Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laparostomia indikációi és kimenetele

2019. augusztus 20. frissítette: Shahida Parveen Afridi, Dow University of Health Sciences

Professzor és a DUHS Dow Egyetemi Kórház Sebészeti Osztályának vezetője

Rövid tanulmány Bevezetés/háttér A laparostomia olyan sebészeti beavatkozás, amelynek során a hasüreget szándékosan kinyitják és nyitva hagyják a nehéz elsődleges záródás miatt, vagy ha az elsődleges záródás elkerülhető súlyos intraabdominalis szepszis, trauma és a hasi kompartment szindróma kockázata miatt.

Betegek és módszerek Retrospektív Proforma alapú vizsgálat 2014. május 1. és 2018. május 31. között. Minden olyan beteget bevontak a vizsgálatba, akiknél klinikailag peritonitis, intraabdominalis szepszis és laparotomiával és laparostómiával kezelt hasi traumával diagnosztizáltak sürgősségi ellátást. A laparotomián az elsődleges okot azonosították és kontrollműtéttel kezelték az életek megmentése érdekében, és a hasüreget nyitva hagyták, ideiglenesen körös-körül bőrrel vagy külső ferde aponeurosis varrással felvarrt vizeletzacskó hasfalát ideiglenesen, 24-48 óra elteltével második relook laparotomiára. A második áttekintéskor a hasi vérzéscsillapítás biztosított és a hasat normál sóoldattal mostuk, minden kimaradt patológiát azonosítottak és ellenőriztek, és egyes betegeknél a hasüreget lezárták, amikor nem volt szükség a has ismételt ellenőrzésére, míg más betegeknél a hasüreg tartalmát ideiglenesen ismét vizeletzsákkal borították. . Minden beteget a sebészeti és intenzív osztályos csapat kezelt. Végül a hasat DTS mélyfeszítő varrattal vagy a hasfal közvetlen réteges lezárásával zártuk le.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Részletes tanulmány Bevezetés A laparostomia egy olyan sebészeti eljárás, amelyben a hasüreget szándékosan kinyitják és nyitva hagyják, amit nyitott hasnak neveznek, a nyitott has a tályog bemetszésének és elvezetésének elvén alapul, és a sebet nyitva hagyva szabad kiürítéshez, kimosáshoz és többszöri kötéshez1 .

Általában minden hasi műtétnél elsősorban a has zárása történik, de bizonyos ideig nehéz a has zárása elsősorban az intraabdominalis hypertonia elkerülése érdekében, mert fennáll a hasi kompartment szindróma kockázata és a súlyos intraabdominalis szepszis kezelése2. Trauma esetén kárelhárítási műtét 3 és egyéb összetett hasi patológiák, robbanószerkezetek miatti sérülések4, laparostómia és végül szakaszos hasi zárás vagy DTS mélyfeszítő varratok használatosak a has zárására5. Többféle technikát alkalmaznak a has ideiglenes lezárására a laparotomia után, hogy egy második relook laparotomiát végezzenek6. A laparostomia egy összetett eljárás, és nehéz meghatározni, hogy melyik a legjobb technika az ideiglenes hasüreg lezárására, az elsődleges fascia zárás, a háló, a műanyag lap, a bagota zacskó, a vizeletzsák, a vákuum-asszisztált zárás általánosan használt módszerek a hasi tartalom lefedésére a megelőzés érdekében. a sérülések kizsigerelése és a légkörnek való közvetlen kitettség veszélye7.

Célunk a sürgősségi laparotómia esetén a laparostómia indikációinak és kimenetelének azonosítása, valamint a hasi kompartment szindróma megelőzése széklet-peritonitis, intraabdominalis szepszis és trauma miatt kritikus állapotú betegeknél.

Betegek és módszerek Retrospektív Proforma alapú vizsgálat 2014. május 1. és 2018. május 31. között a Dow International Hospital Ojha Campusban, a Dow University of Health Sciences Karachi Pakisztánban.

Bevételi kritériumok: a vizsgálatba bevont minden kritikus állapotú beteget, akik sürgősségi ellátásra kerültek, peritonitisszel, intraabdominalis szepszissel és traumával diagnosztizáltak, és kezdetben sérült kontrollműtéttel kezeltek, valamint laparostómiát, amelyben a hasüreget ideiglenes hasi fedővel nyitva hagyták, hogy újranézhető laparotomiát végezzenek. Kritériumok: A klinikailag hashártyagyulladással és traumával diagnosztizált, de elsődleges hasfalzárással kezelt betegeket kizárták a vizsgálatból.

Kezdetben minden beteget optimalizáltak és újraélesztettek, és minden szükséges vizsgálatot elküldtek sürgősségi esetben, pl. vércsoport- és keresztegyeztetés, teljes vérkép, szérum elektrolit, vér karbamid és kreatinin hepatitis szűrése. Antibiotikumos fedezetet, folyadék- és elektrolittámogatást kapott minden beteg. FFP a követelményeknek megfelelően rendezve. Szükség esetén képalkotó vizsgálat stabil betegeknél.

A laparotomián az elsődleges okot azonosították és kezelték a sérült kontrollműtéttel, a hasüreg kiürítésével, és a hasat egy közepétől nyitott vizeletzsákkal fedték le, hogy egy lepedőt készítsenek, majd körbevarrták a bőrrel vagy külső ferde aponeurosissal. Kezdetben minden beteget az intenzív osztályon kezeltek egy második relook laparotomiára.

A második relook laparotomiát 24-48 óra elteltével végezték el, miután a hasat normál sóoldattal megmostuk, és biztosítottuk a vérzéscsillapítást, és azonosítottuk és ellenőriztük a kimaradt primer patológiát. Kevés betegnél zártuk le a hasüreget, ahol nem volt szükség a hasüreg újraellenőrzésére, míg a többi betegnél a hasüreget ismét vizeletzsákkal fedtük le, akiknél többszöri öblítés és öltözködés szükséges. Valamennyi beteget az intenzív osztály, az érzéstelenítő, a sebész és a kritikus egészségügyi orvosok csapata kezel. Morbiditás és mortalitás a kórházi tartózkodás ideje alatt történik. A beteget a teljes felépülés után a hasfal végleges lezárásával, mélyfeszítő varrattal (DTS 4. ábra), vagy a hasfal közvetlen réteges lezárásával hazaengedték. Az adatokat gyűjtöttük és rögzítettük egy előre megtervezett, ehhez a tanulmányhoz készített kutatási proformán. Az adatok elemzéséhez az SPSS 20-as verzióját használtuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ll Sürgősségi sebészeti és intenzív osztályos felvétel, akik feltáró laparotomiát igényelnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sürgősségi műtéttel felvett betegek székletbélgyulladással diagnosztizáltak
  • Intraabdominalis szepszis tuberkulózis és tífusz perforáció miatt
  • A sérült kontrollműtéttel kezelt trauma relook laparotomiát igényel

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél klinikailag hashártyagyulladást és traumát diagnosztizáltak elsődleges hasfalzárással.
  • 20 év alatti életkor
  • Életkor 70 év felett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A laparostomia indikációi
Időkeret: Tanulmányi idő: 2014. május 1-2018. május 31.
Olyan állapotok vagy betegségek, amelyek miatt laparostómiát végeztek
Tanulmányi idő: 2014. május 1-2018. május 31.
Halálozás
Időkeret: Két hónap
A halálozás a kórházi tartózkodás alatt történik
Két hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellkasi fertőzés
Időkeret: Két hónap
Mellkasi fertőzés a kórházi felvétel során
Két hónap
A hasfal műtéti helyének fertőzése
Időkeret: Négy hónap
A hasfal fertőzése a kórházi felvétel során vagy az elbocsátás után
Négy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shahida Afridi, FCPS, HOD of Surgery Dow University Hospital .Dow University of Health Sciences
  • Tanulmányi szék: Naveed Khan, FCPS,MRCS, Assciate Professor Surgery Dow University of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A tanulmány a megjelenés után megosztható

IPD megosztási időkeret

Egy hónappal a megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

publikált id

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel