Impact de l'ablation par cathéter des arythmies ventriculaires sur la stimulation biventriculaire sous-optimale dans la thérapie de resynchronisation cardiaque
5 novembre 2021 mis à jour par: Universitätsklinikum Köln
La thérapie de resynchronisation cardiaque réduit la mortalité chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique et de bloc de branche gauche. Une stimulation biventriculaire réduite peut entraîner un échec du traitement. La réduction la plus efficace de la mortalité a été observée avec une stimulation BiV supérieure à 98 %.
La stimulation BiV réduite est un phénomène courant avec un impact potentiel sur la réponse CRT et le pronostic des patients. Des ectopies ventriculaires fréquentes peuvent être associées à un bénéfice atténué du CRT. Les chercheurs ont cherché à évaluer systématiquement l'effet du traitement de l'arythmie ventriculaire sur la stimulation BiV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NRW
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Cologne, NRW, Allemagne, 50937
- University Hospital Cologne
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pts. avec insuffisance cardiaque systolique, complexe QRS large et CRT avec stimulation biventriculaire réduite due à une arythmie ventriculaire (PVC/VT)
La description
Critère d'intégration:
- stimulation biventriculaire réduite < 98 % en raison d'une arythmie ventriculaire
Critère d'exclusion:
- réduction de la stimulation biventriculaire < 98 % due à une autre cause
- âge <18
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'ablation par cathéter
Patients présentant une stimulation biventriculaire réduite en raison d'une PVC ou d'une TV recevant une ablation par cathéter de PVC/TV conformément aux directives et aux pratiques cliniques
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Ablation PVC ou VT
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Groupe de traitement médical
Patients présentant une stimulation biventriculaire réduite en raison d'une ESV ou d'une TV recevant un traitement médical intensif (antiarythmiques/bêtabloquants) conformément aux directives et aux pratiques cliniques
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Augmentation de la posologie / nouvelle apparition de bêtabloquants / médicaments antiarythmiques médicaux conformément aux directives et à la pratique clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de stimulation biventriculaire
Délai: 3 mois après l'intervention, la stimulation biventriculaire (%) est systématiquement surveillée
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Influence de l'intervention (ablation/traitement médical) sur le pourcentage de stimulation biventriculaire préalablement réduit (<98 %).
La stimulation biventriculaire est mesurée en pourcentage de stimulation et est surveillée lors de l'interrogation de routine du dispositif.
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3 mois après l'intervention, la stimulation biventriculaire (%) est systématiquement surveillée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2019
Première publication (Réel)
22 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRT-Bivent.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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