Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparostomian indikaatiot ja tulos

tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: Shahida Parveen Afridi, Dow University of Health Sciences

Professori ja kirurgian osaston johtaja Dow University Hospital DUHS

Lyhyt tutkimus Johdanto/tausta Laparostomia on määritelty kirurgiseksi toimenpiteeksi, jossa vatsaontelo avataan ja jätetään avautumaan tarkoituksella vaikean primaarisen sulkeutumisen vuoksi tai kun primaarista sulkemista vältetään vakavan intraabdominaalisen sepsiksen, trauman ja vatsaosastosyndroomariskin vuoksi.

Potilaat ja menetelmät Retrospektiivinen Proforma-tutkimus tehty 1.5.2014-31.5.2018. Tutkimukseen otettiin mukaan kaikki potilaat, joilla oli kliinisesti diagnosoitu vatsakalvontulehdus, vatsansisäinen sepsis ja laparotomialla ja laparostomialla hoidettu vatsan trauma. Laparotomiassa ensisijainen syy tunnistettiin ja saatiin hallintaan vaurioituneella kontrollileikkauksella henkien pelastamiseksi ja vatsa jätettiin auki tilapäisen vatsan seinämän virtsapussin suojuksen ympärille ommeltiin joko iholla tai ulkoisella vinoaponeuroosilla väliaikaisesti toista uudelleentarkastelua varten 24-48 tunnin kuluttua. Toisella tarkastelulla vatsan hemostaasi varmistettiin ja vatsa pestiin normaalilla suolaliuoksella, havaitsematta jäänyt patologia tunnistettiin ja kontrolloitiin ja vatsa suljettiin joillakin potilailla, kun vatsaa ei tarvinnut tarkistaa, kun taas toisilla potilailla vatsan sisältö peitettiin uudelleen väliaikaisesti virtsapussilla. . Kaikkia potilaita hoiti leikkaus- ja tehohoitotiimi. Lopuksi vatsa suljettiin syväkiristysompeleella DTS tai vatsan seinämän suoralla kerroksisella sulkemisella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen tutkimus Johdanto Laparostomia on kirurginen toimenpide, jossa vatsaontelo avataan ja jätetään avautumaan tarkoituksella, jota kutsutaan avoimeksi vatsaksi, avoin vatsa perustuu periaatteeseen, jossa paise leikataan ja tyhjennetään ja jätetään haava auki ilmaista valumista, huuhtelua ja useita sidoksia varten1 .

Yleensä vatsa suljetaan ensisijaisesti kaikissa vatsansisäisissä leikkauksissa, mutta jonkin aikaa vatsan sulkeminen on vaikeaa ensisijaisesti intraabdominaalisen hypertension välttämiseksi vatsaontelooireyhtymän riskin ja vaikean intraabdominaalisen sepsiksen hoitamiseksi2. Vatsan sulkemiseen käytetään traumaa vaativaa vaurionhallintaleikkausta 3 ja muita monimutkaisia ​​vatsan patologioita, räjähteistä johtuvia vammoja4, laparostomiaa ja lopuksi vaiheittaista vatsan sulkemista tai DTS-syväjännitysompeleita5. Useita tekniikoita käytetään sulkemaan vatsa tilapäisesti laparotomian jälkeen toisen uudelleentarkastelun laparotomian suorittamiseksi6. Laparostomia on monimutkainen toimenpide, ja on vaikea tunnistaa, mikä on paras tekniikka väliaikaiseen vatsan sulkemiseen, primaarinen faskiaalin sulkeminen, verkko, muovikalvo, bagotapussi, virtsapussi, tyhjiöavusteinen sulkeminen ovat yleisesti käytettyjä menetelmiä vatsan sisällön peittämiseen estääkseen. vammautumisriski ja suora altistuminen ilmaan7.

Tavoitteenamme on tunnistaa laparostomian indikaatiot ja lopputulos hätälaparotomiassa ja ehkäistä vatsaosaston oireyhtymää, ulosteen peritoniitin, intraabdominaalisen sepsiksen ja trauman vuoksi kriittisesti sairailla potilailla.

Potilaat ja menetelmät Retrospektiivinen Proforma-pohjainen tutkimus suoritettu 1.5.2014-31.5.2018 Dow International Hospital Ojhan kampuksella Dow University of Health Sciences Karachi Pakistan.

Sisällytämiskriteerit: kaikki kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu hätätilanteessa, joilla diagnosoitiin vatsakalvotulehdus, vatsansisäinen sepsis ja trauma, jotka hoidettiin vaurioituneella kontrollileikkauksella alun perin sekä laparostomia, jossa vatsa jätettiin auki tilapäisellä vatsanpeitteellä uudelleentarkistuslaparotomiaa varten. Kriteerit: Potilaat, joilla oli kliinisesti diagnosoitu vatsakalvontulehdus ja vamma, mutta joita hoidettiin ensisijaisella vatsan seinämän sulkemisella, suljettiin pois tutkimuksesta.

Aluksi kaikki potilaat optimoitiin ja elvytettiin ja kaikki tarvittavat tutkimukset lähetettiin hätätilanteessa, esim. veriryhmä- ja ristisovitus, täydellinen verenkuva, seerumin elektrolyytti-, veren urea- ja kreatiniiniseulonta hepatiitin varalta. Kaikille potilaille annettiin antibioottinen suoja, neste- ja elektrolyyttituki. FFP järjestetty vaatimuksen mukaan. Kuvantaminen suoritetaan tarvittaessa vakaanpotilaille.

Laparotomiassa ensisijainen syy tunnistettiin ja hoidettiin vaurioituneella kontrollileikkauksella sekä vatsan huuhtelulla ja vatsa peitettiin virtsapussilla, joka avattiin keskeltä, jolloin tehtiin arkki ja ommeltiin sitten ympäriinsä iholla tai ulkoisella vinoaponeuroosilla. Kaikki potilaat hoidettiin teho-osastolla alun perin toista relook-laparotomiaa varten.

Toinen relook laparotomia suoritettiin sen jälkeen, kun 24-48 tunnin kuluttua vatsa pestiin normaalilla suolaliuoksella varmistetulla hemostaasilla ja kaikki puuttuneet primaariset patologiat tunnistettiin ja kontrolloitiin. Muutamalla potilaalla vatsa suljettiin, kun vatsaa ei tarvinnut tarkistaa uudelleen, kun taas muilla potilailla vatsan sisältö peitettiin uudelleen virtsapussilla, jotka vaativat useita huuhteluja ja sidontaa. Kaikki potilaat hoitavat teho-osaston, anestesian, kirurgin ja tehohoidon lääkärin tiimi. Sairastuvuus ja kuolleisuus kirjataan sairaalahoidon aikana. Potilas kotiutetaan täydellisen toipumisen jälkeen, jolloin vatsan seinämä suljetaan lopullisesti joko syväkiristysompeleella DTS kuva 4 tai vatsan seinämän suorakerroksisella sulkemisella. Tiedot kerättiin ja tallennettiin tätä tutkimusta varten laadittuun ennalta suunniteltuun tutkimusproformaan. Tietojen analysointiin käytettiin SPSS-versiota 20.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ll Hätäkirurgia ja tehohoito, jotka vaativat tutkivaa laparotomiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu kiireellisen leikkauksen kautta, diagnosoitu ulosteen peritoniitti
  • Tuberkuloosista ja lavantautien perforaatiosta johtuva intraabdominaalinen sepsis
  • Vaurioituneella kontrollileikkauksella hoidettu trauma tarvitsee relook laparotomian

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli kliinisesti diagnosoitu vatsakalvontulehdus ja vammat, joita hoidettiin ensisijaisella vatsan seinämän sulkemisella, suljettiin pois tutkimuksesta.
  • Ikä alle 20 vuotta
  • Ikä yli 70 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laparostomian merkit
Aikaikkuna: Opintojen kesto: 1.5.2014-31.5.2018.
Tilat tai sairaudet, joiden vuoksi laparostomia tehtiin
Opintojen kesto: 1.5.2014-31.5.2018.
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Kuolleisuus tapahtuu sairaalahoidon aikana
Kaksi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän tulehdus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Rintakehän tulehdus sairaalahoidon aikana
Kaksi kuukautta
Vatsan seinämän leikkauskohdan tulehdus
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
Vatsan seinämän infektio sairaalahoidon aikana tai kotiutuksen jälkeen
Neljä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shahida Afridi, FCPS, HOD of Surgery Dow University Hospital .Dow University of Health Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Naveed Khan, FCPS,MRCS, Assciate Professor Surgery Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen voi jakaa julkaisun jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Kuukausi julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

julkaistu tunnus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparotomia

Tilaa