- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04068129
Comparaison des photoscreeners de logement améliorés 2WIN et GoCheckKids en Birmanie et en Alaska
Performance de deux photoscreeners avec boîtier amélioré
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une sélection de photos avec des examens de confirmation de suivi pour les interprétations référées et réussies a été proposée aux enfants et aux jeunes adultes dans une clinique éloignée de l'État Karen de l'est de la Birmanie (Myanmar). La clinique disposait d'un générateur d'électricité intermittent de 220 volts, mais pas de couverture Internet ni de téléphonie mobile.
Des patients consécutifs dans un cabinet d'ophtalmologie pédiatrique "équipé en WiFi" à Anchorage, en Alaska, ont subi un dépistage photo avant l'examen de confirmation.
Chaque patient a eu un photoscreening avec le photoscreener « 2WIN » installé dans le logement « Kaleidos ». À Anchorage, le dispositif était contrôlé par l'ordinateur tablette sans fil. En Birmanie, cependant, malgré un "routeur WiFi" non connecté à Internet, la tablette ne se connectait pas au 2WIN et donc la trappe de lecture "Kaleidos" a été ouverte afin que le 2WIN puisse être activé et contrôlé manuellement. Le « 2WIN » stockait les résultats sur une carte mémoire « micro-SD » qui était ensuite téléchargée sur l'ordinateur.
Chaque patient a également subi un dépistage photo avec GoCheckKids (GCK) sur un "iPhone 7 Plus" en utilisant l'étui de téléphone portable amélioré à concentration de flash. À Anchorage, en plus de l'interprétation sur site par téléphone intelligent, les images ont été téléchargées vers le centre de lecture central pour une interprétation secondaire. En Birmanie, toutes les images ont été conservées sur le smartphone et finalement téléchargées pour l'analyse secondaire centrale de GoCheckKids après le retour à la disponibilité d'Internet en milieu urbain. En Birmanie, une tente portable et légère a été utilisée pour fournir un environnement de projection sombre avec moins de distraction.
Des examens de confirmation ont été effectués conformément aux directives uniformes de 2003 et 2013 de l'American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS). Des réfractions cycloplégiques ont été effectuées 20 à 40 minutes après l'instillation de cyclopentolate à 1 %. L'acuité visuelle a été vérifiée avec un "HOTV" patché et surround à un seuil de 3 mètres avec au moins 3 des 4 optotypes corrects. La validation a été effectuée avec une matrice d'examen de dépistage conventionnelle 2 x 2, ainsi qu'avec la matrice Alaska Blind Child Discovery (ABCD) 3 x 3 comprenant des résultats non concluants (pas d'interprétation de l'instrument ou incapacité à obtenir une lecture) avec des interprétations non concluantes considérées comme une référence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alaska
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- au moins un oeil
Critère d'exclusion:
- énucléation bilatérale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Birmanie
Patients de la clinique éloignée de Birmanie
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Déterminer les facteurs de risque d'amblyopie
Autres noms:
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Alaska
Patients en clinique d'ophtalmologie pédiatrique
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Déterminer les facteurs de risque d'amblyopie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'amblyopie Rick Factor
Délai: Du 15 février 2019 au 16 avril 2019
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ARF définis par les AAPOS 2003 et 2013
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Du 15 février 2019 au 16 avril 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Erreur de réfraction
Délai: Du 15 février 2019 au 16 avril 2019
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Ordonnance de lunettes
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Du 15 février 2019 au 16 avril 2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABCD GCK Kaleidos
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- RSE
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