Inverkan av kateterablation av ventrikulära arytmier på suboptimal biventrikulär stimulering i hjärtresynkroniseringsterapi
5 november 2021 uppdaterad av: Universitätsklinikum Köln
Hjärtåtersynkroniseringsterapi minskar dödligheten hos patienter med systolisk hjärtsvikt och vänster grenblock. Minskad biventrikulär stimulering kan leda till behandlingsmisslyckande. Den mest effektiva minskningen av dödligheten sågs med en BiV-stimulering över 98 %.
Reducerad BiV-stimulering är ett vanligt fenomen med potentiell inverkan på CRT-svar och pts prognos. Frekvent ventrikulär ektopi kan vara associerad med försvagad nytta av CRT. Utredarna försökte systematiskt bedöma effekten av ventrikulär arytmibehandling på BiV-stimulering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pts. med systolisk hjärtsvikt, brett QRS-komplex och CRT med reducerad biventrikulär pacing på grund av ventrikulär arytmi (PVC/VT)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- reducerad biventrikulär pacing <98 % på grund av ventrikulär arytmi
Exklusions kriterier:
- reducerad biventrikulär pacing <98 % på grund av annan orsak
- ålder <18
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kateterablationsgrupp
Patienter med reducerad biventrikulär stimulering på grund av PVC eller VT som får kateterablation av PVC/VT enligt riktlinjer och klinisk praxis
|
PVC eller VT ablation
|
|
Medicinsk behandlingsgrupp
Patienter med reducerad biventrikulär stimulering på grund av PVC eller VT som får intensifierad medicinsk behandling (antiarytmika/betablockerare) enligt riktlinjer och klinisk praxis
|
Dosökning / nystart av betablockerare / medicinsk antiarytmika enligt riktlinjer och klinisk praxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent biventrikulär pacing
Tidsram: 3 månader efter interventionen övervakas biventrikulär pacing (%) rutinmässigt
|
Inverkan av intervention (Ablation/medicinsk behandling) på tidigare reducerad biventrikulär pacingprocent (<98%).
Biventrikulär stimulering mäts i procent av stimuleringen och övervakas vid rutinmässig enhetsförhör.
|
3 månader efter interventionen övervakas biventrikulär pacing (%) rutinmässigt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRT-Bivent.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .