Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enhanced Housing Photoscreeners 2WIN og GoCheckKids sammenlignet i Burma og Alaska

14. oktober 2020 opdateret af: Alaska Blind Child Discovery

Ydeevne af to fotoscreenere med forbedret hus

"Adaptica" (Padova, Italien) designede et mørkt transportabelt rør med fast afstand med strøm og fjernbetjening til "2WIN: photoscreener. GoChecksKids har designet et flash-koncentrerende etui til iPhone 7+ for hurtigere at opnå to-akset fotoskærm. Disse enheder blev sammenlignet med bekræftende undersøgelser hos børn og unge voksne i en fjerntliggende klinik i Burma og i en pædiatrisk oftalmologisk praksis i Alaska.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fotoscreening med opfølgende bekræftende eksamener for henviste og beståede tolkninger blev tilbudt til børn og unge voksne på en fjernklinik i Karen-staten i det østlige Burma (Myanmar). Klinikken havde intermitterende 220 Volt strømgenerator, men ingen internet- eller mobiltelefondækning.

Konsekutive patienter i en "WiFi-udstyret" pædiatrisk oftalmologisk praksis i Anchorage, Alaska havde fotoscreening før bekræftende undersøgelse.

Hver patient havde fotoscreening med "2WIN" fotoscreeneren installeret i "Kaleidos" huset. I Anchorage blev apparatet styret af den trådløse tablet-computer. I Burma, på trods af en "WiFi-router", der ikke var forbundet til internettet, ville tablet-computeren ikke oprette forbindelse til 2WIN, og derfor blev "Kaleidos"-læsefælden åbnet, så 2WIN kunne aktiveres og styres manuelt. De "2WIN"-lagrede resultater på et "micro-SD"-hukommelseskort, som til sidst blev downloadet til computeren.

Hver patient havde også fotoscreening med GoCheckKids (GCK) på en "iPhone 7 Plus" ved hjælp af det forbedrede, flash-koncentrerende mobiltelefoncover. I Anchorage blev billeder udover on-site smartphone-tolkning uploadet til det centrale læsecenter til sekundær tolkning. I Burma blev alle billeder gemt på smarttelefonen og til sidst uploadet til GoCheckKids central sekundær analyse efter tilbagevenden til urban internet tilgængelighed. I Burma blev et bærbart, let telt brugt til at give et svagt afskærmningsmiljø med mindre distraktion.

Bekræftende undersøgelser blev udført i overensstemmelse med 2003 og 2013 American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) ensartede retningslinjer. Cycloplegiske refraktioner blev udført 20-40 minutter efter cyclopentolat 1% instillation. Synsstyrken blev kontrolleret med patched, surround "HOTV" ved 3 meters tærskel med mindst 3 af 4 optotyper korrekte. Validering blev udført med konventionel 2 x 2 skærmundersøgelsesmatrix, og også med Alaska Blind Child Discovery (ABCD) 3 x 3 matrix inklusive inkonklusive resultater (ingen instrumentfortolkning eller ude af stand til at opnå en læsning) med inkonklusive fortolkninger betragtet som en henvisning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

162

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge voksne på øjenklinikker i Burma og Alaska

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst ét ​​øje

Ekskluderingskriterier:

  • bilateral enukleation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Burma
Patienter fra fjerntliggende Burma-klinik
Bestem amblyopi risikofaktorer
Andre navne:
  • brydning
Alaska
Patienter i pædiatrisk oftalmologisk klinik
Bestem amblyopi risikofaktorer
Andre navne:
  • brydning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amblyopi Rick Factor-prævalens
Tidsramme: 15. februar 2019 til 16. april 2019
AAPOS 2003 og 2013 definerede ARF'er
15. februar 2019 til 16. april 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brydningsfejl
Tidsramme: 15. februar 2019 til 16. april 2019
Brillerecept
15. februar 2019 til 16. april 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2020

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

afidentificerede data på ABCDs hjemmeside

IPD-delingstidsramme

Efterår 2019

IPD-delingsadgangskriterier

igangværende

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Studiedata/dokumenter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner