Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kammioarytmioiden katetriablaation vaikutus suboptimaaliseen kaksikammiotahdistukseen sydämen uudelleensynkronointihoidossa

perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Universitätsklinikum Köln

Sydämen uudelleensynkronointihoito vähentää kuolleisuutta potilailla, joilla on systolinen sydämen vajaatoiminta ja vasemman nipun haarakatkos. Vähentynyt kaksikammiotahdistus voi johtaa hoidon epäonnistumiseen. Tehokkain kuolleisuuden väheneminen havaittiin, kun BiV-tahdistus oli yli 98 %.

Alennettu BiV-tahdistus on yleinen ilmiö, jolla voi olla vaikutusta CRT-vasteeseen ja pisteen ennusteeseen. Toistuva kammioektopia saattaa liittyä CRT-hoidon heikentyneeseen hyötyyn. Tutkijat pyrkivät systemaattisesti arvioimaan kammiorytmihäiriöhoidon vaikutusta BiV- tahdistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Cologne, NRW, Saksa, 50937
        • University Hospital Cologne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pts. systolinen sydämen vajaatoiminta, laaja QRS-kompleksi ja CRT, jossa kaksikammiotahdistus on heikentynyt kammioiden rytmihäiriön vuoksi (PVC/VT)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähentynyt kaksikammiotahdistus <98 % kammiorytmihäiriön vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • alentunut kaksikammiotahdistus <98 % muusta syystä
  • ikä <18
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Katetrin ablaatioryhmä
Potilaat, joiden kaksikammiotahdistus on heikentynyt PVC:n tai VT:n vuoksi ja jotka saavat PVC/VT:n katetriablaatiota ohjeiden ja kliinisten käytäntöjen mukaisesti
Menettely: Kammioarytmian katetriablaatio
PVC tai VT ablaatio
Lääketieteellinen hoitoryhmä
Potilaat, joiden kaksikammiotahdistus on heikentynyt PVC:n tai VT:n vuoksi ja jotka saavat tehostettua lääkehoitoa (rytmihäiriölääke/beetasalpaaja) ohjeiden ja kliinisen käytännön mukaisesti
Lääke: Tehostettu lääketieteellinen hoito
Annoksen lisäys / beetasalpaajan / lääketieteellisen rytmihäiriölääkkeen aloitus ohjeen ja kliinisen käytännön mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksikammiotahdistuksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kaksikammiotahdistusta (%) seurataan rutiininomaisesti 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Intervention (Ablaatio/lääkehoito) vaikutus aiemmin alentuneeseen kaksikammiotahdistusprosenttiin (<98 %). Kaksikammiotahdistus mitataan stimulaation prosentteina ja sitä seurataan laitteen rutiinikyselyssä.
Kaksikammiotahdistusta (%) seurataan rutiininomaisesti 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Köln

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRT-Bivent.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventrikulaarinen takykardia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa