Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enhanced Housing Photoscreeners 2WIN och GoCheckKids jämfört i Burma och Alaska

14 oktober 2020 uppdaterad av: Alaska Blind Child Discovery

Prestanda för två fotoscreeners med förbättrat hölje

"Adaptica" (Padova, Italien) designade ett mörkt bärbart rör med fast avstånd med ström och fjärrkontroll för "2WIN: photoscreener. GoChecksKids designade ett blixtkoncentrerat skal för iPhone 7+ för att snabbare uppnå tvåaxlig fotoskärm. Dessa enheter jämfördes med bekräftande undersökningar hos barn och unga vuxna på en avlägsen klinik i Burma och i en pediatrisk oftalmologisk klinik i Alaska.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fotoscreening med uppföljande bekräftande undersökningar för refererade och godkända tolkningar erbjöds barn och unga vuxna på en avlägsen klinik i delstaten Karen i östra Burma (Myanmar). Kliniken hade intermittent 220 volts generator, men ingen internet- eller mobiltelefontäckning.

På varandra följande patienter i en "WiFi-utrustad" pediatrisk oftalmologipraktik i Anchorage, Alaska hade fotoscreening före bekräftande undersökning.

Varje patient hade fotoscreening med "2WIN" fotoscreener installerad i "Kaleidos"-huset. I Anchorage styrdes apparaten av den trådlösa surfplattan. I Burma, trots en "WiFi-router" som inte var ansluten till internet, kunde surfplattan inte ansluta till 2WIN och därför öppnades "Kaleidos"-läsfällan så att 2WIN kunde aktiveras och styras manuellt. De "2WIN" lagrade resultaten på ett "micro-SD" minneskort som så småningom laddades ner till datorn.

Varje patient hade också fotoscreening med GoCheckKids (GCK) på en "iPhone 7 Plus" med hjälp av det förbättrade, blixtkoncentrerade mobiltelefonfodralet. I Anchorage laddades bilder, förutom på plats av smarttelefontolkning, upp till den centrala läscentralen för sekundär tolkning. I Burma behölls alla bilder på smarttelefonen och laddades så småningom upp för GoCheckKids central sekundär analys efter återgång till urban internettillgänglighet. I Burma användes ett bärbart, lättviktigt tält för att ge en svag skärmmiljö med mindre distraktion.

Bekräftande undersökningar utfördes i enlighet med 2003 och 2013 års enhetliga riktlinjer från American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS). Cykloplegiska refraktioner utfördes 20-40 minuter efter cyklopentolat 1% instillation. Synskärpan kontrollerades med lappad, surround "HOTV" vid 3 meters tröskel med minst 3 av 4 korrekta optotyper. Validering utfördes med konventionell 2 x 2 skärmundersökningsmatris, och även med Alaska Blind Child Discovery (ABCD) 3 x 3-matris inklusive ofullständiga resultat (ingen instrumenttolkning eller oförmögen att få en avläsning) med ofullständiga tolkningar som betraktades som en remiss.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

162

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och unga vuxna går på ögonkliniker i Burma och Alaska

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst ett öga

Exklusions kriterier:

  • bilateral enukleering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Burma
Patienter från avlägsna Burma-klinik
Bestäm amblyopi riskfaktorer
Andra namn:
  • refraktion
Alaska
Patienter på pediatrisk oftalmologisk klinik
Bestäm amblyopi riskfaktorer
Andra namn:
  • refraktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amblyopi Rick Factor-prevalens
Tidsram: 15 februari 2019 till 16 april 2019
AAPOS 2003 och 2013 definierade ARF
15 februari 2019 till 16 april 2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brytningsfel
Tidsram: 15 februari 2019 till 16 april 2019
Glasögon recept
15 februari 2019 till 16 april 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2020

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

avidentifierade uppgifter på ABCD:s webbplats

Tidsram för IPD-delning

Hösten 2019

Kriterier för IPD Sharing Access

pågående

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera