ビルマとアラスカでの強化されたハウジングフォトスクリーン 2WIN と GoCheckKids の比較
強化されたハウジングを備えた 2 つのフォトスクリーナのパフォーマンス
調査の概要
詳細な説明
ビルマ東部（ミャンマー）のカレン州にある遠隔診療所で、子供と若者を対象に、紹介された通訳と合格した通訳に対するフォローアップ確認検査を伴う写真検査が提供された。 診療所には断続的な 220 ボルトの発電機がありましたが、インターネットや携帯電話の通信範囲はありませんでした。
アラスカ州アンカレッジにある「WiFi完備」の小児眼科診療所では、連続患者が確認検査の前に写真検査を受けた。
各患者は、「Kaleidos」ハウジングに設置された「2WIN」フォトスクリーニング装置を使用してフォトスクリーニングを受けました。 アンカレッジでは、この装置はワイヤレスのタブレット コンピューターによって制御されていました。 しかし、ビルマでは、「WiFi ルーター」がインターネットに接続されていないにもかかわらず、タブレット コンピューターが 2WIN に接続できなかったため、「Kaleidos」の読み取りトラップ ドアが開かれ、2WIN を手動でアクティブ化して制御できるようになりました。 「2WIN」は結果を「micro-SD」メモリカードに保存し、最終的にはコンピュータにダウンロードされました。
各患者は、強化されたフラッシュ集中型携帯電話ケースを使用した「iPhone 7 Plus」で GoCheckKids (GCK) によるフォトスクリーニングも受けました。 アンカレッジでは、現場でのスマートフォン通訳に加え、二次通訳のために画像を中央読書センターにアップロードしました。 ビルマでは、すべての画像がスマートフォンに保存され、都市部でインターネットが利用できるようになった後、最終的に GoCheckKids の中央二次分析用にアップロードされました。 ビルマでは、気が散りにくい薄暗い上映環境を提供するために、持ち運び可能な軽量のテントが使用されました。
確認検査は、2003 年および 2013 年の米国小児眼科斜視協会 (AAPOS) の統一ガイドラインに従って実施されました。 調節麻痺性屈折は、シクロペントラート 1% 点滴の 20 ～ 40 分後に実施されました。 視力は、3メートルの閾値でパッチを当てたサラウンド「HOTV」を使用してチェックされ、4つの視型のうち少なくとも3つが正しかった。 検証は、従来の 2 x 2 スクリーン検査マトリックスを使用して実行されました。また、決定的でない結果 (機器の解釈がない、または読み取り値が得られない) を含むアラスカブラインドチャイルドディスカバリー (ABCD) の 3 x 3 マトリックスでも実行され、決定的でない解釈は紹介とみなされました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 少なくとも片方の目
除外基準:
- 両側核摘出
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ビルマ
ビルマの遠隔診療所からの患者
|
弱視の危険因子を特定する
他の名前：
|
|
アラスカ
小児眼科クリニックの患者さん
|
弱視の危険因子を特定する
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
弱視リック因子の有病率
時間枠：2019年2月15日から2019年4月16日まで
|
AAPOS 2003 および 2013 で定義された ARF
|
2019年2月15日から2019年4月16日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
屈折異常
時間枠：2019年2月15日から2019年4月16日まで
|
メガネの処方箋
|
2019年2月15日から2019年4月16日まで
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。