- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04065893
Indvirkning af kateterablation af ventrikulære arytmier på suboptimal biventrikulær pacing i kardial resynkroniseringsterapi
Kardial resynkroniseringsterapi reducerer dødeligheden hos patienter med systolisk hjertesvigt og venstre grenblok. Reduceret biventrikulær pacing kan føre til behandlingssvigt. Den mest effektive dødelighedsreduktion blev set med en BiV-pacing over 98 %.
Reduceret BiV pacing er et almindeligt fænomen med potentiel indflydelse på CRT-respons og pts' prognose. Hyppig ventrikulær ektopi kan være forbundet med svækket fordel ved CRT. Efterforskerne søgte systematisk at vurdere effekten af ventrikulær arytmibehandling på BiV-pacing.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- reduceret biventrikulær pacing <98 % på grund af ventrikulær arytmi
Ekskluderingskriterier:
- reduceret biventrikulær pacing <98 % på grund af anden årsag
- alder <18
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kateterablationsgruppe
Patienter med reduceret biventrikulær pacing på grund af PVC eller VT, der modtager kateterablation af PVC/VT i henhold til retningslinjer og klinisk praksis
|
PVC eller VT ablation
|
Medicinsk behandlingsgruppe
Patienter med nedsat biventrikulær pacing på grund af PVC eller VT, der modtager intensiveret medicinsk behandling (antiarytmika/betablokker) i henhold til retningslinjer og klinisk praksis
|
Dosisforøgelse / nyopstået betablokker / medicinsk antiarytmisk medicin i henhold til retningslinjer og klinisk praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af biventrikulær pacing
Tidsramme: 3 måneder efter intervention overvåges biventrikulær pacing (%) rutinemæssigt
|
Indflydelse af intervention (Ablation/medicinsk behandling) på tidligere reduceret biventrikulær pacingprocent (<98%).
Biventrikulær pacing måles i procentdel af stimulation og overvåges ved rutinemæssig enhedsforespørgsel.
|
3 måneder efter intervention overvåges biventrikulær pacing (%) rutinemæssigt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRT-Bivent.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrutteringEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrutteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekruttering
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUkendtHjertefejl | Venstre Ventricular Remodeling | Venstre ventrikelgeometri
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Slutstadie hjertesvigt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)
Kliniske forsøg med Kateterablation af ventrikulær arytmi
-
Profound Medical Inc.AfsluttetProstatakræftForenede Stater, Canada, Tyskland
-
Galvanize Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPDAktiv, ikke rekrutterende