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在缅甸和阿拉斯加比较增强型住房光筛查仪 2WIN 和 GoCheckKids

2020年10月14日 更新者:Alaska Blind Child Discovery

两个具有增强外壳的光敏筛选器的性能

“Adaptica”(意大利帕多瓦)为“2WIN:光幕仪”设计了一款带电源和遥控功能的固定距离、暗光便携管。 GoChecksKids为iPhone 7+设计了聚光壳,更快实现双轴光屏。 这些设备与缅甸偏远诊所和阿拉斯加小儿眼科诊所的儿童和年轻人的确认检查进行了比较。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

在缅甸东部克伦邦(缅甸)的一个偏远诊所,为儿童和年轻人提供了针对转诊和通过的口译的照片筛查和后续确认检查。 诊所有间歇性的 220 伏发电机,但没有互联网或手机覆盖。

在阿拉斯加安克雷奇的一家“配备 WiFi”的小儿眼科诊所,连续的患者在确认检查前进行了照片筛查。

每个患者都使用安装在“Kaleidos”外壳中的“2WIN”照相筛选器进行照相筛选。 在安克雷奇,该装置由无线平板电脑控制。 然而在缅甸,尽管“WiFi路由器”没有连接到互联网,但平板电脑无法连接到2WIN,因此打开了“Kaleidos”读取陷阱门,以便手动激活和控制2WIN。 “2WIN”将结果存储在“micro-SD”存储卡上,最终下载到计算机上。

每位患者还使用增强型聚光手机壳在“iPhone 7 Plus”上使用 GoCheckKids (GCK) 进行了照片筛查。 在安克雷奇,除了现场智能手机解读外,图片还上传到中央阅片中心进行二次解读。 在缅甸,所有图像都保留在智能手机上,并最终在恢复城市互联网可用性后上传给 GoCheckKids 中央二次分析。 在缅甸,便携式轻型帐篷被用来提供昏暗的放映环境,减少干扰。

确认检查按照 2003 年和 2013 年美国儿科眼科和斜视协会 (AAPOS) 统一指南进行。 在滴注 1% 环喷托酯后 20-40 分钟进行睫状肌麻痹验光。 在 3 米阈值处使用修补的环绕“HOTV”检查视力,4 个视标中至少有 3 个是正确的。 验证是使用传统的 2 x 2 屏幕检查矩阵以及阿拉斯加盲童发现 (ABCD) 3 x 3 矩阵进行的,包括不确定的结果(没有仪器解释或无法获得读数),不确定的解释被视为转诊。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

162

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在缅甸和阿拉斯加看眼科诊所的儿童和年轻人

描述

纳入标准:

  • 至少一只眼睛

排除标准:

  • 双侧去核

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
缅甸
来自偏远缅甸诊所的患者
确定弱视危险因素
其他名称:
  • 折射
阿拉斯加州
小儿眼科诊所的患者
确定弱视危险因素
其他名称:
  • 折射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
弱视瑞克因素患病率
大体时间:2019年2月15日至2019年4月16日
AAPOS 2003 和 2013 定义的 ARF
2019年2月15日至2019年4月16日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
屈光不正
大体时间:2019年2月15日至2019年4月16日
眼镜处方
2019年2月15日至2019年4月16日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月11日

初级完成 (实际的)

2019年4月12日

研究完成 (实际的)

2019年4月15日

研究注册日期

首次提交

2019年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月22日

首次发布 (实际的)

2019年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月14日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

ABCD 网站上的去识别化数据

IPD 共享时间框架

2019 秋季

IPD 共享访问标准

进行中

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

研究数据/文件

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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