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Comparaison des photoscreeners de logement améliorés 2WIN et GoCheckKids en Birmanie et en Alaska

14 octobre 2020 mis à jour par: Alaska Blind Child Discovery

Performance de deux photoscreeners avec boîtier amélioré

"Adaptica" (Padova, Italie) a conçu un tube portable sombre à distance fixe avec alimentation et télécommande pour le "2WIN : photoscreener. GoChecksKids a conçu un étui à concentration de flash pour l'iPhone 7+ afin d'obtenir plus rapidement un écran photo à deux axes. Ces dispositifs ont été comparés à des examens de confirmation chez des enfants et de jeunes adultes dans une clinique éloignée de Birmanie et dans un cabinet d'ophtalmologie pédiatrique en Alaska.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une sélection de photos avec des examens de confirmation de suivi pour les interprétations référées et réussies a été proposée aux enfants et aux jeunes adultes dans une clinique éloignée de l'État Karen de l'est de la Birmanie (Myanmar). La clinique disposait d'un générateur d'électricité intermittent de 220 volts, mais pas de couverture Internet ni de téléphonie mobile.

Des patients consécutifs dans un cabinet d'ophtalmologie pédiatrique "équipé en WiFi" à Anchorage, en Alaska, ont subi un dépistage photo avant l'examen de confirmation.

Chaque patient a eu un photoscreening avec le photoscreener « 2WIN » installé dans le logement « Kaleidos ». À Anchorage, le dispositif était contrôlé par l'ordinateur tablette sans fil. En Birmanie, cependant, malgré un "routeur WiFi" non connecté à Internet, la tablette ne se connectait pas au 2WIN et donc la trappe de lecture "Kaleidos" a été ouverte afin que le 2WIN puisse être activé et contrôlé manuellement. Le « 2WIN » stockait les résultats sur une carte mémoire « micro-SD » qui était ensuite téléchargée sur l'ordinateur.

Chaque patient a également subi un dépistage photo avec GoCheckKids (GCK) sur un "iPhone 7 Plus" en utilisant l'étui de téléphone portable amélioré à concentration de flash. À Anchorage, en plus de l'interprétation sur site par téléphone intelligent, les images ont été téléchargées vers le centre de lecture central pour une interprétation secondaire. En Birmanie, toutes les images ont été conservées sur le smartphone et finalement téléchargées pour l'analyse secondaire centrale de GoCheckKids après le retour à la disponibilité d'Internet en milieu urbain. En Birmanie, une tente portable et légère a été utilisée pour fournir un environnement de projection sombre avec moins de distraction.

Des examens de confirmation ont été effectués conformément aux directives uniformes de 2003 et 2013 de l'American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS). Des réfractions cycloplégiques ont été effectuées 20 à 40 minutes après l'instillation de cyclopentolate à 1 %. L'acuité visuelle a été vérifiée avec un "HOTV" patché et surround à un seuil de 3 mètres avec au moins 3 des 4 optotypes corrects. La validation a été effectuée avec une matrice d'examen de dépistage conventionnelle 2 x 2, ainsi qu'avec la matrice Alaska Blind Child Discovery (ABCD) 3 x 3 comprenant des résultats non concluants (pas d'interprétation de l'instrument ou incapacité à obtenir une lecture) avec des interprétations non concluantes considérées comme une référence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

162

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants et jeunes adultes fréquentant des cliniques ophtalmologiques en Birmanie et en Alaska

La description

Critère d'intégration:

  • au moins un oeil

Critère d'exclusion:

  • énucléation bilatérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Birmanie
Patients de la clinique éloignée de Birmanie
Déterminer les facteurs de risque d'amblyopie
Autres noms:
  • réfraction
Alaska
Patients en clinique d'ophtalmologie pédiatrique
Déterminer les facteurs de risque d'amblyopie
Autres noms:
  • réfraction

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'amblyopie Rick Factor
Délai: Du 15 février 2019 au 16 avril 2019
ARF définis par les AAPOS 2003 et 2013
Du 15 février 2019 au 16 avril 2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreur de réfraction
Délai: Du 15 février 2019 au 16 avril 2019
Ordonnance de lunettes
Du 15 février 2019 au 16 avril 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2020

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

données dépersonnalisées sur le site Web ABCD

Délai de partage IPD

Automne 2019

Critères d'accès au partage IPD

en cours

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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