心臓再同期療法における最適以下の両心室ペーシングに対する心室性不整脈のカテーテルアブレーションの影響
2021年11月5日 更新者：Universitätsklinikum Köln
心臓再同期療法は、収縮性心不全および左脚ブロックの患者の死亡率を低下させます。 両心室ペーシングの低下は、治療の失敗につながる可能性があります。 最も効果的な死亡率の減少は、98% を超える BiV ペーシングで見られました。
BiV ペーシングの低下は一般的な現象であり、CRT の反応と患者の予後に影響を与える可能性があります。 頻繁な心室異所性は、CRT による利益の減退と関連している可能性があります。 研究者は、BiV ペーシングに対する心室性不整脈治療の効果を体系的に評価しようとしました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Cologne、NRW、ドイツ、50937
- University Hospital Cologne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ポイント。心室性不整脈 (PVC/VT) による両心室ペーシングの低下を伴う収縮性心不全、広い QRS 群、および CRT を伴う
説明
包含基準:
- 心室性不整脈による両心室ペーシングの減少 <98%
除外基準:
- 他の原因による両心室ペーシングの減少 <98%
- 年齢 <18
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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カテーテルアブレーショングループ
-PVCまたはVTが原因で両心室ペーシングが低下している患者 ガイドラインおよび臨床実践に従ってPVC / VTのカテーテルアブレーションを受ける
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PVCまたはVTアブレーション
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診療グループ
-PVCまたはVTが原因で両心室ペーシングが低下している患者が、ガイドラインと臨床実践に従って強化された医学療法（抗不整脈薬/ベータブロッカー）を受けています
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用量の増加/ベータブロッカーの新規発症/ガイドラインおよび臨床実践に基づく医療用抗不整脈薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両心室ペーシングの割合
時間枠：介入後 3 か月 両心室ペーシング (%) を定期的に監視
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以前に減少した両心室ペーシングの割合 (<98%) に対する介入 (アブレーション/治療) の影響。
両心室ペーシングは、刺激のパーセンテージで測定され、定期的なデバイス インテロゲーションで監視されます。
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介入後 3 か月 両心室ペーシング (%) を定期的に監視
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月21日
最初の投稿 (実際)
2019年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月5日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。