gestito con laparotomia e laparostomia. Sulla laparotomia la causa primaria è stata identificata e controllata con un intervento chirurgico di controllo danneggiato per salvare vite umane e l'addome è stato lasciato aperto con una copertura temporanea della parete addominale della sacca di urina cucita tutt'intorno con pelle o aponeurosi obliqua esterna temporaneamente per una seconda laparotomia dopo 24-48 ore. Alla seconda revisione dell'addome l'emostasi è stata assicurata e l'addome è stato lavato con soluzione fisiologica, qualsiasi patologia mancata identificata e controllata e l'addome è stato chiuso in alcuni pazienti quando non era necessario ricontrollare l'addome mentre in altri pazienti il ​​contenuto addominale è stato nuovamente coperto temporaneamente con sacca per l'urina . Tutti i pazienti sono stati gestiti dal team di chirurgia e terapia intensiva. Infine l'addome è stato chiuso mediante sutura a tensione profonda DTS o chiusura diretta a strati della parete addominale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studio dettagliato Introduzione La laparostomia è una procedura chirurgica in cui la cavità addominale viene aperta e lasciata aperta deliberatamente chiamata addome aperto, un addome aperto si basa sul principio dell'incisione e del drenaggio di un ascesso e lascia la ferita aperta per drenaggio libero, lavaggi e medicazioni multiple1 .

Di solito l'addome viene chiuso principalmente in tutti gli interventi chirurgici addominali, ma a volte è difficile chiudere l'addome principalmente per evitare l'ipertensione intraddominale a causa del rischio di sindrome compartimentale addominale e per gestire una grave sepsi intraddominale2. Il trauma ha richiesto un intervento chirurgico per il controllo del danno 3 e altre patologie addominali complesse, lesioni dovute a ordigni esplosivi4, laparostomia e infine la chiusura addominale graduale o le suture a tensione profonda DTS vengono utilizzate per chiudere l'addome5. Molteplici tecniche vengono utilizzate per chiudere temporaneamente l'addome dopo la laparotomia per avere una seconda laparotomia6. La laparostomia è una procedura complessa ed è difficile identificare quale sia la tecnica migliore per la chiusura addominale temporanea, chiusura fasciale primaria, rete, telo di plastica, sacca bagota, sacca per urina, chiusura sottovuoto sono metodi comunemente usati per coprire il contenuto addominale per prevenire il rischio di eviscerazione delle lesioni e di esposizione diretta all'atmosfera7.

Il nostro obiettivo è identificare le indicazioni e l'esito della laparostomia in laparotomia d'urgenza e prevenire la sindrome compartimentale addominale, in pazienti critici a causa di peritonite fecale, sepsi intraddominale e trauma.

Pazienti e metodi Studio retrospettivo proforma condotto dal 1 maggio 2014 al 31 maggio 2018 presso il Dow International Hospital Ojha Campus Dow University of Health Sciences Karachi Pakistan.

Criteri di inclusione: sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti in condizioni critiche ricoverati in emergenza, con diagnosi di peritonite, sepsi intraddominale e trauma gestito inizialmente con intervento chirurgico di controllo del danno insieme a laparostomia in cui l'addome è stato lasciato aperto con copertura addominale temporanea per avere una nuova laparotomia Esclusione Criteri: sono stati esclusi dallo studio i pazienti con diagnosi clinica di peritonite e trauma ma gestiti dalla chiusura primaria della parete addominale.

Inizialmente tutti i pazienti sono stati ottimizzati e rianimati e tutte le indagini necessarie sono state inviate in emergenza, ad esempio gruppo sanguigno e compatibilità incrociata, quadro completo del sangue, elettrolita sierico, urea nel sangue e screening della creatinina per l'epatite. A tutti i pazienti è stata somministrata copertura antibiotica, supporto fluido ed elettrolitico. FFP organizzato secondo il requisito. Imaging eseguito ove necessario in pazienti stabili.

Sulla laparotomia la causa primaria è stata identificata e gestita con un intervento chirurgico di controllo danneggiato insieme a lavaggio addominale e l'addome è stato coperto con una sacca di urina aperta dal centro per fare un lenzuolo poi suturato tutt'intorno con la pelle o l'aponeurosi obliqua esterna. Tutti i pazienti sono stati gestiti in terapia intensiva inizialmente per una seconda laparotomia relook.

La seconda laparotomia di relook è stata eseguita dopo 24-48 ore, l'addome è stato lavato con normale emostasi salina assicurata e qualsiasi patologia primaria mancata è stata identificata e controllata. L'addome è stato chiuso in alcuni pazienti in cui non è stato necessario ricontrollare l'addome, mentre nei pazienti rimanenti il ​​contenuto addominale è stato nuovamente coperto con sacche di urina che richiedono più lavaggi e medicazioni. Tutti i pazienti gestiti dal team di terapia intensiva, anestesia, chirurgo e medico di terapia intensiva. Morbilità e mortalità si registrano durante il periodo di degenza. Paziente dimesso dopo completa guarigione con chiusura definitiva della parete addominale o con sutura a tensione profonda DTS figura 4 o chiusura diretta stratificata della parete addominale. I dati sono stati raccolti e registrati su una ricerca Proforma pre-progettata realizzata per questo studio. SPSS versione 20 è stata utilizzata per analizzare i dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ll Chirurgia d'urgenza e ricovero in terapia intensiva che richiedono laparotomia esplorativa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati per intervento chirurgico d'urgenza, con diagnosi di peritonite fecale
  • Sepsi intraddominale dovuta a tubercolosi e perforazione tifoide
  • I traumi gestiti con un intervento chirurgico di controllo del danno richiedono una laparotomia relook

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con diagnosi clinica di peritonite e traumi, gestiti dalla chiusura primaria della parete addominale.
  • Età inferiore a 20 anni
  • Età superiore a 70 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicazioni della laparostomia
Lasso di tempo: Durata dello studio: 1 maggio 2014-31 maggio 2018.
Condizioni o malattie per le quali è stata eseguita la laparostomia
Durata dello studio: 1 maggio 2014-31 maggio 2018.
Mortalità
Lasso di tempo: Due mesi
La mortalità si verifica durante la degenza in ospedale
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione toracica
Lasso di tempo: Due mesi
Infezione toracica durante il ricovero in ospedale
Due mesi
Infezione del sito chirurgico della parete addominale
Lasso di tempo: Quattro mesi
Infezione della parete addominale durante il ricovero ospedaliero o dopo la dimissione
Quattro mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shahida Afridi, FCPS, HOD of Surgery Dow University Hospital .Dow University of Health Sciences
  • Cattedra di studio: Naveed Khan, FCPS,MRCS, Assciate Professor Surgery Dow University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DIMC 233

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Lo studio può essere condiviso dopo la pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

Un mese dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

ID pubblicato

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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