救急救命士ベースのピア配信自殺安全計画介入の受容性と実現可能性
2021年11月22日 更新者：University of Arkansas
安全計画は、命を救うことが実証されている簡単なEDで実行可能な介入であり、自殺予防戦略に関する最近の専門家コンセンサスパネルのすべてで広く推奨されています. Stanley らによって開発された安全計画の 1 つの一般的なバージョンでは、患者は次の項目を書き出すことが推奨されています。役立つ内部対処戦略。危機から気をそらす可能性のある社会的接触または設定。危機に瀕したときに家族や友人に助けを求める。危機に陥ったときに連絡できるメンタルヘルスの専門家。致命的な手段へのアクセスを制限します。 ほとんどの救急部門では、安全計画は心理学者やソーシャル ワーカーなどの臨床担当者によって行われますが、これらの提供者は多忙なため、安全計画を適切に実行したり、他の複数の患者ケアの責任を負ったりすることができません。
この研究の目的は、ED患者がピアサポーターまたは臨床担当者と一緒に安全計画を完了することを好むかどうかを調べることです. 自傷行為を考えて救急外来を受診されている方もご参加いただけます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、次の 3 つの研究上の疑問に答えることを目的としています。 (1) 一般に、自殺念慮/自殺未遂を伴う ED 患者は、自殺の人生経験を持つ同僚またはそのような人生経験を持つ可能性のある臨床専門家と交流したり、それらからのサポートを受けることを好みますか? ?
(2) 自殺念慮/自殺企図のある患者は、臨床担当者が提供する介入ではなく、ピアが提供する安全計画介入を受け入れるか?
(3) ピアが提供する安全計画は、臨床担当者が提供するものと同等の品質ですか?
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -自殺念慮（SI）のために、またはアーカンソー医科大学（UAMS）の救急部門（ED）に自殺未遂の後に来ている患者
- -訓練を受けた非臨床スタッフと安全計画に携わる意欲
- 英語を話すことと英語を書くこと（この研究では翻訳者が利用できないため）
除外基準:
- 18 歳未満または 89 歳以上
- 重症と思われる患者
- 投獄または警察の拘留中
- 現在、アルコールまたはその他の物質で酩酊している
- 研究への患者登録に対するEDスタッフの異議
- ピアサポーターと一緒に安全計画を完了したくない、または完了できない
- 臨床スタッフに安全計画を見せたくない、または見せられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：医療関係者の安全計画
患者は、臨床担当者と一緒に伝統的な書面による自殺安全計画を完成させます。
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実験的：ピアサポーター安全計画
患者は、ピアサポーターと一緒に伝統的な書面による自殺安全計画を完成させます。
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ED におけるピア配信介入をテストする理論的根拠は、次の証拠に依存しています。 b) ED におけるメンタルヘルス患者の経験は、多くの場合、医療制度の認識を形成し、将来のケアを求める意欲に影響を与える可能性があります。 c) ピアは、経験のないプロバイダーよりも共感的なケアを提供する可能性があり、患者にプラスの影響を与える可能性があります。 d) 安全計画を含まない重度の精神疾患患者のためのピアベースのプログラムは、入院を防ぎ、ケアへの関与を促進する上で、非ピアベースのプログラムと少なくとも同じくらい優れており、最も有望な介入には自己管理またはピアナビゲーターの役割; e) 質の高い研究から得られた既存のエビデンスは乏しいが、質が中程度から質の低い研究では、ピアは精神保健従事者よりも効果的であることが示されている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全計画に対する満足度
時間枠：最大12時間
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安全計画で患者の満足度を評価します。
これは、7 段階のリッカート尺度 (1 - 強く同意しない、2 - 同意しない、3 - やや同意しない、4 - どちらでもない、5 - やや同意する、6 - 同意する) で安全計画プロセスに関する経験を患者に評価してもらうことによって評価されます。 ; 7 - 強く同意します)。
リッカート尺度は、誰かが特定のステートメントにどの程度同意しないか同意するかを測定します。
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最大12時間
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安全計画の受領に同意した自殺イデオロギー (SI) 参加者の数
時間枠：救急部へのアプローチ (通常は 1 時間未満)
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安全計画を受け取ることに同意する ED に近づいた自殺イデオロギー (SI) 患者の数を評価します。
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救急部へのアプローチ (通常は 1 時間未満)
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適格患者の割合
時間枠：最大12時間
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すべての包含/除外基準を満たす患者の割合を評価します。
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最大12時間
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安全計画の質
時間枠：最大12時間
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完成した安全計画の品質を評価します。
これは、患者が ED を離れた後にレトロスペクティブ レビューによって行われます。
安全計画は個別に等級付けされ、ブラウンとこの目的のためにスタンリー。
「安全チェックリスト」を使用して、6 つの安全計画ステップのそれぞれに対する回答は、各ステップの情報のパーソナライズに従って分類されます。
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最大12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月6日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月22日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月22日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。