Invloed van katheterablatie van ventriculaire aritmieën op suboptimale biventriculaire stimulatie bij cardiale resynchronisatietherapie
5 november 2021 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Köln
Cardiale resynchronisatietherapie vermindert de mortaliteit bij patiënten met systolisch hartfalen en linkerbundeltakblok. Verminderde biventriculaire stimulatie kan leiden tot therapiefalen. De meest effectieve sterftereductie werd gezien bij een BiV-stimulatie van meer dan 98%.
Verminderde BiV-stimulatie is een veel voorkomend verschijnsel met een mogelijke invloed op de CRT-respons en de prognose van patiënten. Frequente ventriculaire ectopie kan in verband worden gebracht met een verminderd voordeel van CRT. De onderzoekers probeerden het effect van ventriculaire aritmiebehandeling op BiV-stimulatie systematisch te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Duitsland, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ptn. met systolisch hartfalen, breed QRS-complex en CRT met verminderde biventriculaire stimulatie als gevolg van ventriculaire aritmie (PVC/VT)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verminderde biventriculaire stimulatie <98% als gevolg van ventriculaire aritmie
Uitsluitingscriteria:
- verminderde biventriculaire stimulatie <98% door andere oorzaak
- leeftijd <18
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Catheter ablatie groep
Patiënten met verminderde biventriculaire stimulatie als gevolg van PVC of VT die katheterablatie van PVC/VT krijgen volgens richtlijnen en klinische praktijken
|
PVC- of VT-ablatie
|
|
Medische behandelgroep
Patiënten met verminderde biventriculaire stimulatie als gevolg van PVC of VT die intensievere medische therapie krijgen (anti-aritmica/bètablokker) volgens richtlijnen en klinische praktijken
|
Doseringsverhoging / nieuwe start bètablokker / medische antiaritmica volgens richtlijn en klinische praktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage biventriculaire stimulatie
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie wordt biventriculaire stimulatie (%) routinematig gecontroleerd
|
Invloed van interventie (ablatie/medische behandeling) op eerder verlaagd biventriculaire stimulatiepercentage (<98%).
Biventriculaire stimulatie wordt gemeten als stimulatiepercentage en wordt gecontroleerd bij routinematige uitlezing van het apparaat.
|
Drie maanden na de interventie wordt biventriculaire stimulatie (%) routinematig gecontroleerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRT-Bivent.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ventriculaire tachycardie
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineWerving