Verbeterde huisvesting Photoscreeners 2WIN en GoCheckKids vergeleken in Birma en Alaska
Prestaties van twee fotoscreeners met verbeterde behuizing
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In een afgelegen kliniek in de Karen-staat in het oosten van Birma (Myanmar) werden fotoscreening met aansluitende bevestigende onderzoeken voor doorverwezen en goedgekeurde interpretaties aangeboden aan kinderen en jonge volwassenen. De kliniek had een onderbroken stroomgenerator van 220 volt, maar geen internet of gsm-dekking.
Opeenvolgende patiënten in een "WiFi-uitgeruste" pediatrische oogheelkundige praktijk in Anchorage, Alaska ondergingen een fotoscreening voorafgaand aan een bevestigend onderzoek.
Elke patiënt onderging een fotoscreening met de "2WIN" fotoscreener geïnstalleerd in de "Kaleidos" behuizing. In Anchorage werd het apparaat bestuurd door de draadloze tabletcomputer. In Birma wilde de tabletcomputer echter, ondanks een "WiFi-router" die niet met internet was verbonden, geen verbinding maken met de 2WIN en daarom werd de "Kaleidos" leesvaldeur geopend zodat de 2WIN handmatig kon worden geactiveerd en bestuurd. De "2WIN" bewaarde resultaten op een "micro-SD" geheugenkaart die uiteindelijk naar de computer werd gedownload.
Elke patiënt had ook fotoscreening met GoCheckKids (GCK) op een "iPhone 7 Plus" met behulp van de verbeterde, flitsconcentrerende mobiele telefoonhoes. In Anchorage werden naast de vertolking via smartphones ter plaatse ook afbeeldingen geüpload naar het centrale leescentrum voor secundaire vertolking. In Birma werden alle afbeeldingen bewaard op de smartphone en uiteindelijk geüpload voor GoCheckKids centrale secundaire analyse nadat ze weer beschikbaar waren op internet in de stad. In Birma werd een draagbare, lichtgewicht tent gebruikt om een schemerige screeningomgeving te bieden met minder afleiding.
Bevestigende onderzoeken werden uitgevoerd in overeenstemming met de uniforme richtlijnen van de American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) uit 2003 en 2013. Cycloplegische refracties werden uitgevoerd 20-40 minuten na indruppeling van cyclopentolaat 1%. Gezichtsscherpte werd gecontroleerd met gepatchte, surround "HOTV" op een drempel van 3 meter met ten minste 3 van de 4 optotypes correct. Validatie werd uitgevoerd met conventionele 2 x 2 screen-examenmatrix, en ook met Alaska Blind Child Discovery (ABCD) 3 x 3 matrix inclusief onduidelijke resultaten (geen instrumentinterpretatie of niet in staat om een meting te verkrijgen) waarbij onduidelijke interpretaties als een verwijzing werden beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minstens één oog
Uitsluitingscriteria:
- bilaterale enucleatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Birma
Patiënten uit afgelegen Birma-kliniek
|
Bepaal amblyopie risicofactoren
Andere namen:
|
|
Alaska
Patiënten in de kliniek voor pediatrische oogheelkunde
|
Bepaal amblyopie risicofactoren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amblyopie Rick Factor-prevalentie
Tijdsspanne: 15 februari 2019 tot en met 16 april 2019
|
AAPOS 2003 en 2013 hebben ARF's gedefinieerd
|
15 februari 2019 tot en met 16 april 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brekingsfout
Tijdsspanne: 15 februari 2019 tot en met 16 april 2019
|
Bril recept
|
15 februari 2019 tot en met 16 april 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABCD GCK Kaleidos
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .