Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Enhanced Housing Photoscreener 2WIN és GoCheckKids Burmában és Alaszkában összehasonlítva

2020. október 14. frissítette: Alaska Blind Child Discovery

Két fotószűrő teljesítménye megnövelt házzal

Az „Adaptica” (Padova, Olaszország) egy rögzített távolságú, sötét hordozható csövet tervezett tápellátással és távirányítóval a „2WIN: photoscreenerhez. A GoChecksKids vakukoncentráló tokot tervezett az iPhone 7+ készülékhez, hogy gyorsabban elérje a kéttengelyes fotóképernyőt. Ezeket az eszközöket gyermekek és fiatal felnőttek megerősítő vizsgálataival hasonlították össze egy távoli burmai klinikán és egy alaszkai gyermekszemészeti praxisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kelet-burmai (Mianmar) Karen állam egyik távoli klinikáján gyermekek és fiatal felnőttek számára fényszűrővizsgálatot ajánlottak fel a beutalt és sikeres tolmácsolás utáni megerősítő vizsgákkal. A klinikán időszakos 220 V-os áramfejlesztő volt, de nem volt internet- vagy mobiltelefon-lefedettség.

Az alaszkai Anchorage-ban lévő "WiFi-vel felszerelt" gyermekszemészeti praxis egymást követő páciensei fényszűrésen estek át a megerősítő vizsgálat előtt.

Minden beteget átvizsgáltak a "2WIN" fotószűrővel, amely a "Kaleidos" házba került. Anchorage-ban az eszközt a vezeték nélküli táblagép vezérelte. Burmában azonban annak ellenére, hogy egy "WiFi router" nem csatlakozott az internethez, a táblagép nem tudott csatlakozni a 2WIN-hez, ezért a "Kaleidos" olvasó-csapdaajtó kinyílt, így a 2WIN manuálisan aktiválható és vezérelhető volt. A "2WIN" az eredményeket egy "micro-SD" memóriakártyán tárolta, amelyet végül letöltött a számítógépre.

Valamennyi betegnél a GoCheckKids (GCK) alkalmazással is fotószűrést végeztek egy „iPhone 7 Plus” készüléken, a továbbfejlesztett, vaku-koncentráló mobiltelefon-tok használatával. Anchorage-ban a helyszíni okostelefonos tolmácsolás mellett a központi olvasóközpontba is feltöltöttek képeket másodlagos tolmácsolás céljából. Burmában az összes képet megőrizték az okostelefonon, és végül feltöltötték a GoCheckKids központi másodlagos elemzésére, miután visszatértek a városi internethez. Burmában egy hordozható, könnyű sátrat használtak, hogy homályos vetítési környezetet biztosítsanak, és kevesebb zavaró legyen.

A megerősítő vizsgálatokat az American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) 2003-as és 2013-as egységes irányelveinek megfelelően végezték. A ciklopentolát 1%-os becsepegtetése után 20-40 perccel a cikloplegikus refrakciókat végeztük. A látásélességet foltozott, surround "HOTV"-vel ellenőriztük 3 méteres küszöbnél, és a 4 optotípusból legalább 3 helyes volt. Az érvényesítést a hagyományos 2 x 2-es képernyővizsgálati mátrixszal, valamint az Alaska Blind Child Discovery (ABCD) 3 x 3-as mátrixszal végezték el, beleértve a nem meggyőző eredményeket (nincs műszerértelmezés vagy nem sikerült leolvasni), a nem meggyőző értelmezéseket beutalónak tekintették.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

162

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Burmában és Alaszkában szemészeti klinikákon részt vevő gyermekek és fiatal felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább egy szem

Kizárási kritériumok:

  • kétoldali enukleáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Burma
Betegek a távoli burmai klinikáról
Eszköz: fotóképernyő
Határozza meg az amblyopia kockázati tényezőit
Más nevek:
  • fénytörés
Alaszka
Betegek a gyermek szemészeti klinikán
Eszköz: fotóképernyő
Határozza meg az amblyopia kockázati tényezőit
Más nevek:
  • fénytörés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Amblyopia Rick Factor prevalenciája
Időkeret: 2019. február 15-től 2019. április 16-ig
Az AAPOS 2003 és 2013 meghatározta az ARF-eket
2019. február 15-től 2019. április 16-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fénytörési hiba
Időkeret: 2019. február 15-től 2019. április 16-ig
Szemüveg receptre
2019. február 15-től 2019. április 16-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alaska Blind Child Discovery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABCD GCK Kaleidos

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

azonosítatlan adatok az ABCD honlapján

IPD megosztási időkeret

2019 ősz

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

folyamatban lévő

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel