심장 재동기화 치료에서 심실 부정맥의 카테터 절제술이 최적이 아닌 양심실 조율에 미치는 영향
2021년 11월 5일 업데이트: Universitätsklinikum Köln
심장 재동기화 요법은 수축기 심부전 및 좌각차단 환자의 사망률을 감소시킵니다. 감소된 biventricular pacing은 치료 실패로 이어질 수 있습니다. 가장 효과적인 사망률 감소는 98% 이상의 BiV 페이싱에서 나타났습니다.
감소된 BiV 페이싱은 CRT 반응 및 pts의 예후에 잠재적인 영향을 미치는 일반적인 현상입니다. 빈번한 심실 ectopy는 CRT의 감쇠된 혜택과 관련이 있을 수 있습니다. 연구자들은 BiV 페이싱에 대한 심실 부정맥 치료의 효과를 체계적으로 평가하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Cologne, NRW, 독일, 50937
- University Hospital Cologne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포인트 수축기 심부전, 넓은 QRS 복합체 및 심실 부정맥(PVC/VT)으로 인해 양심실 조율이 감소된 CRT
설명
포함 기준:
- 심실 부정맥으로 인한 양심실 조율 <98% 감소
제외 기준:
- 다른 원인으로 인해 양심실 조율 <98% 감소
- 18세 미만
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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카테터 절제 그룹
지침 및 임상 실습에 따라 PVC/VT의 카테터 절제술을 받는 PVC 또는 VT로 인해 양심실 조율이 감소된 환자
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PVC 또는 VT 절제
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치료 그룹
PVC 또는 VT로 인해 양심실 조율이 감소되어 지침 및 임상 실습에 따라 강화된 약물 치료(항부정맥제/베타차단제)를 받는 환자
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지침 및 임상 실습에 따른 복용량 증가 / Betablocker의 새로운 시작 / 의료용 항 부정맥제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양심실 조율 비율
기간: 개입 3개월 후 biventricular pacing(%)을 일상적으로 모니터링합니다.
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이전에 감소된 biventricular pacing 비율(<98%)에 대한 개입(절제/의료 치료)의 영향.
Biventricular pacing은 자극의 백분율로 측정되며 일상적인 장치 심문에서 모니터링됩니다.
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개입 3개월 후 biventricular pacing(%)을 일상적으로 모니터링합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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심실 부정맥의 카테터 절제술에 대한 임상 시험
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Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.아직 모집하지 않음