Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ulepszonych fotoekranów mieszkaniowych 2WIN i GoCheckKids w Birmie i na Alasce

14 października 2020 zaktualizowane przez: Alaska Blind Child Discovery

Wydajność dwóch fotoekranów z ulepszoną obudową

„Adaptica” (Padwa, Włochy) zaprojektowała ciemną, przenośną tubę o stałej odległości z zasilaniem i pilotem dla „2WIN: fotoekran. Firma GoChecksKids zaprojektowała etui skupiające lampę błyskową dla iPhone'a 7+, aby szybciej uzyskać dwuosiowy fotoekran. Urządzenia te porównano z badaniami potwierdzającymi u dzieci i młodych dorosłych w odległej klinice w Birmie oraz w gabinecie okulistyki dziecięcej na Alasce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieciom i młodzieży w odległej klinice w stanie Karen we wschodniej Birmie (Myanmar) zaoferowano dzieciom i młodym dorosłym fotoprzesiewowe badania kontrolne z badaniami potwierdzającymi skierowaną i zdaną interpretację. Klinika miała przerywany generator prądu 220 woltów, ale nie było zasięgu internetu ani telefonu komórkowego.

Kolejni pacjenci w gabinecie okulistyki dziecięcej wyposażonym w Wi-Fi w Anchorage na Alasce przeszli fotoprzesiewowe badanie przed badaniem potwierdzającym.

Każdy pacjent miał wykonane badanie fotoprzesiewowe fotoprzesiewaczem „2WIN” zainstalowanym w obudowie „Kaleidos”. W Anchorage urządzenie było kontrolowane przez bezprzewodowy tablet. Jednak w Birmie, mimo że „router WiFi” nie był podłączony do Internetu, tablet nie łączył się z 2WIN, dlatego drzwi pułapki odczytu „Kaleidos” zostały otwarte, aby 2WIN można było aktywować i sterować ręcznie. „2WIN” zapisał wyniki na karcie pamięci „micro-SD”, którą ostatecznie załadowano do komputera.

Każdy pacjent został również poddany fotoprzesiewowi za pomocą GoCheckKids (GCK) na „iPhone 7 Plus” przy użyciu ulepszonego, skupiającego błysk etui na telefon komórkowy. W Anchorage, oprócz tłumaczenia na smartfonie na miejscu, obrazy zostały przesłane do centralnego centrum czytania w celu wtórnej interpretacji. W Birmie wszystkie obrazy zostały zachowane na smartfonie i ostatecznie przesłane do centralnej analizy wtórnej GoCheckKids po przywróceniu dostępności internetu w mieście. W Birmie zastosowano przenośny, lekki namiot, aby zapewnić przyćmione środowisko projekcji i mniej rozpraszać uwagę.

Badania potwierdzające przeprowadzono zgodnie z jednolitymi wytycznymi American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) z 2003 i 2013 roku. Refrakcję cykloplegiczną wykonano 20-40 minut po wkropleniu 1% cyklopentolanu. Ostrość wzroku sprawdzono za pomocą załatanego, otaczającego „HOTV” na progu 3 metrów z co najmniej 3 z 4 poprawnych optotypów. Walidację przeprowadzono z konwencjonalną matrycą badania przesiewowego 2 x 2, a także z matrycą Alaska Blind Child Discovery (ABCD) 3 x 3, w tym niejednoznaczne wyniki (brak interpretacji przyrządu lub brak możliwości uzyskania odczytu) z niejednoznacznymi interpretacjami uznanymi za skierowanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież uczęszczająca do klinik okulistycznych w Birmie i na Alasce

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przynajmniej jedno oko

Kryteria wyłączenia:

  • obustronne wyłuszczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Birma
Pacjenci z odległej birmańskiej kliniki
Określ czynniki ryzyka niedowidzenia
Inne nazwy:
  • refrakcja
Alaska
Pacjenci w Klinice Okulistyki Dziecięcej
Określ czynniki ryzyka niedowidzenia
Inne nazwy:
  • refrakcja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie niedowidzenia Rick Factor
Ramy czasowe: 15 lutego 2019 do 16 kwietnia 2019
AAPOS 2003 i 2013 zdefiniowały ARF
15 lutego 2019 do 16 kwietnia 2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd refrakcji
Ramy czasowe: 15 lutego 2019 do 16 kwietnia 2019
Recepta na okulary
15 lutego 2019 do 16 kwietnia 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

zdezidentyfikowanych danych na stronie internetowej ABCD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Jesień 2019

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

bieżący

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Badanie danych/dokumentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedowidzenie

Subskrybuj