Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kateterablasjon av ventrikulære arytmier på suboptimal biventrikulær pacing i kardial resynkroniseringsterapi

5. november 2021 oppdatert av: Universitätsklinikum Köln

Kardial resynkroniseringsterapi reduserer dødeligheten hos pasienter med systolisk hjertesvikt og venstre grenblokk. Redusert biventrikulær pacing kan føre til terapisvikt. Den mest effektive dødelighetsreduksjonen ble sett med en BiV-pacing over 98 %.

Redusert BiV-pacing er et vanlig fenomen med potensiell innvirkning på CRT-respons og pts' prognose. Hyppig ventrikulær ektopi kan være assosiert med svekket nytte av CRT. Etterforskerne forsøkte å systematisk vurdere effekten av ventrikulær arytmibehandling på BiV-pacing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50937
        • University Hospital Cologne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pts. med systolisk hjertesvikt, bredt QRS-kompleks og CRT med redusert biventrikulær pacing på grunn av ventrikulær arytmi (PVC/VT)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • redusert biventrikulær pacing <98 % på grunn av ventrikulær arytmi

Ekskluderingskriterier:

  • redusert biventrikulær pacing <98 % på grunn av annen årsak
  • alder <18
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kateterablasjonsgruppe
Pasienter med redusert biventrikulær pacing på grunn av PVC eller VT som får kateterablasjon av PVC/VT i henhold til retningslinjer og klinisk praksis
Fremgangsmåte: Kateterablasjon av ventrikulær arytmi
PVC eller VT ablasjon
Medisinsk behandlingsgruppe
Pasienter med redusert biventrikulær pacing på grunn av PVC eller VT som får intensivert medisinsk behandling (antiarytmika/betablokker) i henhold til retningslinjer og klinisk praksis
Legemiddel: Intensivert medisinsk terapi
Doseøkning / ny oppstart av betablokker / medisinsk antiarytmika i henhold til retningslinjer og klinisk praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av biventrikulær pacing
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon overvåkes biventrikulær pacing (%) rutinemessig
Påvirkning av intervensjon (Ablasjon/medisinsk behandling) på tidligere redusert biventrikulær pacingprosent (<98%). Biventrikulær pacing måles i prosent av stimulering og overvåkes ved rutinemessig enhetsavhør.
3 måneder etter intervensjon overvåkes biventrikulær pacing (%) rutinemessig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRT-Bivent.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kateterablasjon av ventrikulær arytmi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere