- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04065607
Indikasjoner og utfall av laparostomi
Professor og leder for kirurgisk avdeling Dow University Hospital DUHS
Kort studie Introduksjon/bakgrunn Laparostomi er definert er et kirurgisk inngrep der bukhulen åpnes og åpnes med vilje på grunn av vanskelig primær lukking eller når primær lukking unngås på grunn av alvorlig intraabdominal sepsis, traumer og risiko for abdominalt kompartmentsyndrom.
Pasienter og metoder Retrospektiv proforma-basert studie utført fra 1. mai 2014-31. mai 2018. Alle pasienter innlagt gjennom akutt diagnostisert klinisk med peritonitt, intraabdominal sepsis og abdominal traume behandlet med laparotomi og laparostomi ble inkludert i studien. Ved laparotomi ble primær årsak identifisert og kontrollert med skadet kontrollkirurgi for å redde liv, og magen ble stående åpen med et midlertidig bukveggdeksel av urinpose sydd rundt enten med hud eller ekstern skråaponeurose midlertidig for andre relook laparotomi etter 24-48 timer. Ved andre revisjon av abdomen ble hemostase sikret og abdomen ble vasket med vanlig saltvann, eventuell ubesvart patologi identifisert og kontrollert og abdomen ble lukket hos noen pasienter når det ikke var behov for å kontrollere abdomen på nytt, mens hos andre pasienter ble abdominalt innhold dekket igjen midlertidig med urinpose . Alle pasienter ble administrert av teamet for kirurgi og ICU. Til slutt ble abdomen lukket med dyp spenningssutur DTS eller direkte lagdelt lukking av bukveggen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljstudie Introduksjon Laparostomi er et kirurgisk inngrep der bukhulen åpnes og åpnes med vilje kalt åpen buk, åpen buk er basert på prinsippet om snitt og drenering av en abscess og la såret være åpent for fri drenering, utvaskinger og flere bandasjer1 .
Vanligvis er abdomen lukket primært ved alle abdominale operasjoner, men noen ganger er det vanskelig å lukke abdomen primært for å unngå intraabdominal hypertensjon på grunn av risikoen for abdominalt kompartmentsyndrom og for å håndtere alvorlig intraabdominal sepsis2. Traumer krevde skadekontrollkirurgi 3, og andre komplekse abdominale patologier, skader på grunn av eksplosive innretninger4, laparostomi og endelig iscenesatt abdominal lukking eller DTS dype spenningssuturer brukes til å lukke abdomen5. Flere teknikker brukes for å lukke magen midlertidig etter laparotomi for å få en ny laparotomi på nytt6. Laparostomi er en kompleks prosedyre og det er vanskelig å identifisere hvilken som er den beste teknikken for midlertidig abdominal lukking, primær fascial lukking, netting, plastfolie, bagotapose, urinpose, vakuumassistert lukking er ofte brukte metoder for å dekke mageinnholdet for å forhindre risikoen for fjerning av skader og direkte eksponering for atmosfæren7.
Vårt mål er å identifisere indikasjoner og utfall av laparostomi ved akutt laparotomi og forebygge abdominalt kompartmentsyndrom hos kritisk syke pasienter på grunn av fekal peritonitt, intraabdominal sepsis og traumer.
Pasienter og metoder Retrospektiv proformabasert studie utført fra 1. mai 2014-31. mai 2018 ved Dow International Hospital Ojha Campus Dow University of Health Sciences Karachi Pakistan.
Inklusjonskriterier: alle kritisk syke pasienter innlagt i nødstilfelle, diagnostisert med peritonitt, intraabdominal sepsis og traumer behandlet med skadet kontrollkirurgi initialt sammen med laparostomi der magen ble stående åpen med midlertidig abdominal dekke for å få en relook laparotomi ble inkludert i studien Eksklusjon Kriterier: Pasienter diagnostisert klinisk med peritonitt og traumer, men behandlet med primær bukvegglukking, ble ekskludert fra studien.
Til å begynne med ble alle pasienter optimalisert og gjenopplivet, og alle nødvendige undersøkelser ble sendt i nødstilfelle, f.eks. blodgruppering og kryssmatching, fullstendig blodbilde, serumelektrolytt, blodurea og kreatininscreening for hepatitt. Antibiotikadeksel, væske og elektrolyttstøtte ble gitt til alle pasienter. FFP ordnet etter kravet. Bildediagnostikk utført der det er nødvendig hos stabile pasienter.
Ved laparotomi ble primær årsak identifisert og håndtert med skadet kontrollkirurgi sammen med abdominal utvasking og abdomen ble dekket med en urinpose åpen fra midten for å lage et ark og deretter suturert rundt med huden eller ekstern skrå aponeurose. Alle pasienter ble behandlet på intensivavdelingen i første omgang for en ny laparotomi.
Andre relook laparotomi ble utført etter 24-48 timer abdomen ble vasket med normal saltvannshemostase sikret og eventuell ubesvart primær patologi ble identifisert og kontrollert. Abdomen ble lukket hos noen få pasienter hvor det ikke var nødvendig å kontrollere magen på nytt, mens hos de resterende pasientene ble mageinnholdet dekket igjen med urinpose som krever flere utvaskinger og påkledning. Alle pasienter administrert av teamet med intensivavdeling, anestesi, kirurg og lege fra kritisk medisin. Sykelighet og dødelighet oppstår registrert i løpet av sykehusoppholdet Pasienten utskrives etter fullstendig bedring med endelig lukking av bukveggen enten med dyp spenningssutur DTS figur 4 eller direkte lagdelt lukking av bukveggen. Data ble samlet inn og registrert på en forhåndsdesignet forskningsproforma laget for denne studien. SPSS versjon 20 ble brukt til å analysere dataene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt gjennom akuttkirurgi, diagnostisert med fekal peritonitt
- Intraabdominal sepsis på grunn av tuberkulose og tyfusperforering
- Traumer behandlet med skadet kontrollkirurgi trenger en ny laparotomi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert klinisk med peritonitt og traumer, behandlet ved primær bukvegglukking, ble ekskludert fra studien.
- Alder under 20 år
- Alder over 70 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikasjoner på laparostomi
Tidsramme: Studievarighet: 1. mai 2014-31. mai 2018.
|
Tilstander eller sykdom som laparostomi utført for
|
Studievarighet: 1. mai 2014-31. mai 2018.
|
|
Dødelighet
Tidsramme: To måneder
|
Dødelighet skjer under sykehusopphold
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bryst infeksjon
Tidsramme: To måneder
|
Brystinfeksjon under innleggelsen på sykehus
|
To måneder
|
|
Abdominal vegg kirurgisk sted infeksjon
Tidsramme: Fire måneder
|
Infeksjon av bukvegg under sykehusinnleggelse eller etter utskrivning
|
Fire måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shahida Afridi, FCPS, HOD of Surgery Dow University Hospital .Dow University of Health Sciences
- Studiestol: Naveed Khan, FCPS,MRCS, Assciate Professor Surgery Dow University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DIMC 233
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Laparotomi
-
Dow University of Health SciencesAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk sårinfeksjon | Kirurgisk såravfall | Teknikker for sårlukking | Suturteknikker | Laparotomy/Standerds | Incisional brokk/forebygging og kontrollPakistan