Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšené bydlení Photoscreeners 2WIN a GoCheckKids ve srovnání v Barmě a na Aljašce

14. října 2020 aktualizováno: Alaska Blind Child Discovery

Výkon dvou fotoscreenerů s vylepšeným krytem

"Adaptica" (Padova, Itálie) navrhla tmavou přenosnou trubici s pevnou vzdáleností a napájením a dálkovým ovládáním pro "2WIN: photoscreener". Společnost GoChecksKids navrhla pouzdro s koncentrací blesku pro iPhone 7+, aby bylo možné rychleji dosáhnout dvouosé fotografické obrazovky. Tyto přístroje byly porovnávány s potvrzujícími vyšetřeními u dětí a mladých dospělých na vzdálené klinice v Barmě a na aljašské dětské oftalmologické praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fotoscreening s následnými potvrzujícími zkouškami pro doporučené a úspěšné interpretace byly nabízeny dětem a mladým dospělým na vzdálené klinice ve státě Karen ve východní Barmě (Myanmar). Klinika měla přerušovaný generátor 220 V, ale bez pokrytí internetem nebo mobilním telefonem.

Po sobě jdoucí pacienti v dětské oftalmologické praxi vybavené „WiFi“ v Anchorage na Aljašce podstoupili před potvrzujícím vyšetřením fotoscreening.

Každý pacient měl fotoscreening s fotoscreenerem „2WIN“ instalovaným v krytu „Kaleidos“. V Anchorage bylo zařízení řízeno bezdrátovým tabletovým počítačem. V Barmě se však, i když "WiFi router" nepřipojil k internetu, tabletový počítač nepřipojil k 2WIN, a proto byly otevřeny dvířka "Kaleidos" čtecí pasti, aby bylo možné 2WIN aktivovat a ovládat ručně. „2WIN“ uložil výsledky na paměťovou kartu „micro-SD“, která byla nakonec stažena do počítače.

Každý pacient také absolvoval fotoscreening pomocí GoCheckKids (GCK) na „iPhone 7 Plus“ s použitím vylepšeného pouzdra na mobilní telefon s koncentrací blesku. V Anchorage byly kromě tlumočení z chytrého telefonu na místě nahrány snímky do centrálního čtecího centra pro sekundární tlumočení. V Barmě byly všechny snímky uchovány v chytrém telefonu a po návratu k městskému internetu byly nakonec nahrány pro centrální sekundární analýzu GoCheckKids. V Barmě byl použit přenosný, lehký stan, který poskytoval tlumené stínící prostředí s menším rozptylováním.

Potvrzující vyšetření byla provedena v souladu s jednotnými pokyny Americké asociace pro dětskou oftalmologii a strabismus (AAPOS) z let 2003 a 2013. Cykloplegické refrakce byly provedeny 20-40 minut po instilaci 1% cyklopentolátu. Zraková ostrost byla kontrolována pomocí patched, surround "HOTV" na prahu 3 metrů s alespoň 3 ze 4 optotypů správnými. Validace byla provedena s konvenční maticí 2 x 2 screen-vyšetření a také s maticí Alaska Blind Child Discovery (ABCD) 3 x 3 včetně neprůkazných výsledků (žádná instrumentální interpretace nebo neschopnost získat odečet) s neprůkaznými interpretacemi považovanými za doporučení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

162

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a mladí dospělí navštěvující oční kliniky v Barmě a na Aljašce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň jedno oko

Kritéria vyloučení:

  • bilaterální enukleace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Barma
Pacienti ze vzdálené barmské kliniky
Určete rizikové faktory amblyopie
Ostatní jména:
  • lom světla
Aljaška
Pacienti na klinice dětské oftalmologie
Určete rizikové faktory amblyopie
Ostatní jména:
  • lom světla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence amblyopie Rick Factor
Časové okno: Od 15. února 2019 do 16. dubna 2019
AAPOS 2003 a 2013 definovaly ARF
Od 15. února 2019 do 16. dubna 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Refrakční chyba
Časové okno: Od 15. února 2019 do 16. dubna 2019
Brýle na předpis
Od 15. února 2019 do 16. dubna 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

deidentifikované údaje na webových stránkách ABCD

Časový rámec sdílení IPD

Podzim 2019

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

pokračující

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Studijní data/dokumenty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit