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Die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer ED-basierten, von Kollegen bereitgestellten Intervention zur Planung der Suizidsicherheit

22. November 2021 aktualisiert von: University of Arkansas

Die Sicherheitsplanung ist eine kurze, ED-durchführbare Intervention, die nachweislich Leben rettet und von allen aktuellen Expertenkonsensgremien zu Suizidpräventionsstrategien allgemein empfohlen wurde. In einer populären Version des von Stanley et al. entwickelten Sicherheitsplans wird der Patient ermutigt, die folgenden Punkte aufzuschreiben: Identifizierung persönlicher Anzeichen einer Krise; hilfreiche interne Bewältigungsstrategien; soziale Kontakte oder Umfelder, die von einer Krise ablenken können; Hilfe von Familienmitgliedern oder Freunden in Krisenzeiten; Fachleute für psychische Gesundheit, die in Krisenfällen kontaktiert werden können; und Beschränkung des Zugangs zu tödlichen Mitteln. In den meisten Notaufnahmen wird die Sicherheitsplanung von klinischem Personal wie Psychologen oder Sozialarbeitern durchgeführt, aber diese Anbieter sind oft zu beschäftigt, um eine gute Sicherheitsplanung durchzuführen, oder haben mehrere andere Aufgaben für die Patientenversorgung.

Diese Studie soll herausfinden, ob ED-Patienten es vorziehen, einen Sicherheitsplan mit einem Peer-Supporter oder klinischem Personal abzuschließen. Personen, die wegen Gedanken an Selbstverletzung die Notaufnahme aufsuchen, werden zur Teilnahme aufgefordert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab, die folgenden drei Forschungsfragen zu beantworten: (1) Ziehen es ED-Patienten mit Suizidgedanken/-versuchen im Allgemeinen vor, mit Gleichaltrigen mit Lebenserfahrungen von Suizid oder klinischen Fachleuten, die solche Lebenserfahrungen haben könnten, zu interagieren/Unterstützung von diesen zu erhalten oder nicht? ? (2) Werden Patienten mit Suizidgedanken/-versuchen eine von Kollegen durchgeführte Sicherheitsplanungsintervention im Gegensatz zu einer von klinischem Personal durchgeführten akzeptieren? (3) Sind von Fachleuten bereitgestellte Sicherheitspläne von gleicher Qualität wie die von klinischem Personal erstellten?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich wegen Suizidgedanken (SI) oder nach einem Suizidversuch in der Notaufnahme (ED) der University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) vorstellen
  • Bereitschaft, sich mit geschultem nichtklinischem Personal an der Sicherheitsplanung zu beteiligen
  • Englisch sprechend und englisch schreibend (da Übersetzer für diese Studie nicht zur Verfügung stehen)

Ausschlusskriterien:

  • <18 oder >89 Jahre alt
  • Patienten, die kritisch krank erscheinen
  • Inhaftiert oder in Polizeigewahrsam
  • Derzeit mit Alkohol oder einer anderen Substanz berauscht
  • Einspruch des ED-Personals gegen die Aufnahme von Patienten in die Studie
  • Nicht willens oder nicht in der Lage, den Sicherheitsplan mit einem Peer-Unterstützer zu vervollständigen
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, den Sicherheitsplan dem klinischen Personal zu zeigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Sicherheitsplanung für klinisches Personal
Die Patienten werden einen traditionellen schriftlichen Suizid-Sicherheitsplan mit klinischem Personal ausfüllen.
Experimental: Sicherheitsplanung für Peer-Unterstützer
Die Patienten werden einen traditionellen schriftlichen Suizid-Sicherheitsplan mit Gleichgesinnten ausfüllen.
Sonstiges: Sicherheitsplanung für Peer-Unterstützer
Die Gründe für das Testen einer von Kollegen durchgeführten Intervention in der Notaufnahme beruhen auf den folgenden Beweisen: a) ein Peer ist eine Person mit gelebter Erfahrung, die jetzt andere Patienten mit psychischer Gesundheit in einer Krise unterstützt; b) die Erfahrung eines Patienten mit psychischer Gesundheit in der Notaufnahme prägt oft die Wahrnehmung des Gesundheitssystems und kann die Bereitschaft beeinflussen, zukünftige Versorgung in Anspruch zu nehmen; c) Gleichaltrige können eine einfühlsamere Pflege leisten als Anbieter ohne gelebte Erfahrung, was sich positiv auf die Patienten auswirken kann; d) Peer-basierte Programme für Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen, die keine Sicherheitsplanung beinhalten, sind mindestens so gut wie nicht-Peer-basierte Programme zur Verhinderung von Krankenhauseinweisungen und zur Förderung des Engagements in der Pflege, wobei die vielversprechendsten Interventionen Selbstmanagement oder Peer-Management beinhalten. Navigatorrollen; und e) vorhandene Evidenz aus qualitativ hochwertigen Studien ist spärlich, aber Studien von mäßiger bis niedriger Qualität haben gezeigt, dass Peers nicht weniger effektiv sind als Psychiater

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Sicherheitsplanung
Zeitfenster: Bis zu 12 Stunden
Bewertung der Patientenzufriedenheit mit der Sicherheitsplanung. Dies wird beurteilt, indem der Patient seine Erfahrung mit dem Sicherheitsplanungsprozess auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 – stimme überhaupt nicht zu; 2 – stimme nicht zu; 3 – stimme mäßig nicht zu; 4 – neutral; 5 – stimme mäßig zu; 6 – stimme zu ; 7 - stimme voll und ganz zu). Eine Likert-Skala misst, wie sehr jemand einer bestimmten Aussage nicht zustimmt oder zustimmt.
Bis zu 12 Stunden
Anzahl der Suizidgedanken (SI)-Teilnehmer, die dem Erhalt eines Sicherheitsplans zustimmen
Zeitfenster: Ansatz in der Notaufnahme (typischerweise <1 Stunde)
Bewerten Sie die Anzahl der Patienten mit Suizidgedanken (SI), die in der Notaufnahme angesprochen wurden und sich bereit erklärt haben, einen Sicherheitsplan zu erhalten.
Ansatz in der Notaufnahme (typischerweise <1 Stunde)
Anteil der berechtigten Patienten
Zeitfenster: Bis zu 12 Stunden
Bewerten Sie den Anteil der kontaktierten Patienten, die alle Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen.
Bis zu 12 Stunden
Qualität der Sicherheitspläne
Zeitfenster: Bis zu 12 Stunden
Bewerten Sie die Qualität der abgeschlossenen Sicherheitspläne. Dies erfolgt durch retrospektive Überprüfung, nachdem der Patient die Notaufnahme verlassen hat. Sicherheitspläne werden individuell bewertet und dann im Konsens nach Qualität (0 = leer, 1 = Boilerplate, 2 = einige Hinweise auf Personalisierung, 3 = stark personalisiert; Bereich = 0-24) von den Ermittlern unter Verwendung von Materialien, die von Brown und entwickelt wurden, gelöst Stanley zu diesem Zweck. Unter Verwendung einer „Sicherheitscheckliste“ werden die Antworten für jeden der 6 Schritte des Sicherheitsplans gemäß der Personalisierung der Informationen in jedem Schritt klassifiziert.
Bis zu 12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 239486

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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