Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ablacji przezcewnikowej komorowych zaburzeń rytmu na suboptymalną stymulację dwukomorową w terapii resynchronizującej serce

5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Köln

Terapia resynchronizująca serca zmniejsza śmiertelność u pacjentów ze skurczową niewydolnością serca i blokiem lewej odnogi pęczka Hisa. Zmniejszona stymulacja dwukomorowa może prowadzić do niepowodzenia terapii. Najskuteczniejsze zmniejszenie śmiertelności zaobserwowano przy stymulacji BiV powyżej 98%.

Zredukowana stymulacja BiV jest częstym zjawiskiem, które może mieć wpływ na odpowiedź CRT i rokowanie pacjentów. Częsta ektopia komorowa może wiązać się z osłabioną korzyścią z CRT. Badacze starali się systematycznie oceniać wpływ leczenia komorowych zaburzeń rytmu na stymulację BiV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Cologne, NRW, Niemcy, 50937
        • University Hospital Cologne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pkt. ze skurczową niewydolnością serca, szerokim zespołem QRS i CRT ze zmniejszoną stymulacją dwukomorową z powodu komorowych zaburzeń rytmu (PVC/VT)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zmniejszona stymulacja dwukomorowa <98% z powodu komorowych zaburzeń rytmu

Kryteria wyłączenia:

  • zmniejszona stymulacja dwukomorowa <98% z innej przyczyny
  • wiek <18 lat
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ablacji cewników
Pacjenci ze zmniejszoną stymulacją dwukomorową z powodu PVC lub VT otrzymujący ablację PVC/VT przez cewnik zgodnie z wytycznymi i praktyką kliniczną
Procedura: Cewnikowa ablacja arytmii komorowych
Ablacja PVC lub VT
Grupa lecznicza
Pacjenci ze zmniejszoną stymulacją dwukomorową z powodu PVC lub VT otrzymujący zintensyfikowaną terapię medyczną (leki przeciwarytmiczne/betablokery) zgodnie z wytycznymi i praktyką kliniczną
Lek: Zintensyfikowana terapia medyczna
Zwiększenie dawki / nowy początek stosowania betablokera / medycznego leku antyarytmicznego zgodnie z wytycznymi i praktyką kliniczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent stymulacji dwukomorowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji rutynowo monitoruje się stymulację dwukomorową (%)
Wpływ interwencji (ablacja/leczenie zachowawcze) na wcześniejszy spadek odsetka stymulacji dwukomorowej (<98%). Stymulacja dwukomorowa jest mierzona w procentach stymulacji i jest monitorowana podczas rutynowego sprawdzania urządzenia.
3 miesiące po interwencji rutynowo monitoruje się stymulację dwukomorową (%)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRT-Bivent.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tachykardia komorowa

Badania kliniczne na Cewnikowa ablacja arytmii komorowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj