Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kateterablation af ventrikulære arytmier på suboptimal biventrikulær pacing i kardial resynkroniseringsterapi

5. november 2021 opdateret af: Universitätsklinikum Köln

Kardial resynkroniseringsterapi reducerer dødeligheden hos patienter med systolisk hjertesvigt og venstre grenblok. Reduceret biventrikulær pacing kan føre til behandlingssvigt. Den mest effektive dødelighedsreduktion blev set med en BiV-pacing over 98 %.

Reduceret BiV pacing er et almindeligt fænomen med potentiel indflydelse på CRT-respons og pts' prognose. Hyppig ventrikulær ektopi kan være forbundet med svækket fordel ved CRT. Efterforskerne søgte systematisk at vurdere effekten af ​​ventrikulær arytmibehandling på BiV-pacing.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50937
        • University Hospital Cologne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pts. med systolisk hjertesvigt, bredt QRS-kompleks og CRT med reduceret biventrikulær pacing på grund af ventrikulær arytmi (PVC/VT)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • reduceret biventrikulær pacing <98 % på grund af ventrikulær arytmi

Ekskluderingskriterier:

  • reduceret biventrikulær pacing <98 % på grund af anden årsag
  • alder <18
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kateterablationsgruppe
Patienter med reduceret biventrikulær pacing på grund af PVC eller VT, der modtager kateterablation af PVC/VT i henhold til retningslinjer og klinisk praksis
Procedure: Kateterablation af ventrikulær arytmi
PVC eller VT ablation
Medicinsk behandlingsgruppe
Patienter med nedsat biventrikulær pacing på grund af PVC eller VT, der modtager intensiveret medicinsk behandling (antiarytmika/betablokker) i henhold til retningslinjer og klinisk praksis
Medicin: Intensiveret medicinsk terapi
Dosisforøgelse / nyopstået betablokker / medicinsk antiarytmisk medicin i henhold til retningslinjer og klinisk praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af biventrikulær pacing
Tidsramme: 3 måneder efter intervention overvåges biventrikulær pacing (%) rutinemæssigt
Indflydelse af intervention (Ablation/medicinsk behandling) på tidligere reduceret biventrikulær pacingprocent (<98%). Biventrikulær pacing måles i procentdel af stimulation og overvåges ved rutinemæssig enhedsforespørgsel.
3 måneder efter intervention overvåges biventrikulær pacing (%) rutinemæssigt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2019

Først opslået (Faktiske)

22. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRT-Bivent.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi

Kliniske forsøg med Kateterablation af ventrikulær arytmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner