- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04068129
Enhanced Housing Photoscreeners 2WIN ja GoCheckKids verrattuna Burmassa ja Alaskassa
Kahden valokuvanäytön suorituskyky parannetulla kotelolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsille ja nuorille aikuisille tarjottiin valokuvaseulonta, johon sisältyi seurannan vahvistavia kokeita lähetetyille ja hyväksyttyille tulkinnoille Karenin osavaltiossa Itä-Burmassa (Myanmar). Klinikalla oli ajoittainen 220 voltin generaattori, mutta ei internet- tai matkapuhelinpeittoa.
Peräkkäisille potilaille "WiFi-varustetulla" lasten oftalmologian vastaanotolla Anchoragessa, Alaskassa, tehtiin valokuvaseulonta ennen varmistustutkimusta.
Jokaiselle potilaalle tehtiin valokuvaseulonta "2WIN"-valokuvauslaitteella, joka oli asennettu "Kaleidos"-koteloon. Anchoragessa laitetta ohjattiin langattomalla tabletilla. Burmassa kuitenkin, vaikka "WiFi-reititin" ei ollut yhteydessä Internetiin, tablettitietokone ei muodostanut yhteyttä 2WIN-verkkoon ja siksi "Kaleidos"-lukuluukku avattiin, jotta 2WIN voitiin aktivoida ja ohjata manuaalisesti. "2WIN" tallensi tulokset "micro-SD"-muistikortille, joka lopulta ladattiin tietokoneelle.
Jokaiselle potilaalle tehtiin myös valokuvaseulonta GoCheckKidsillä (GCK) "iPhone 7 Plus" -puhelimella, jossa käytettiin parannettua, salamaa keskittyvää matkapuhelinkoteloa. Anchoragessa paikan päällä tapahtuvan älypuhelintulkkauksen lisäksi kuvia ladattiin keskuslukukeskukseen toissijaista tulkintaa varten. Burmassa kaikki kuvat säilytettiin älypuhelimessa ja ladattiin lopulta GoCheckKidsin keskitettyyn toissijaiseen analyysiin sen jälkeen, kun kaupunki palasi internetin saatavuuteen. Burmassa käytettiin kannettavaa, kevyttä telttaa hämärässä ja vähemmän häiritsevässä ympäristössä.
Varmistustutkimukset suoritettiin vuosien 2003 ja 2013 American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) yhtenäisten ohjeiden mukaisesti. Syklolegiset refraktiot suoritettiin 20-40 minuuttia syklopentolaatti 1 % tiputuksen jälkeen. Näöntarkkuus tarkistettiin paikallisella, surround "HOTV":llä 3 metrin kynnyksellä, ja vähintään 3 neljästä optotyypistä oli oikein. Validointi suoritettiin tavanomaisella 2 x 2 näyttötutkimusmatriisilla ja myös Alaska Blind Child Discovery (ABCD) 3 x 3 -matriisilla, joka sisälsi epäselviä tuloksia (ei välineen tulkintaa tai ei pystynyt saamaan lukemaa) ja epäselviä tulkintoja pidettiin lähetteenä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ainakin yksi silmä
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenvälinen enukleaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Burma
Potilaita etäiseltä Burman klinikalta
|
Selvitä amblyopian riskitekijät
Muut nimet:
|
|
Alaska
Potilaat lasten silmätautien klinikalla
|
Selvitä amblyopian riskitekijät
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amblyopia Rick Factorin esiintyvyys
Aikaikkuna: 15.2.2019–16.4.2019
|
AAPOS 2003 ja 2013 määritellyt ARF:t
|
15.2.2019–16.4.2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taittovirhe
Aikaikkuna: 15.2.2019–16.4.2019
|
Lasit reseptillä
|
15.2.2019–16.4.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABCD GCK Kaleidos
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .