Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indikasjoner og utfall av laparostomi

20. august 2019 oppdatert av: Shahida Parveen Afridi, Dow University of Health Sciences

Professor og leder for kirurgisk avdeling Dow University Hospital DUHS

Kort studie Introduksjon/bakgrunn Laparostomi er definert er et kirurgisk inngrep der bukhulen åpnes og åpnes med vilje på grunn av vanskelig primær lukking eller når primær lukking unngås på grunn av alvorlig intraabdominal sepsis, traumer og risiko for abdominalt kompartmentsyndrom.

Pasienter og metoder Retrospektiv proforma-basert studie utført fra 1. mai 2014-31. mai 2018. Alle pasienter innlagt gjennom akutt diagnostisert klinisk med peritonitt, intraabdominal sepsis og abdominal traume behandlet med laparotomi og laparostomi ble inkludert i studien. Ved laparotomi ble primær årsak identifisert og kontrollert med skadet kontrollkirurgi for å redde liv, og magen ble stående åpen med et midlertidig bukveggdeksel av urinpose sydd rundt enten med hud eller ekstern skråaponeurose midlertidig for andre relook laparotomi etter 24-48 timer. Ved andre revisjon av abdomen ble hemostase sikret og abdomen ble vasket med vanlig saltvann, eventuell ubesvart patologi identifisert og kontrollert og abdomen ble lukket hos noen pasienter når det ikke var behov for å kontrollere abdomen på nytt, mens hos andre pasienter ble abdominalt innhold dekket igjen midlertidig med urinpose . Alle pasienter ble administrert av teamet for kirurgi og ICU. Til slutt ble abdomen lukket med dyp spenningssutur DTS eller direkte lagdelt lukking av bukveggen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Detaljstudie Introduksjon Laparostomi er et kirurgisk inngrep der bukhulen åpnes og åpnes med vilje kalt åpen buk, åpen buk er basert på prinsippet om snitt og drenering av en abscess og la såret være åpent for fri drenering, utvaskinger og flere bandasjer1 .

Vanligvis er abdomen lukket primært ved alle abdominale operasjoner, men noen ganger er det vanskelig å lukke abdomen primært for å unngå intraabdominal hypertensjon på grunn av risikoen for abdominalt kompartmentsyndrom og for å håndtere alvorlig intraabdominal sepsis2. Traumer krevde skadekontrollkirurgi 3, og andre komplekse abdominale patologier, skader på grunn av eksplosive innretninger4, laparostomi og endelig iscenesatt abdominal lukking eller DTS dype spenningssuturer brukes til å lukke abdomen5. Flere teknikker brukes for å lukke magen midlertidig etter laparotomi for å få en ny laparotomi på nytt6. Laparostomi er en kompleks prosedyre og det er vanskelig å identifisere hvilken som er den beste teknikken for midlertidig abdominal lukking, primær fascial lukking, netting, plastfolie, bagotapose, urinpose, vakuumassistert lukking er ofte brukte metoder for å dekke mageinnholdet for å forhindre risikoen for fjerning av skader og direkte eksponering for atmosfæren7.

Vårt mål er å identifisere indikasjoner og utfall av laparostomi ved akutt laparotomi og forebygge abdominalt kompartmentsyndrom hos kritisk syke pasienter på grunn av fekal peritonitt, intraabdominal sepsis og traumer.

Pasienter og metoder Retrospektiv proformabasert studie utført fra 1. mai 2014-31. mai 2018 ved Dow International Hospital Ojha Campus Dow University of Health Sciences Karachi Pakistan.

Inklusjonskriterier: alle kritisk syke pasienter innlagt i nødstilfelle, diagnostisert med peritonitt, intraabdominal sepsis og traumer behandlet med skadet kontrollkirurgi initialt sammen med laparostomi der magen ble stående åpen med midlertidig abdominal dekke for å få en relook laparotomi ble inkludert i studien Eksklusjon Kriterier: Pasienter diagnostisert klinisk med peritonitt og traumer, men behandlet med primær bukvegglukking, ble ekskludert fra studien.

Til å begynne med ble alle pasienter optimalisert og gjenopplivet, og alle nødvendige undersøkelser ble sendt i nødstilfelle, f.eks. blodgruppering og kryssmatching, fullstendig blodbilde, serumelektrolytt, blodurea og kreatininscreening for hepatitt. Antibiotikadeksel, væske og elektrolyttstøtte ble gitt til alle pasienter. FFP ordnet etter kravet. Bildediagnostikk utført der det er nødvendig hos stabile pasienter.

Ved laparotomi ble primær årsak identifisert og håndtert med skadet kontrollkirurgi sammen med abdominal utvasking og abdomen ble dekket med en urinpose åpen fra midten for å lage et ark og deretter suturert rundt med huden eller ekstern skrå aponeurose. Alle pasienter ble behandlet på intensivavdelingen i første omgang for en ny laparotomi.

Andre relook laparotomi ble utført etter 24-48 timer abdomen ble vasket med normal saltvannshemostase sikret og eventuell ubesvart primær patologi ble identifisert og kontrollert. Abdomen ble lukket hos noen få pasienter hvor det ikke var nødvendig å kontrollere magen på nytt, mens hos de resterende pasientene ble mageinnholdet dekket igjen med urinpose som krever flere utvaskinger og påkledning. Alle pasienter administrert av teamet med intensivavdeling, anestesi, kirurg og lege fra kritisk medisin. Sykelighet og dødelighet oppstår registrert i løpet av sykehusoppholdet Pasienten utskrives etter fullstendig bedring med endelig lukking av bukveggen enten med dyp spenningssutur DTS figur 4 eller direkte lagdelt lukking av bukveggen. Data ble samlet inn og registrert på en forhåndsdesignet forskningsproforma laget for denne studien. SPSS versjon 20 ble brukt til å analysere dataene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ll Akuttkirurgi og intensivbehandling som krever utforskende laparotomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt gjennom akuttkirurgi, diagnostisert med fekal peritonitt
  • Intraabdominal sepsis på grunn av tuberkulose og tyfusperforering
  • Traumer behandlet med skadet kontrollkirurgi trenger en ny laparotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert klinisk med peritonitt og traumer, behandlet ved primær bukvegglukking, ble ekskludert fra studien.
  • Alder under 20 år
  • Alder over 70 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indikasjoner på laparostomi
Tidsramme: Studievarighet: 1. mai 2014-31. mai 2018.
Tilstander eller sykdom som laparostomi utført for
Studievarighet: 1. mai 2014-31. mai 2018.
Dødelighet
Tidsramme: To måneder
Dødelighet skjer under sykehusopphold
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bryst infeksjon
Tidsramme: To måneder
Brystinfeksjon under innleggelsen på sykehus
To måneder
Abdominal vegg kirurgisk sted infeksjon
Tidsramme: Fire måneder
Infeksjon av bukvegg under sykehusinnleggelse eller etter utskrivning
Fire måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shahida Afridi, FCPS, HOD of Surgery Dow University Hospital .Dow University of Health Sciences
  • Studiestol: Naveed Khan, FCPS,MRCS, Assciate Professor Surgery Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Studien kan deles etter publisering

IPD-delingstidsramme

En måned etter utgivelsen

Tilgangskriterier for IPD-deling

pubmed id

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparotomi

Abonnere