Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enhanced Housing Photoscreeners 2WIN og GoCheckKids sammenlignet i Burma og Alaska

14. oktober 2020 oppdatert av: Alaska Blind Child Discovery

Ytelse til to fotoscreenere med forbedret hus

"Adaptica" (Padova, Italia) designet et mørkt bærbart rør med fast avstand med strøm og fjernkontroll for "2WIN: photoscreener. GoChecksKids designet et blitskonsentrert deksel for iPhone 7+ for raskere å oppnå to-akset fotoskjerm. Disse enhetene ble sammenlignet med bekreftende undersøkelser hos barn og unge voksne i en avsidesliggende klinikk i Burma og i en pediatrisk oftalmologisk praksis i Alaska.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fotoscreening med oppfølging av bekreftende eksamener for henviste og beståtte tolkninger ble tilbudt barn og unge voksne ved en ekstern klinikk i Karen-staten øst i Burma (Myanmar). Klinikken hadde intermitterende 220 volts strømgenerator, men ingen internett- eller mobiltelefondekning.

Påfølgende pasienter i en "WiFi-utstyrt" pediatrisk oftalmologipraksis i Anchorage, Alaska hadde fotoscreening før bekreftende undersøkelse.

Hver pasient hadde fotoscreening med "2WIN" photoscreener installert i "Kaleidos"-huset. I Anchorage ble apparatet kontrollert av den trådløse nettbrettet. I Burma, til tross for en "WiFi-ruter" som ikke var koblet til internett, ville ikke nettbrettet koble seg til 2WIN og derfor ble "Kaleidos" lesefelledøren åpnet slik at 2WIN kunne aktiveres og kontrolleres manuelt. "2WIN" lagret resultater på et "micro-SD" minnekort som til slutt ble lastet ned til datamaskinen.

Hver pasient hadde også fotoscreening med GoCheckKids (GCK) på en "iPhone 7 Plus" ved å bruke det forbedrede, blitskonsentrerte mobiltelefondekselet. I Anchorage, i tillegg til smarttelefontolking på stedet, ble bilder lastet opp til det sentrale lesesenteret for sekundærtolkning. I Burma ble alle bildene beholdt på smarttelefonen og til slutt lastet opp for GoCheckKids sentral sekundæranalyse etter tilbakevending til urban internettilgang. I Burma ble et bærbart, lett telt brukt for å gi et svakt skjermingsmiljø med mindre distraksjon.

Bekreftende undersøkelser ble utført i samsvar med 2003 og 2013 American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) ensartede retningslinjer. Cycloplegic refraksjoner ble utført 20-40 minutter etter cyclopentolat 1% instillasjon. Synsstyrken ble sjekket med lappet, surround "HOTV" ved 3 meters terskel med minst 3 av 4 korrekte optotyper. Validering ble utført med konvensjonell 2 x 2 skjermundersøkelsesmatrise, og også med Alaska Blind Child Discovery (ABCD) 3 x 3 matrise inkludert inkonklusive resultater (ingen instrumenttolkning eller ute av stand til å få en avlesning) med inkonklusive tolkninger ansett som en henvisning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

162

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og unge voksne som går på øyeklinikker i Burma og Alaska

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst ett øye

Ekskluderingskriterier:

  • bilateral enukleasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Burma
Pasienter fra avsidesliggende Burma-klinikk
Bestem risikofaktorer for amblyopi
Andre navn:
  • brytning
Alaska
Pasienter i pediatrisk oftalmologisk klinikk
Bestem risikofaktorer for amblyopi
Andre navn:
  • brytning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amblyopi Rick Factor-prevalens
Tidsramme: 15. februar 2019 til 16. april 2019
AAPOS 2003 og 2013 definerte ARF-er
15. februar 2019 til 16. april 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brytningsfeil
Tidsramme: 15. februar 2019 til 16. april 2019
Briller resept
15. februar 2019 til 16. april 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2020

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

avidentifiserte data på ABCDs nettsted

IPD-delingstidsramme

Høsten 2019

Tilgangskriterier for IPD-deling

pågående

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Studiedata/dokumenter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amblyopi

Abonnere