Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en ED-basert, peer-levert, selvmordssikkerhetsplanleggingsintervensjon

22. november 2021 oppdatert av: University of Arkansas

Sikkerhetsplanlegging er en kort, ED-gjennomførbar intervensjon som har vist seg å redde liv, og har blitt universelt anbefalt av alle nylige ekspertkonsensuspaneler om selvmordsforebyggingsstrategier. I en populær versjon av sikkerhetsplanen utviklet av Stanley et al, oppfordres pasienten til å skrive ut følgende elementer: identifisere personlige tegn på en krise; nyttige interne mestringsstrategier; sosiale kontakter eller innstillinger som kan distrahere fra en krise; bruke familiemedlemmer eller venner for å få hjelp i krise; psykisk helsepersonell som kan kontaktes i krise; og begrense tilgangen til dødelige midler. I de fleste akuttmottak utføres sikkerhetsplanlegging av klinisk personell som psykologer eller sosialarbeidere, men disse leverandørene er ofte for travle til å utføre sikkerhetsplanlegging godt eller har flere andre pasientomsorgsansvar.

Denne studien tar sikte på å finne ut om ED-pasienter foretrekker å fullføre en sikkerhetsplan med en kollega eller klinisk personell. Personer som oppsøker legevakten for tanker om selvskading vil bli bedt om å delta.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet tar sikte på å svare på følgende tre forskningsspørsmål: (1) Generelt foretrekker ED-pasienter med selvmordstanker/-forsøk å samhandle med/motta støtte fra jevnaldrende med livserfaringer fra selvmord eller kliniske fagpersoner som kan ha slike livserfaringer eller ikke ? (2) Vil pasienter med selvmordstanker/-forsøk akseptere en peer-levert sikkerhetsplanleggingsintervensjon i motsetning til en levert av klinisk personell? (3) Er sikkerhetsplaner levert av kollegaer av samme kvalitet som de som leveres av klinisk personell?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som presenterer seg for selvmordstanker (SI) eller etter et selvmordsforsøk til University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) Emergency Department (ED)
  • Vilje til å engasjere seg i sikkerhetsplanlegging med utdannet ikke-klinisk personale
  • Engelsktalende og engelsk-skrivende (da oversettere ikke vil være tilgjengelige for denne studien)

Ekskluderingskriterier:

  • <18 eller >89 år
  • Pasienter som fremstår som kritisk syke
  • Fengslet eller i politiets varetekt
  • For tiden beruset av alkohol eller andre stoffer
  • ED-ansatte innvendinger mot pasientregistrering i studien
  • Uvillig eller ute av stand til å fullføre sikkerhetsplanen med en kollegastøtte
  • Uvillig eller ute av stand til å vise sikkerhetsplanen til klinisk personale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Klinisk personellsikkerhetsplanlegging
Pasienter vil fullføre en tradisjonell skriftlig selvmordssikkerhetsplan med klinisk personell.
Eksperimentell: Peer Supporter Sikkerhetsplanlegging
Pasienter vil fullføre en tradisjonell skriftlig selvmordssikkerhetsplan med jevnaldrende støttespillere.
Annen: Peer Supporter Sikkerhetsplanlegging
Begrunnelsen for å teste en peer-levert intervensjon i ED er avhengig av følgende bevis: a) en peer er et individ med levd erfaring som nå støtter andre psykiske helsepasienter i krise; b) opplevelsen av en psykisk helsepasient i ED former ofte oppfatningen av helsesystemet, og kan påvirke viljen til å søke fremtidig omsorg; c) jevnaldrende kan gi mer empatisk omsorg enn leverandører uten levd erfaring, noe som kan påvirke pasienter positivt; d) kollegabaserte programmer for pasienter med alvorlig psykisk lidelse som ikke involverer sikkerhetsplanlegging er minst like gode som ikke-fellebaserte programmer for å forebygge sykehusinnleggelser og fremme engasjement i omsorg, med de mest lovende intervensjonene som involverer selvledelse eller likeperson- navigator roller; og e) Eksisterende bevis fra høykvalitetsstudier er knappe, men studier av moderat lav kvalitet har indikert at jevnaldrende ikke er mindre effektive enn psykisk helsearbeidere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med sikkerhetsplanlegging
Tidsramme: Opptil 12 timer
Evaluer pasienttilfredshet med sikkerhetsplanlegging. Dette vil bli vurdert ved å la pasienten vurdere sin erfaring med sikkerhetsplanleggingsprosessen på en 7-punkts Likert-skala (1 - helt uenig; 2 - uenig; 3 - middels uenig; 4 - nøytral; 5 - middels enig; 6 - enig ; 7 - helt enig). En Likert-skala måler hvor uenig eller enig noen er i et bestemt utsagn.
Opptil 12 timer
Antall deltakere i selvmordsideologi (SI) som godtar å motta en sikkerhetsplan
Tidsramme: tilnærming i ED (vanligvis <1 time)
Evaluer antall pasienter med selvmordsideologi (SI) som ble kontaktet i akuttmottaket som godtar å motta en sikkerhetsplan.
tilnærming i ED (vanligvis <1 time)
Andel kvalifiserte pasienter
Tidsramme: Opptil 12 timer
Vurder andelen av pasienter som er oppsøkt som oppfyller alle inklusjons-/eksklusjonskriterier.
Opptil 12 timer
Kvalitet på sikkerhetsplaner
Tidsramme: Opptil 12 timer
Evaluer kvaliteten på de ferdige sikkerhetsplanene. Dette vil bli gjort ved retrospektiv gjennomgang etter at pasienten har forlatt akuttmottaket. Sikkerhetsplaner vil bli vurdert individuelt, deretter løst ved konsensus, for kvalitet (0=blank, 1=boilerplate, 2=noe bevis på personalisering, 3=svært personlig tilpasset; område=0-24) av etterforskerne ved å bruke materialer utviklet av Brown og Stanley for dette formålet. Ved å bruke en "sikkerhetssjekkliste", vil svar for hvert av de 6 sikkerhetsplantrinnene bli klassifisert i henhold til personaliseringen av informasjonen i hvert trinn.
Opptil 12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 239486

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordstanker

Kliniske studier på Peer Supporter Sikkerhetsplanlegging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere