- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04068129
Enhanced Housing Photoscreeners 2WIN og GoCheckKids sammenlignet i Burma og Alaska
Ytelse til to fotoscreenere med forbedret hus
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fotoscreening med oppfølging av bekreftende eksamener for henviste og beståtte tolkninger ble tilbudt barn og unge voksne ved en ekstern klinikk i Karen-staten øst i Burma (Myanmar). Klinikken hadde intermitterende 220 volts strømgenerator, men ingen internett- eller mobiltelefondekning.
Påfølgende pasienter i en "WiFi-utstyrt" pediatrisk oftalmologipraksis i Anchorage, Alaska hadde fotoscreening før bekreftende undersøkelse.
Hver pasient hadde fotoscreening med "2WIN" photoscreener installert i "Kaleidos"-huset. I Anchorage ble apparatet kontrollert av den trådløse nettbrettet. I Burma, til tross for en "WiFi-ruter" som ikke var koblet til internett, ville ikke nettbrettet koble seg til 2WIN og derfor ble "Kaleidos" lesefelledøren åpnet slik at 2WIN kunne aktiveres og kontrolleres manuelt. "2WIN" lagret resultater på et "micro-SD" minnekort som til slutt ble lastet ned til datamaskinen.
Hver pasient hadde også fotoscreening med GoCheckKids (GCK) på en "iPhone 7 Plus" ved å bruke det forbedrede, blitskonsentrerte mobiltelefondekselet. I Anchorage, i tillegg til smarttelefontolking på stedet, ble bilder lastet opp til det sentrale lesesenteret for sekundærtolkning. I Burma ble alle bildene beholdt på smarttelefonen og til slutt lastet opp for GoCheckKids sentral sekundæranalyse etter tilbakevending til urban internettilgang. I Burma ble et bærbart, lett telt brukt for å gi et svakt skjermingsmiljø med mindre distraksjon.
Bekreftende undersøkelser ble utført i samsvar med 2003 og 2013 American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) ensartede retningslinjer. Cycloplegic refraksjoner ble utført 20-40 minutter etter cyclopentolat 1% instillasjon. Synsstyrken ble sjekket med lappet, surround "HOTV" ved 3 meters terskel med minst 3 av 4 korrekte optotyper. Validering ble utført med konvensjonell 2 x 2 skjermundersøkelsesmatrise, og også med Alaska Blind Child Discovery (ABCD) 3 x 3 matrise inkludert inkonklusive resultater (ingen instrumenttolkning eller ute av stand til å få en avlesning) med inkonklusive tolkninger ansett som en henvisning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst ett øye
Ekskluderingskriterier:
- bilateral enukleasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Burma
Pasienter fra avsidesliggende Burma-klinikk
|
Bestem risikofaktorer for amblyopi
Andre navn:
|
|
Alaska
Pasienter i pediatrisk oftalmologisk klinikk
|
Bestem risikofaktorer for amblyopi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amblyopi Rick Factor-prevalens
Tidsramme: 15. februar 2019 til 16. april 2019
|
AAPOS 2003 og 2013 definerte ARF-er
|
15. februar 2019 til 16. april 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brytningsfeil
Tidsramme: 15. februar 2019 til 16. april 2019
|
Briller resept
|
15. februar 2019 til 16. april 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABCD GCK Kaleidos
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Amblyopi
-
Universitat Politècnica de CatalunyaParc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Mutua de TerrassaFullførtAmblyopi | Anisometropisk amblyopi | Strabismisk amblyopi | Amblyopi okklusjon | Ensidig amblyopiSpania
-
Boston Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåAmblyopi | Amblyopi, anisometropisk | Amblyopi Strabismic | Amblyopi UnilateralForente stater
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Baylor College of MedicineAvsluttetHyperopi | Høy nærsynthet | Anisometropi | Amblyopi isometropisk | Amblyopi Bilateral | Høy astigmatismeForente stater
-
Vedea Healthware BVElisabeth-TweeSteden Ziekenhuis; Jeroen Bosch Ziekenhuis; Health Holland; Oogziekenhuis... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeAmblyopi | Amblyopi, anisometropisk | Amblyopi StrabismicNederland
-
Universitat Politècnica de CatalunyaHospital Mutua de TerrassaFullførtAmblyopi | Anisometropisk amblyopi | Strabismisk amblyopiSpania
-
Alaska Blind Child DiscoveryFullførtStrabismus | Strabismisk amblyopi | Refraktiv amblyopiForente stater
-
Universitat Politècnica de CatalunyaHospital Mutua de TerrassaHar ikke rekruttert ennåAnisometropisk amblyopi | Strabismisk amblyopi
-
Medical University of ViennaRekrutteringAmblyopi ex Strabismus | Amblyopi ex AnisometropiaØsterrike
-
University of OklahomaFera Pharmaceuticals, LLCHar ikke rekruttert ennåRefraktær amblyopiForente stater