室性心律失常导管消融对心脏再同步化治疗中次优双心室起搏的影响
2021年11月5日 更新者：Universitätsklinikum Köln
心脏再同步化治疗可降低收缩性心力衰竭和左束支传导阻滞患者的死亡率。 降低的双心室起搏可导致治疗失败。 当 BiV 起搏率超过 98% 时，可以看到最有效的死亡率降低。
BiV 起搏减少是一种常见现象，对 CRT 反应和患者预后有潜在影响。 频繁的室性早搏可能与 CRT 的获益减弱有关。 研究人员试图系统地评估室性心律失常治疗对 BiV 起搏的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Cologne、NRW、德国、50937
- University Hospital Cologne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
分。伴有收缩性心力衰竭、宽 QRS 波群和 CRT，由于室性心律失常 (PVC/VT) 而导致双心室起搏减少
描述
纳入标准：
- 由于室性心律失常，双心室起搏减少 <98%
排除标准：
- 双心室起搏减少 <98% 由于其他原因
- 年龄 <18
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
导管消融组
因 PVC 或 VT 导致双心室起搏减少的患者根据指南和临床实践接受 PVC/VT 导管消融术
|
PVC 或 VT 消融
|
|
医疗组
因 PVC 或 VT 导致双心室起搏减少的患者根据指南和临床实践接受强化药物治疗（抗心律失常药/β受体阻滞剂）
|
根据指南和临床实践增加剂量/新起效的 Betablocker/医学抗心律失常药物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
双心室起搏百分比
大体时间：干预后 3 个月，常规监测双心室起搏 (%)
|
干预（消融/药物治疗）对先前降低的双心室起搏百分比 (<98%) 的影响。
双心室起搏以刺激百分比测量，并在常规设备询问时进行监测。
|
干预后 3 个月，常规监测双心室起搏 (%)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月21日
首次发布 (实际的)
2019年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月5日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.