Impatto dell'ablazione transcatetere delle aritmie ventricolari sulla stimolazione biventricolare subottimale nella terapia di resincronizzazione cardiaca
5 novembre 2021 aggiornato da: Universitätsklinikum Köln
La terapia di risincronizzazione cardiaca riduce la mortalità nei pazienti con insufficienza cardiaca sistolica e blocco di branca sinistra. Una stimolazione biventricolare ridotta può portare al fallimento della terapia. La riduzione più efficace della mortalità è stata osservata con una stimolazione BiV superiore al 98%.
La stimolazione BiV ridotta è un fenomeno comune con un potenziale impatto sulla risposta CRT e sulla prognosi dei pazienti. L'ectopia ventricolare frequente può essere associata a benefici attenuati dalla CRT. I ricercatori hanno cercato di valutare sistematicamente l'effetto del trattamento dell'aritmia ventricolare sulla stimolazione BiV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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NRW
-
Cologne, NRW, Germania, 50937
- University Hospital Cologne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pt. con insufficienza cardiaca sistolica, complesso QRS largo e CRT con stimolazione biventricolare ridotta dovuta ad aritmia ventricolare (PVC/TV)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stimolazione biventricolare ridotta <98% a causa di aritmia ventricolare
Criteri di esclusione:
- stimolazione biventricolare ridotta <98% dovuta ad altra causa
- età <18
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di ablazione transcatetere
Pazienti con pacing biventricolare ridotto a causa di PVC o VT sottoposti ad ablazione transcatetere di PVC/VT secondo le linee guida e la pratica clinica
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Ablazione PVC o VT
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Gruppo di trattamento medico
Pazienti con pacing biventricolare ridotto a causa di PVC o TV sottoposti a terapia medica intensificata (antiaritmici/betabloccanti) secondo le linee guida e la pratica clinica
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Aumento del dosaggio / nuova insorgenza di betabloccanti / farmaci antiaritmici medici secondo le linee guida e la pratica clinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pacing biventricolare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento, la stimolazione biventricolare (%) viene regolarmente monitorata
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Influenza dell'intervento (ablazione/trattamento medico) sulla percentuale di stimolazione biventricolare precedentemente ridotta (<98%).
La stimolazione biventricolare viene misurata in percentuale di stimolazione e viene monitorata durante l'interrogazione di routine del dispositivo.
|
3 mesi dopo l'intervento, la stimolazione biventricolare (%) viene regolarmente monitorata
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRT-Bivent.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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