Egy ED-alapú, egyenrangú, öngyilkossági biztonsági tervezési beavatkozás elfogadhatósága és megvalósíthatósága
2021. november 22. frissítette: University of Arkansas
A biztonsági tervezés egy rövid, ED-ben megvalósítható beavatkozás, amelyről bebizonyosodott, hogy életeket menthet, és amelyet az öngyilkosság-megelőzési stratégiákkal foglalkozó minden közelmúltbeli szakértői konszenzusos testület általánosan ajánlott. A Stanley és munkatársai által kidolgozott biztonsági terv egyik népszerű változatában a pácienst arra ösztönzik, hogy írja le a következő elemeket: a krízis személyes jeleinek azonosítása; hasznos belső megküzdési stratégiák; társadalmi kapcsolatok vagy környezet, amely elvonhatja a figyelmet a válságról; családtagok vagy barátok segítségül hívása krízishelyzetben; mentális egészségügyi szakemberek, akikhez krízishelyzetben kapcsolatba lehet lépni; és a halálos eszközökhöz való hozzáférés korlátozása. A legtöbb sürgősségi osztályon a biztonsági tervezést klinikai személyzet, például pszichológusok vagy szociális munkások végzik, de ezek a szolgáltatók gyakran túl elfoglaltak ahhoz, hogy megfelelően végezzék el a biztonsági tervezést, vagy több más betegellátási kötelezettségük is legyen.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, hogy az ED-ben szenvedő betegek szívesebben végeznek-e biztonsági tervet egy kortárs támogatóval vagy a klinikai személyzettel. Azokat, akik önkárosító gondolataik miatt keresik fel a sürgősségi osztályt, felkérik a részvételre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja a következő három kutatási kérdés megválaszolása: (1) Általánosságban elmondható, hogy az öngyilkossági gondolatokkal/kísérletekkel küzdő ED-betegek szívesebben lépnek-e kapcsolatba öngyilkos élettapasztalattal rendelkező társaikkal vagy olyan klinikai szakemberekkel, akiknek esetleg van ilyen élettapasztalata, vagy kapnak-e támogatást tőlük. ?
(2) Elfogadják-e az öngyilkossági gondolatokkal/kísérletekkel küzdő betegek az egyenrangú biztonsági tervezési beavatkozást a klinikai személyzet által végzett beavatkozással szemben?
(3) A szakértők által készített biztonsági tervek ugyanolyan minőségűek, mint a klinikai személyzet által készített biztonsági tervek?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Öngyilkossági gondolatok (SI) vagy öngyilkossági kísérlet után jelentkező betegek az Arkansas Orvostudományi Egyetem (UAMS) Sürgősségi Osztályán (ED)
- Hajlandóság a biztonsági tervezésben való részvételre képzett nem klinikai személyzettel
- Angolul beszélő és angolul írás (mivel ehhez a tanulmányhoz fordítók nem állnak rendelkezésre)
Kizárási kritériumok:
- 18 vagy 89 év feletti életkor
- Kritikus állapotú betegek
- Bebörtönzött vagy rendőrségi őrizetben van
- Jelenleg alkoholtól vagy egyéb szertől ittas állapotban van
- Az ED személyzet kifogása a betegek vizsgálatba való felvétele ellen
- Nem akarja vagy nem tudja végrehajtani a biztonsági tervet egy kortárs támogatóval
- Nem akarja vagy nem tudja megmutatni a biztonsági tervet a klinikai személyzetnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Klinikai személyzeti biztonsági tervezés
A betegek hagyományos, írásos öngyilkossági biztonsági tervet készítenek a klinikai személyzettel.
|
|
|
Kísérleti: Peer Supporter biztonsági tervezés
A betegek egy hagyományos írásos öngyilkossági biztonsági tervet készítenek el kortárs támogatókkal.
|
Az ED-ben végzett, kortárs által nyújtott beavatkozás tesztelésének indoklása a következő bizonyítékokon alapul: a) a kortárs olyan egyén, akinek megélt tapasztalata van, aki jelenleg más krízishelyzetben lévő mentális egészségügyi betegeket támogat; b) a mentális egészségügyi beteg tapasztalata az ED-ben gyakran alakítja az egészségügyi rendszer megítélését, és befolyásolhatja a jövőbeni ellátás iránti hajlandóságot; c) a társak empatikusabb ellátást nyújthatnak, mint a megélt tapasztalattal nem rendelkező szolgáltatók, ami pozitív hatással lehet a betegekre; d) a súlyos mentális betegségben szenvedő betegek kortárs-alapú, biztonsági tervezést nem igénylő programok legalább olyan jók, mint a nem kortárs alapú programok a kórházi kezelések megelőzésére és az ellátásban való részvétel elősegítésére, a legígéretesebb beavatkozások pedig önmenedzselés vagy kortárs- navigátor szerepek; és e) a jó minőségű tanulmányokból származó bizonyítékok alig állnak rendelkezésre, de a közepesen alacsony minőségű tanulmányok azt mutatják, hogy a társak nem kevésbé hatékonyak, mint a mentális egészségügyi dolgozók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség a biztonsági tervezéssel
Időkeret: Akár 12 óra
|
Értékelje a betegek elégedettségét a biztonsági tervezéssel.
Ezt úgy értékelik, hogy a beteg értékeli a biztonsági tervezési folyamattal kapcsolatos tapasztalatait egy 7 fokú Likert-skálán (1 - egyáltalán nem értek egyet; 2 - nem értek egyet; 3 - mérsékelten nem értek egyet; 4 - semleges; 5 - közepesen egyetértek; 6 - egyetértek 7 – teljes mértékben egyetértek).
A Likert-skála azt méri, hogy valaki mennyire nem ért egyet vagy ért egyet egy adott kijelentéssel.
|
Akár 12 óra
|
|
Az öngyilkos ideológia (SI) résztvevőinek száma, akik beleegyeznek a biztonsági tervbe
Időkeret: megközelítés az ED-ben (általában <1 óra)
|
Értékelje az ED-ben megkeresett öngyilkos ideológiájú (SI) betegek számát, akik beleegyeztek, hogy biztonsági tervet kapjanak.
|
megközelítés az ED-ben (általában <1 óra)
|
|
A jogosult betegek aránya
Időkeret: Akár 12 óra
|
Értékelje a megkeresett betegek arányát, akik megfelelnek az összes befogadási/kizárási kritériumnak.
|
Akár 12 óra
|
|
Biztonsági tervek minősége
Időkeret: Akár 12 óra
|
Értékelje az elkészült biztonsági tervek minőségét.
Ezt utólagos felülvizsgálattal kell elvégezni, miután a beteg elhagyta az orvosi rendelőt.
A biztonsági terveket egyénileg osztályozzák, majd konszenzussal döntik el minőség szempontjából (0 = üres, 1 = kazán, 2 = a személyre szabottság néhány bizonyítéka, 3 = erősen személyre szabott; tartomány = 0-24) a vizsgálók Brown és a Brown által kifejlesztett anyagok felhasználásával. Stanley erre a célra.
A „biztonsági ellenőrzőlista” segítségével a biztonsági terv mind a 6 lépésére vonatkozó válaszokat az egyes lépésekben szereplő információk személyre szabottsága szerint osztályozzák.
|
Akár 12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 239486
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .