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Photoscreeners de habitação aprimorados 2WIN e GoCheckKids comparados na Birmânia e no Alasca

14 de outubro de 2020 atualizado por: Alaska Blind Child Discovery

Desempenho de dois Photoscreeners com carcaça aprimorada

"Adaptica" (Pádua, Itália) projetou um tubo portátil escuro de distância fixa com alimentação e controle remoto para o "2WIN: photoscreener. A GoChecksKids projetou um estojo de concentração de flash para o iPhone 7+ para obter mais rapidamente a fototela de dois eixos. Esses dispositivos foram comparados a exames confirmatórios em crianças e adultos jovens em uma clínica remota da Birmânia e em uma clínica de oftalmologia pediátrica do Alasca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fototriagem com exames confirmatórios de acompanhamento para interpretações encaminhadas e aprovadas foram oferecidas a crianças e adultos jovens em uma clínica remota no estado de Karen, no leste da Birmânia (Mianmar). A clínica tinha gerador de energia intermitente de 220 volts, mas sem cobertura de internet ou celular.

Pacientes consecutivos em uma prática de oftalmologia pediátrica "equipada com WiFi" em Anchorage, Alasca, passaram por triagem de fotos antes do exame confirmatório.

Cada paciente foi submetido a fotoscreening com o photoscreener "2WIN" instalado no invólucro "Kaleidos". Em Anchorage, o dispositivo era controlado por um tablet sem fio. Na Birmânia, no entanto, apesar de um "roteador WiFi" não conectado à Internet, o tablet não se conectava ao 2WIN e, portanto, a porta da armadilha de leitura "Kaleidos" foi aberta para que o 2WIN pudesse ser ativado e controlado manualmente. O "2WIN" armazenou os resultados em um cartão de memória "micro-SD" que acabou sendo baixado para o computador.

Cada paciente também teve photoscreening com GoCheckKids (GCK) em um "iPhone 7 Plus" usando o estojo de celular aprimorado com concentração de flash. Em Anchorage, além da interpretação por smartphone no local, as imagens foram carregadas no centro de leitura central para interpretação secundária. Na Birmânia, todas as imagens foram retidas no smartphone e, eventualmente, carregadas para análise secundária central do GoCheckKids após o retorno à disponibilidade urbana da Internet. Na Birmânia, uma tenda portátil e leve foi usada para fornecer um ambiente de triagem escuro com menos distração.

Os exames confirmatórios foram realizados de acordo com as diretrizes uniformes da American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) de 2003 e 2013. As refrações cicloplégicas foram realizadas 20-40 minutos após a instilação de ciclopentolato a 1%. A acuidade visual foi verificada com patched, surround "HOTV" no limiar de 3 metros com pelo menos 3 dos 4 optotipos corretos. A validação foi realizada com a matriz convencional de exame de tela 2 x 2 e também com a matriz Alaska Blind Child Discovery (ABCD) 3 x 3, incluindo resultados inconclusivos (sem interpretação do instrumento ou incapaz de obter uma leitura) com interpretações inconclusivas consideradas um encaminhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

162

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e jovens frequentam clínicas oftalmológicas na Birmânia e no Alasca

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos um olho

Critério de exclusão:

  • enucleação bilateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Birmânia
Pacientes da clínica remota da Birmânia
Determinar os fatores de risco de ambliopia
Outros nomes:
  • refração
Alasca
Pacientes em clínica de oftalmologia pediátrica
Determinar os fatores de risco de ambliopia
Outros nomes:
  • refração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência do fator de Rick para ambliopia
Prazo: 15 de fevereiro de 2019 a 16 de abril de 2019
ARFs definidos pela AAPOS 2003 e 2013
15 de fevereiro de 2019 a 16 de abril de 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erro Refrativo
Prazo: 15 de fevereiro de 2019 a 16 de abril de 2019
Prescrição de óculos
15 de fevereiro de 2019 a 16 de abril de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

dados desidentificados no site da ABCD

Prazo de Compartilhamento de IPD

Outono de 2019

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

em andamento

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

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