Влияние катетерной аблации желудочковых аритмий на субоптимальную бивентрикулярную стимуляцию при сердечной ресинхронизирующей терапии
5 ноября 2021 г. обновлено: Universitätsklinikum Köln
Сердечная ресинхронизирующая терапия снижает смертность у пациентов с систолической сердечной недостаточностью и блокадой левой ножки пучка Гиса. Снижение бивентрикулярной стимуляции может привести к неэффективности терапии. Наиболее эффективное снижение смертности наблюдалось при стимуляции BiV выше 98%.
Уменьшение стимуляции BiV является распространенным явлением, которое потенциально влияет на реакцию СРТ и прогноз пациентов. Частая желудочковая экстрасистолия может быть связана с ослаблением пользы от СРТ. Исследователи стремились систематически оценивать влияние лечения желудочковых аритмий на стимуляцию BiV.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Германия, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Оч. с систолической сердечной недостаточностью, широким комплексом QRS и СРТ со сниженной бивентрикулярной стимуляцией из-за желудочковой аритмии (PVC/VT)
Описание
Критерии включения:
- снижение бивентрикулярной стимуляции <98% из-за желудочковой аритмии
Критерий исключения:
- снижение бивентрикулярной стимуляции <98% по другой причине
- возраст <18
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа катетерной аблации
Пациенты со сниженной бивентрикулярной стимуляцией из-за ЖЭ или ЖТ, получающие катетерную аблацию ЖЭ/ЖТ в соответствии с рекомендациями и клинической практикой
|
Абляция PVC или VT
|
|
Лечебная группа
Пациенты со сниженной бивентрикулярной стимуляцией из-за ЖЭ или ЖТ, получающие интенсивную медикаментозную терапию (антиаритмические препараты/бета-блокаторы) в соответствии с рекомендациями и клинической практикой
|
Увеличение дозировки/новое начало приема бетаблокаторов/лекарственные антиаритмические препараты в соответствии с рекомендациями и клинической практикой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент бивентрикулярной стимуляции
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства рутинно контролируется бивентрикулярная стимуляция (%)
|
Влияние вмешательства (аблация/медикаментозное лечение) на ранее сниженный процент бивентрикулярной стимуляции (<98%).
Бивентрикулярная стимуляция измеряется в процентах от стимуляции и контролируется при обычном опросе устройства.
|
Через 3 месяца после вмешательства рутинно контролируется бивентрикулярная стимуляция (%)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Сердечные комплексы, недоношенные
- Сердечная недостаточность
- Тахикардия
- Тахикардия, желудочковая
- Сердечная недостаточность, систолическая
- Желудочковые преждевременные комплексы
Другие идентификационные номера исследования
- CRT-Bivent.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .