Vliv katetrizační ablace komorových arytmií na suboptimální biventrikulární stimulaci v srdeční resynchronizační terapii
5. listopadu 2021 aktualizováno: Universitätsklinikum Köln
Srdeční resynchronizační terapie snižuje mortalitu u pacientů se systolickým srdečním selháním a blokádou levého raménka. Snížená biventrikulární stimulace může vést k selhání terapie. Nejúčinnější snížení mortality bylo pozorováno při stimulaci BiV nad 98 %.
Snížená BiV stimulace je běžným jevem s potenciálním dopadem na odpověď CRT a prognózu pacientů. Časté ventrikulární ektopie mohou být spojeny s oslabeným přínosem CRT. Vyšetřovatelé se snažili systematicky hodnotit účinek léčby ventrikulární arytmie na stimulaci BiV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Německo, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pts. se systolickým srdečním selháním, širokým QRS komplexem a CRT se sníženou biventrikulární stimulací v důsledku komorové arytmie (PVC/VT)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- snížená biventrikulární stimulace <98 % v důsledku komorové arytmie
Kritéria vyloučení:
- snížená biventrikulární stimulace <98 % z jiné příčiny
- věk <18
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina katetrizační ablace
Pacienti se sníženou biventrikulární stimulací v důsledku PVC nebo VT podstupující katetrizační ablaci PVC/VT podle pokynů a klinických postupů
|
Ablace PVC nebo VT
|
|
Skupina lékařského ošetření
Pacienti se sníženou biventrikulární stimulací v důsledku PVC nebo VT, kteří dostávají intenzifikovanou léčebnou terapii (antiarytmika/betablokátory) podle pokynů a klinických postupů
|
Zvýšení dávky / nový nástup betablokátoru / medikamentózní antiarytmika podle doporučení a klinické praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento biventrikulární stimulace
Časové okno: 3 měsíce po intervenci je rutinně sledována biventrikulární stimulace (%)
|
Vliv intervence (Ablace/lékařská léčba) na dříve snížené procento biventrikulární stimulace (<98 %).
Biventrikulární stimulace se měří v procentech stimulace a je monitorována při rutinním dotazování přístroje.
|
3 měsíce po intervenci je rutinně sledována biventrikulární stimulace (%)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRT-Bivent.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .