Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een ED-gebaseerde, door collega's geleverde, zelfmoordveiligheidsplanninginterventie

22 november 2021 bijgewerkt door: University of Arkansas

Veiligheidsplanning is een korte, ED-haalbare interventie waarvan is aangetoond dat het levens redt, en die universeel wordt aanbevolen door elk recent consensuspanel van deskundigen op het gebied van strategieën voor zelfmoordpreventie. In een populaire versie van het veiligheidsplan, ontwikkeld door Stanley et al, wordt de patiënt aangemoedigd om de volgende items op te schrijven: het identificeren van persoonlijke tekenen van een crisis; behulpzame interne coping-strategieën; sociale contacten of situaties die kunnen afleiden van een crisis; familieleden of vrienden gebruiken voor hulp in crisissituaties; professionals in de geestelijke gezondheidszorg die gecontacteerd kunnen worden in crisissituaties; en de toegang tot dodelijke middelen beperken. Op de meeste spoedeisende hulpafdelingen wordt de veiligheidsplanning gedaan door klinisch personeel, zoals psychologen of maatschappelijk werkers, maar deze zorgverleners hebben het vaak te druk om de veiligheidsplanning goed uit te voeren of hebben meerdere andere verantwoordelijkheden voor de patiëntenzorg.

Deze studie is bedoeld om erachter te komen of ED-patiënten er de voorkeur aan geven een veiligheidsplan af te ronden met een collega-ondersteuner of klinisch personeel. Mensen die de afdeling spoedeisende hulp bezoeken vanwege gedachten aan zelfbeschadiging, zullen worden gevraagd om mee te doen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project heeft tot doel de volgende drie onderzoeksvragen te beantwoorden: (1) Gaan SEH-patiënten met zelfmoordgedachten/-pogingen over het algemeen liever om met of krijgen ze steun van leeftijdsgenoten met levenservaringen van zelfmoord of klinische professionals die dergelijke levenservaringen hebben of niet? ? (2) Zullen patiënten met zelfmoordgedachten/-pogingen een door collega's geleverde veiligheidsplanningsinterventie accepteren in plaats van een interventie van klinisch personeel? (3) Zijn door collega's geleverde veiligheidsplannen van dezelfde kwaliteit als die van klinisch personeel?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich melden voor suïcidale gedachten (SI) of na een suïcidepoging bij de afdeling spoedeisende hulp van de University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
  • Bereidheid om deel te nemen aan veiligheidsplanning met getraind niet-klinisch personeel
  • Engelssprekend en Engelsschrijvend (aangezien er geen vertalers beschikbaar zijn voor dit onderzoek)

Uitsluitingscriteria:

  • <18 of >89 jaar
  • Patiënten die ernstig ziek lijken
  • Gedetineerd of in politiehechtenis
  • Momenteel bedwelmd door alcohol of een andere substantie
  • ED-personeel maakt bezwaar tegen de inschrijving van patiënten in de studie
  • Niet bereid of niet in staat om samen met een peer supporter het veiligheidsplan af te ronden
  • Het veiligheidsplan niet willen of kunnen tonen aan klinisch personeel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Veiligheidsplanning voor klinisch personeel
Patiënten zullen samen met klinisch personeel een traditioneel schriftelijk zelfmoordveiligheidsplan invullen.
Experimenteel: Peer Supporter Veiligheidsplanning
Patiënten zullen een traditioneel schriftelijk zelfmoordveiligheidsplan invullen met medestanders.
Ander: Peer Supporter Veiligheidsplanning
De grondgedachte voor het testen van een door collega's geleverde interventie op de SEH is gebaseerd op het volgende bewijs: a) een peer is een persoon met doorleefde ervaring die nu andere psychiatrische patiënten in een crisis ondersteunt; b) de ervaring van een psychiatrische patiënt op de SEH vormt vaak de perceptie van het gezondheidssysteem en kan van invloed zijn op de bereidheid om in de toekomst zorg te zoeken; c) collega's kunnen meer empathische zorg bieden dan zorgverleners zonder ervaring, wat een positieve invloed kan hebben op patiënten; d) peer-based programma's voor patiënten met een ernstige psychische aandoening waarbij geen veiligheidsplanning betrokken is, zijn minstens zo goed als niet-peer-based programma's in het voorkomen van ziekenhuisopnames en het bevorderen van betrokkenheid bij de zorg, met de meest veelbelovende interventies op het gebied van zelfmanagement of peer- navigatorrollen; en e) bestaand bewijs uit onderzoeken van hoge kwaliteit is schaars, maar uit onderzoeken van matige tot lage kwaliteit blijkt dat leeftijdsgenoten niet minder effectief zijn dan werkers in de geestelijke gezondheidszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over veiligheidsplanning
Tijdsspanne: Tot 12 uur
Evalueer de tevredenheid van de patiënt met veiligheidsplanning. Dit wordt beoordeeld door de patiënt zijn ervaring met het veiligheidsplanningsproces te laten beoordelen op een 7-punts Likert-schaal (1 - helemaal mee oneens; 2 - mee oneens; 3 - redelijk mee oneens; 4 - neutraal; 5 - redelijk mee eens; 6 - mee eens ; 7 - helemaal mee eens). Een Likert-schaal meet hoeveel iemand het oneens of eens is met een bepaalde uitspraak.
Tot 12 uur
Aantal deelnemers aan suïcidale ideologie (SI) dat ermee instemt een veiligheidsplan te ontvangen
Tijdsspanne: nadering op de SEH (typisch <1 uur)
Evalueer het aantal patiënten met suïcidale ideologie (SI) dat op de SEH is benaderd en die ermee instemt een veiligheidsplan te ontvangen.
nadering op de SEH (typisch <1 uur)
Aandeel van in aanmerking komende patiënten
Tijdsspanne: Tot 12 uur
Evalueer het deel van de benaderde patiënten dat aan alle inclusie-/exclusiecriteria voldoet.
Tot 12 uur
Kwaliteit van veiligheidsplannen
Tijdsspanne: Tot 12 uur
Evalueer de kwaliteit van de opgeleverde veiligheidsplannen. Dit gebeurt door middel van een retrospectieve beoordeling nadat de patiënt de SEH heeft verlaten. Veiligheidsplannen zullen individueel worden beoordeeld en vervolgens bij consensus worden opgelost op kwaliteit (0=blanco, 1=standaard, 2=enig bewijs van personalisatie, 3=zeer persoonlijk; bereik=0-24) door de onderzoekers met behulp van materiaal dat is ontwikkeld door Brown en Stanley hiervoor. Met behulp van een "veiligheidschecklist" worden de antwoorden voor elk van de 6 veiligheidsplanstappen geclassificeerd volgens de personalisatie van de informatie in elke stap.
Tot 12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 239486

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suïcidale gedachten

Klinische onderzoeken op Peer Supporter Veiligheidsplanning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren