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Confronto tra i photoscreener per alloggi migliorati 2WIN e GoCheckKids in Birmania e Alaska

14 ottobre 2020 aggiornato da: Alaska Blind Child Discovery

Prestazioni di due fotoscreener con alloggiamento migliorato

"Adaptica" (Padova, Italia) ha progettato un tubo portatile scuro a distanza fissa con alimentazione e telecomando per "2WIN: photoscreener. GoChecksKids ha progettato una custodia a concentrazione flash per iPhone 7+ per ottenere più rapidamente uno schermo fotografico a due assi. Questi dispositivi sono stati confrontati con esami di conferma su bambini e giovani adulti in una remota clinica della Birmania e in uno studio di oftalmologia pediatrica dell'Alaska.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A bambini e giovani adulti è stato offerto un photoscreening con esami di conferma di follow-up per le interpretazioni riferite e superate in una clinica remota nello Stato di Karen, nella Birmania orientale (Myanmar). La clinica aveva un generatore di corrente intermittente a 220 Volt, ma nessuna copertura Internet o cellulare.

Pazienti consecutivi in ​​uno studio di oftalmologia pediatrica "dotato di WiFi" ad Anchorage, in Alaska, sono stati sottoposti a screening fotografico prima dell'esame di conferma.

Ogni paziente è stato sottoposto a screening fotografico con il fotoscreener "2WIN" installato nell'alloggiamento "Kaleidos". Ad Anchorage, il dispositivo era controllato dal computer tablet wireless. In Birmania, invece, nonostante un "router WiFi" non connesso a Internet, il tablet non si connetteva al 2WIN e quindi è stata aperta la porta della trappola di lettura "Kaleidos" in modo che il 2WIN potesse essere attivato e controllato manualmente. Il "2WIN" ha memorizzato i risultati su una scheda di memoria "micro-SD" che è stata infine scaricata sul computer.

Ogni paziente è stato anche sottoposto a screening fotografico con GoCheckKids (GCK) su un "iPhone 7 Plus" utilizzando la custodia per telefono cellulare potenziata e a concentrazione di flash. Ad Anchorage, oltre all'interpretazione tramite smartphone in loco, le immagini sono state caricate nel centro di lettura centrale per l'interpretazione secondaria. In Birmania, tutte le immagini sono state conservate sullo smartphone e alla fine caricate per l'analisi secondaria centrale di GoCheckKids dopo il ritorno alla disponibilità di Internet in città. In Birmania, è stata utilizzata una tenda portatile e leggera per fornire un ambiente di schermatura poco luminoso con meno distrazioni.

Gli esami di conferma sono stati eseguiti in conformità con le linee guida uniformi dell'American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) del 2003 e del 2013. Le rifrazioni cicloplegiche sono state eseguite 20-40 minuti dopo l'instillazione di ciclopentolato all'1%. L'acuità visiva è stata controllata con "HOTV" surround patchato a una soglia di 3 metri con almeno 3 ottotipi su 4 corretti. La convalida è stata eseguita con la matrice di esame dello schermo 2 x 2 convenzionale e anche con la matrice 3 x 3 dell'Alaska Blind Child Discovery (ABCD) che includeva risultati inconcludenti (nessuna interpretazione dello strumento o impossibilità di ottenere una lettura) con interpretazioni inconcludenti considerate un rinvio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

162

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e giovani adulti che frequentano cliniche oculistiche in Birmania e in Alaska

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno un occhio

Criteri di esclusione:

  • enucleazione bilaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Birmania
Pazienti della remota clinica della Birmania
Determinare i fattori di rischio di ambliopia
Altri nomi:
  • rifrazione
Alaska
Pazienti in clinica di oftalmologia pediatrica
Determinare i fattori di rischio di ambliopia
Altri nomi:
  • rifrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ambliopia Prevalenza del fattore Rick
Lasso di tempo: Dal 15 febbraio 2019 al 16 aprile 2019
AAPOS 2003 e 2013 hanno definito ARF
Dal 15 febbraio 2019 al 16 aprile 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore di rifrazione
Lasso di tempo: Dal 15 febbraio 2019 al 16 aprile 2019
Prescrizione occhiali
Dal 15 febbraio 2019 al 16 aprile 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

dati resi anonimi sul sito Web ABCD

Periodo di condivisione IPD

Autunno 2019

Criteri di accesso alla condivisione IPD

in corso

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Dati/documenti di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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