Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enhanced Housing Photoscreeners 2WIN ja GoCheckKids verrattuna Burmassa ja Alaskassa

keskiviikko 14. lokakuuta 2020 päivittänyt: Alaska Blind Child Discovery

Kahden valokuvanäytön suorituskyky parannetulla kotelolla

"Adaptica" (Padova, Italia) suunnitteli kiinteän etäisyyden, tumman kannettavan putken teholla ja kaukosäätimellä "2WIN: photoscreenerille". GoChecksKids suunnitteli salaman keskittyvän kotelon iPhone 7+:lle, jotta kaksiakselinen valokuvanäyttö saadaan nopeammin aikaan. Näitä laitteita verrattiin lasten ja nuorten aikuisten vahvistaviin kokeisiin Burman syrjäisessä klinikalla ja alaskalaisessa lasten oftalmologian toimistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsille ja nuorille aikuisille tarjottiin valokuvaseulonta, johon sisältyi seurannan vahvistavia kokeita lähetetyille ja hyväksyttyille tulkinnoille Karenin osavaltiossa Itä-Burmassa (Myanmar). Klinikalla oli ajoittainen 220 voltin generaattori, mutta ei internet- tai matkapuhelinpeittoa.

Peräkkäisille potilaille "WiFi-varustetulla" lasten oftalmologian vastaanotolla Anchoragessa, Alaskassa, tehtiin valokuvaseulonta ennen varmistustutkimusta.

Jokaiselle potilaalle tehtiin valokuvaseulonta "2WIN"-valokuvauslaitteella, joka oli asennettu "Kaleidos"-koteloon. Anchoragessa laitetta ohjattiin langattomalla tabletilla. Burmassa kuitenkin, vaikka "WiFi-reititin" ei ollut yhteydessä Internetiin, tablettitietokone ei muodostanut yhteyttä 2WIN-verkkoon ja siksi "Kaleidos"-lukuluukku avattiin, jotta 2WIN voitiin aktivoida ja ohjata manuaalisesti. "2WIN" tallensi tulokset "micro-SD"-muistikortille, joka lopulta ladattiin tietokoneelle.

Jokaiselle potilaalle tehtiin myös valokuvaseulonta GoCheckKidsillä (GCK) "iPhone 7 Plus" -puhelimella, jossa käytettiin parannettua, salamaa keskittyvää matkapuhelinkoteloa. Anchoragessa paikan päällä tapahtuvan älypuhelintulkkauksen lisäksi kuvia ladattiin keskuslukukeskukseen toissijaista tulkintaa varten. Burmassa kaikki kuvat säilytettiin älypuhelimessa ja ladattiin lopulta GoCheckKidsin keskitettyyn toissijaiseen analyysiin sen jälkeen, kun kaupunki palasi internetin saatavuuteen. Burmassa käytettiin kannettavaa, kevyttä telttaa hämärässä ja vähemmän häiritsevässä ympäristössä.

Varmistustutkimukset suoritettiin vuosien 2003 ja 2013 American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) yhtenäisten ohjeiden mukaisesti. Syklolegiset refraktiot suoritettiin 20-40 minuuttia syklopentolaatti 1 % tiputuksen jälkeen. Näöntarkkuus tarkistettiin paikallisella, surround "HOTV":llä 3 metrin kynnyksellä, ja vähintään 3 neljästä optotyypistä oli oikein. Validointi suoritettiin tavanomaisella 2 x 2 näyttötutkimusmatriisilla ja myös Alaska Blind Child Discovery (ABCD) 3 x 3 -matriisilla, joka sisälsi epäselviä tuloksia (ei välineen tulkintaa tai ei pystynyt saamaan lukemaa) ja epäselviä tulkintoja pidettiin lähetteenä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ja nuoret aikuiset silmäklinikoilla Burmassa ja Alaskassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ainakin yksi silmä

Poissulkemiskriteerit:

  • kahdenvälinen enukleaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Burma
Potilaita etäiseltä Burman klinikalta
Selvitä amblyopian riskitekijät
Muut nimet:
  • taittuminen
Alaska
Potilaat lasten silmätautien klinikalla
Selvitä amblyopian riskitekijät
Muut nimet:
  • taittuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amblyopia Rick Factorin esiintyvyys
Aikaikkuna: 15.2.2019–16.4.2019
AAPOS 2003 ja 2013 määritellyt ARF:t
15.2.2019–16.4.2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taittovirhe
Aikaikkuna: 15.2.2019–16.4.2019
Lasit reseptillä
15.2.2019–16.4.2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tunnistamattomat tiedot ABCD-verkkosivustolla

IPD-jaon aikakehys

Syksy 2019

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

jatkuva

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Tutkimustiedot/asiakirjat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa