- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04065893
Invloed van katheterablatie van ventriculaire aritmieën op suboptimale biventriculaire stimulatie bij cardiale resynchronisatietherapie
Cardiale resynchronisatietherapie vermindert de mortaliteit bij patiënten met systolisch hartfalen en linkerbundeltakblok. Verminderde biventriculaire stimulatie kan leiden tot therapiefalen. De meest effectieve sterftereductie werd gezien bij een BiV-stimulatie van meer dan 98%.
Verminderde BiV-stimulatie is een veel voorkomend verschijnsel met een mogelijke invloed op de CRT-respons en de prognose van patiënten. Frequente ventriculaire ectopie kan in verband worden gebracht met een verminderd voordeel van CRT. De onderzoekers probeerden het effect van ventriculaire aritmiebehandeling op BiV-stimulatie systematisch te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Duitsland, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verminderde biventriculaire stimulatie <98% als gevolg van ventriculaire aritmie
Uitsluitingscriteria:
- verminderde biventriculaire stimulatie <98% door andere oorzaak
- leeftijd <18
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Catheter ablatie groep
Patiënten met verminderde biventriculaire stimulatie als gevolg van PVC of VT die katheterablatie van PVC/VT krijgen volgens richtlijnen en klinische praktijken
|
PVC- of VT-ablatie
|
Medische behandelgroep
Patiënten met verminderde biventriculaire stimulatie als gevolg van PVC of VT die intensievere medische therapie krijgen (anti-aritmica/bètablokker) volgens richtlijnen en klinische praktijken
|
Doseringsverhoging / nieuwe start bètablokker / medische antiaritmica volgens richtlijn en klinische praktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage biventriculaire stimulatie
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie wordt biventriculaire stimulatie (%) routinematig gecontroleerd
|
Invloed van interventie (ablatie/medische behandeling) op eerder verlaagd biventriculaire stimulatiepercentage (<98%).
Biventriculaire stimulatie wordt gemeten als stimulatiepercentage en wordt gecontroleerd bij routinematige uitlezing van het apparaat.
|
Drie maanden na de interventie wordt biventriculaire stimulatie (%) routinematig gecontroleerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRT-Bivent.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ventriculaire tachycardie
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineWerving