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Impacto de la ablación con catéter de las arritmias ventriculares en la estimulación biventricular subóptima en la terapia de resincronización cardíaca

5 de noviembre de 2021 actualizado por: Universitätsklinikum Köln

La terapia de resincronización cardíaca reduce la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica y bloqueo de rama izquierda. Una estimulación biventricular reducida puede provocar el fracaso de la terapia. La reducción de mortalidad más eficaz se observó con una estimulación BiV superior al 98 %.

La reducción del marcapasos BiV es un fenómeno común con un impacto potencial en la respuesta a la TRC y el pronóstico de los pacientes. La ectopia ventricular frecuente puede estar asociada con un beneficio atenuado de la TRC. Los investigadores intentaron evaluar sistemáticamente el efecto del tratamiento de la arritmia ventricular en la estimulación BiV.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • NRW
      • Cologne, NRW, Alemania, 50937
        • University Hospital Cologne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Puntos con insuficiencia cardiaca sistólica, complejo QRS ancho y TRC con estimulación biventricular reducida por arritmia ventricular (PVC/VT)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estimulación biventricular reducida <98% debido a arritmia ventricular

Criterio de exclusión:

  • estimulación biventricular reducida <98% debido a otra causa
  • edad <18
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de ablación con catéter
Pacientes con estimulación biventricular reducida debido a CVP o TV que reciben ablación con catéter de CVP/TV de acuerdo con las guías y prácticas clínicas
Procedimiento: Ablación con catéter de arritmia ventricular
Ablación de PVC o TV
Grupo de tratamiento medico
Pacientes con estimulación biventricular reducida por CVP o TV que reciben terapia médica intensificada (antiarrítmicos/betabloqueantes) según guías y prácticas clínicas
Droga: Terapia médica intensificada
Aumento de dosis / nuevo inicio de Betabloqueador / medicación antiarrítmica médica según guía y práctica clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de estimulación biventricular
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención, se monitoriza rutinariamente la estimulación biventricular (%)
Influencia de la intervención (Ablación/tratamiento médico) sobre el porcentaje de estimulación biventricular previamente reducido (<98%). El marcapasos biventricular se mide en porcentaje de estimulación y se controla en la interrogación rutinaria del dispositivo.
3 meses después de la intervención, se monitoriza rutinariamente la estimulación biventricular (%)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universitätsklinikum Köln

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRT-Bivent.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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