Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto da ablação por cateter de arritmias ventriculares na estimulação biventricular subótima na terapia de ressincronização cardíaca

5 de novembro de 2021 atualizado por: Universitätsklinikum Köln

A terapia de ressincronização cardíaca reduz a mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca sistólica e bloqueio de ramo esquerdo. A estimulação biventricular reduzida pode levar à falha da terapia. A redução mais efetiva da mortalidade foi observada com uma estimulação BiV acima de 98%.

A estimulação BiV reduzida é um fenômeno comum com impacto potencial na resposta da CRT e no prognóstico dos pacientes. A ectopia ventricular frequente pode estar associada a um benefício atenuado da TRC. Os investigadores procuraram avaliar sistematicamente o efeito do tratamento da arritmia ventricular na estimulação BiV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • NRW
      • Cologne, NRW, Alemanha, 50937
        • University Hospital Cologne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pontos com insuficiência cardíaca sistólica, complexo QRS largo e TRC com estimulação biventricular reduzida devido a arritmia ventricular (PVC/VT)

Descrição

Critério de inclusão:

  • estimulação biventricular reduzida <98% devido a arritmia ventricular

Critério de exclusão:

  • estimulação biventricular reduzida <98% devido a outra causa
  • idade <18
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de ablação por cateter
Pacientes com estimulação biventricular reduzida devido a PVC ou TV recebendo ablação por cateter de PVC/TV de acordo com as diretrizes e práticas clínicas
Procedimento: Ablação por cateter de arritmia ventricular
Ablação de PVC ou VT
Grupo de tratamento médico
Pacientes com estimulação biventricular reduzida devido a CVP ou TV recebendo terapia medicamentosa intensificada (antiarrítmicos/betabloqueadores) de acordo com as diretrizes e práticas clínicas
Medicamento: Terapia médica intensificada
Aumento da dosagem/novo início de betabloqueador/medicação antiarrítmica médica de acordo com a diretriz e prática clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de estimulação biventricular
Prazo: 3 meses após a intervenção, a estimulação biventricular (%) é monitorada rotineiramente
Influência da intervenção (ablação/tratamento médico) na percentagem de estimulação biventricular previamente reduzida (<98%). A estimulação biventricular é medida em porcentagem de estimulação e é monitorada na interrogação de rotina do dispositivo.
3 meses após a intervenção, a estimulação biventricular (%) é monitorada rotineiramente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitätsklinikum Köln

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRT-Bivent.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Taquicardia ventricular

Ensaios clínicos em Ablação por cateter de arritmia ventricular

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Burundi

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever