Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшенные фотоэкраны жилья 2WIN и GoCheckKids сравнили в Бирме и на Аляске

14 октября 2020 г. обновлено: Alaska Blind Child Discovery

Производительность двух фотоскринеров с улучшенным корпусом

Компания «Adaptica» (Падуя, Италия) разработала темную портативную трубку с фиксированным расстоянием, питанием и дистанционным управлением для «2WIN: фотоскринер». GoChecksKids разработала чехол для фокусировки вспышки для iPhone 7+, чтобы быстрее получить двухосный фотоэкран. Эти устройства сравнивали с подтверждающими осмотрами детей и молодых людей в отдаленной бирманской клинике и в педиатрической офтальмологической практике на Аляске.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детям и молодым людям в отдаленной клинике в штате Карен на востоке Бирмы (Мьянма) был предложен фотоскрининг с последующими подтверждающими экзаменами для направленных и сданных переводов. В клинике был прерывистый генератор на 220 вольт, но не было ни интернета, ни сотовой связи.

Последовательные пациенты в педиатрической офтальмологической практике, оборудованной WiFi, в Анкоридже, Аляска, прошли фотоскрининг перед подтверждающим обследованием.

Каждому пациенту был проведен фотоскрин с помощью фотоэкрана «2WIN», установленного в корпусе «Калейдос». В Анкоридже устройство управлялось беспроводным планшетным компьютером. Однако в Бирме, несмотря на то, что «WiFi-маршрутизатор» не был подключен к Интернету, планшетный компьютер не подключался к 2WIN, и поэтому дверца-ловушка для чтения «Kaleidos» была открыта, чтобы 2WIN можно было активировать и управлять им вручную. «2WIN» сохранял результаты на карту памяти «micro-SD», которая в конечном итоге загружалась на компьютер.

Каждый пациент также прошел фотоскрининг с помощью GoCheckKids (GCK) на «iPhone 7 Plus» с использованием улучшенного чехла для мобильного телефона с концентрацией вспышки. В Анкоридже, в дополнение к переводу на смартфон, изображения загружались в центральный центр чтения для вторичного перевода. В Бирме все изображения были сохранены на смартфоне и в конечном итоге загружены для центрального вторичного анализа GoCheckKids после возвращения к доступности городского интернета. В Бирме использовалась переносная легкая палатка, чтобы обеспечить тусклую среду для просмотра и меньше отвлекаться.

Подтверждающие осмотры проводились в соответствии с едиными рекомендациями Американской ассоциации детской офтальмологии и косоглазия (AAPOS) от 2003 и 2013 годов. Циклоплегические рефракции выполняли через 20-40 мин после инстилляции 1% циклопенталата. Остроту зрения проверяли с помощью накладного объемного «HOTV» на пороге 3 метра, по крайней мере, 3 из 4 оптотипов были правильными. Валидацию проводили с помощью стандартной матрицы скринингового обследования 2 x 2, а также с помощью матрицы Alaska Blind Child Discovery (ABCD) 3 x 3, включая неубедительные результаты (отсутствие интерпретации прибора или невозможность получить показания), при этом неубедительные интерпретации считались направлением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

162

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети и молодые люди посещают офтальмологические клиники в Бирме и на Аляске

Описание

Критерии включения:

  • хотя бы один глаз

Критерий исключения:

  • двусторонняя энуклеация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бирма
Пациенты из отдаленной бирманской клиники
Определить факторы риска амблиопии
Другие имена:
  • преломление
Аляска
Пациенты детской офтальмологической клиники
Определить факторы риска амблиопии
Другие имена:
  • преломление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амблиопия, распространенность фактора Рика
Временное ограничение: С 15 февраля 2019 г. по 16 апреля 2019 г.
AAPOS 2003 и 2013 определили ARF
С 15 февраля 2019 г. по 16 апреля 2019 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рефракционная ошибка
Временное ограничение: С 15 февраля 2019 г. по 16 апреля 2019 г.
Рецепт на очки
С 15 февраля 2019 г. по 16 апреля 2019 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

деидентифицированные данные на сайте ABCD

Сроки обмена IPD

Осень 2019

Критерии совместного доступа к IPD

непрерывный

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Данные исследования/документы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться