A kamrai arrhythmiák katéteres ablációjának hatása a szuboptimális biventricularis ingerlésre a szív-reszinkronizációs terápiában
2021. november 5. frissítette: Universitätsklinikum Köln
A szív reszinkronizációs terápia csökkenti a szisztolés szívelégtelenségben és a bal köteg elágazás blokkjában szenvedő betegek mortalitását. A csökkent kétkamrai ingerlés a terápia sikertelenségéhez vezethet. A leghatékonyabb mortalitáscsökkentést a 98% feletti BiV ingerlés mellett tapasztalták.
A csökkent BiV ingerlés gyakori jelenség, amely potenciálisan befolyásolja a CRT-választ és a pts prognózisát. A gyakori kamrai ectopia a CRT gyengített haszonnal járhat. A kutatók arra törekedtek, hogy szisztematikusan értékeljék a kamrai aritmia kezelésének hatását a BiV ingerlésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
65
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Németország, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pts. szisztolés szívelégtelenség, széles QRS komplex és CRT kamrai arrhythmia (PVC/VT) miatt csökkent biventricularis ingerléssel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- csökkent biventricularis ingerlés <98% kamrai aritmia miatt
Kizárási kritériumok:
- csökkent biventricularis ingerlés <98% más ok miatt
- életkor <18
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Katéteres ablációs csoport
PVC vagy VT miatt csökkent biventricularis ingerlésben szenvedő betegek, akik PVC/VT katéteres ablációt kapnak az irányelvek és a klinikai gyakorlat szerint
|
PVC vagy VT abláció
|
|
Orvosi kezelési csoport
PVC vagy VT miatt csökkent biventricularis ingerlésben szenvedő betegek, akik az irányelveknek és a klinikai gyakorlatnak megfelelően intenzív gyógykezelésben (antiaritmiás/béta-blokkoló) részesülnek.
|
Dózisemelés / bétablokkoló / orvosi antiaritmiás gyógyszer új kezdete az irányelveknek és a klinikai gyakorlatnak megfelelően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biventricularis ingerlés százalékos aránya
Időkeret: A beavatkozás után 3 hónappal a biventricularis ingerlést (%) rutinszerűen monitorozzuk
|
A beavatkozás (Abláció/orvosi kezelés) hatása a korábban csökkent kétkamrai ingerlési százalékra (<98%).
A kétkamrai ingerlést a stimuláció százalékában mérik, és a készülék rutin lekérdezésekor figyelik.
|
A beavatkozás után 3 hónappal a biventricularis ingerlést (%) rutinszerűen monitorozzuk
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRT-Bivent.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .