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Photoscreeners de vivienda mejorados 2WIN y GoCheckKids comparados en Birmania y Alaska

14 de octubre de 2020 actualizado por: Alaska Blind Child Discovery

Rendimiento de dos Photoscreeners con carcasa mejorada

"Adaptica" (Padua, Italia) diseñó un tubo portátil oscuro de distancia fija con alimentación y control remoto para el "2WIN: photoscreener". GoChecksKids diseñó un estuche concentrador de flash para el iPhone 7+ para lograr una fotopantalla de dos ejes más rápidamente. Estos dispositivos se compararon con exámenes de confirmación en niños y adultos jóvenes en una clínica remota de Birmania y en una práctica de oftalmología pediátrica de Alaska.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En una clínica remota en el estado de Karen, en el este de Birmania (Myanmar), se ofreció a niños y adultos jóvenes una fotoselección con exámenes de confirmación de seguimiento para las interpretaciones referidas y aprobadas. La clínica tenía un generador de energía intermitente de 220 voltios, pero no tenía cobertura de internet ni de telefonía celular.

Los pacientes consecutivos en una práctica de oftalmología pediátrica "equipada con WiFi" en Anchorage, Alaska, se sometieron a una evaluación fotográfica antes del examen de confirmación.

A cada paciente se le realizó un fotocribado con el fotocribador "2WIN" instalado en el alojamiento "Kaleidos". En Anchorage, el dispositivo fue controlado por la tableta inalámbrica. En Birmania, sin embargo, a pesar de que un "router WiFi" no estaba conectado a Internet, la tableta no se conectaba al 2WIN y, por lo tanto, se abrió la puerta trampa de lectura "Kaleidos" para que el 2WIN pudiera activarse y controlarse manualmente. El "2WIN" almacenó los resultados en una tarjeta de memoria "micro-SD" que finalmente se descargó a la computadora.

Cada paciente también se sometió a una fotodetección con GoCheckKids (GCK) en un "iPhone 7 Plus" usando el estuche mejorado para teléfono celular que concentra el flash. En Anchorage, además de la interpretación con teléfonos inteligentes en el sitio, las imágenes se cargaron en el centro de lectura central para una interpretación secundaria. En Birmania, todas las imágenes se conservaron en el teléfono inteligente y finalmente se cargaron para el análisis secundario central de GoCheckKids después de volver a la disponibilidad de Internet urbano. En Birmania, se utilizó una carpa portátil y liviana para proporcionar un entorno de proyección oscuro con menos distracción.

Los exámenes de confirmación se realizaron de acuerdo con las pautas uniformes de la Asociación Estadounidense de Oftalmología Pediátrica y Estrabismo (AAPOS) de 2003 y 2013. Las refracciones ciclopléjicas se realizaron 20-40 minutos después de la instilación de ciclopentolato al 1%. La agudeza visual se verificó con "HOTV" envolvente parcheado en un umbral de 3 metros con al menos 3 de 4 optotipos correctos. La validación se realizó con una matriz de examen de pantalla convencional de 2 x 2, y también con una matriz de Alaska Blind Child Discovery (ABCD) de 3 x 3, incluidos los resultados no concluyentes (sin interpretación del instrumento o incapaz de obtener una lectura) con interpretaciones no concluyentes consideradas una derivación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

162

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños y adultos jóvenes que asisten a clínicas oftalmológicas en Birmania y Alaska

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos un ojo

Criterio de exclusión:

  • enucleación bilateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Birmania
Pacientes de una clínica remota de Birmania
Determinar los factores de riesgo de ambliopía
Otros nombres:
  • refracción
Alaska
Pacientes en clínica de oftalmología pediátrica
Determinar los factores de riesgo de ambliopía
Otros nombres:
  • refracción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia del factor Rick de ambliopía
Periodo de tiempo: 15 de febrero de 2019 al 16 de abril de 2019
ARF definidos por AAPOS 2003 y 2013
15 de febrero de 2019 al 16 de abril de 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Error refractivo
Periodo de tiempo: 15 de febrero de 2019 al 16 de abril de 2019
Prescripción de anteojos
15 de febrero de 2019 al 16 de abril de 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

datos no identificados en el sitio web de ABCD

Marco de tiempo para compartir IPD

Otoño 2019

Criterios de acceso compartido de IPD

en curso

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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