- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04068142
L'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention de planification de la sécurité du suicide basée sur les services d'urgence et dispensée par des pairs
La planification de la sécurité est une intervention brève et réalisable à l'urgence dont il a été démontré qu'elle sauve des vies et qui a été universellement recommandée par tous les récents groupes d'experts consensuels sur les stratégies de prévention du suicide. Dans une version populaire du plan de sécurité développé par Stanley et al, le patient est encouragé à écrire les éléments suivants : identifier les signes personnels d'une crise ; stratégies d'adaptation internes utiles; contacts sociaux ou contextes susceptibles de détourner l'attention d'une crise ; utiliser des membres de la famille ou des amis pour obtenir de l'aide en cas de crise ; des professionnels de la santé mentale qui peuvent être contactés en cas de crise ; et restreindre l'accès aux moyens létaux. Dans la plupart des services d'urgence, la planification de la sécurité est effectuée par du personnel clinique tel que des psychologues ou des travailleurs sociaux, mais ces prestataires sont souvent trop occupés pour bien planifier la sécurité ou ont de multiples autres responsabilités en matière de soins aux patients.
Cette étude vise à déterminer si les patients à l'urgence préfèrent compléter un plan de sécurité avec un pair aidant ou du personnel clinique. Les personnes qui se rendent aux urgences pour des pensées d'automutilation seront invitées à participer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients se présentant pour des idées suicidaires (IS) ou après une tentative de suicide au service des urgences (ED) de l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales (UAMS)
- Volonté de participer à la planification de la sécurité avec du personnel non clinique formé
- Parlant et écrivant en anglais (les traducteurs ne seront pas disponibles pour cette étude)
Critère d'exclusion:
- <18 ou >89 ans
- Patients semblant gravement malades
- Incarcéré ou en garde à vue
- Actuellement en état d'ébriété avec de l'alcool ou une autre substance
- Objection du personnel des urgences à l'inscription des patients à l'étude
- Refus ou incapacité de terminer le plan de sécurité avec un pair aidant
- Refus ou incapacité de montrer le plan de sécurité au personnel clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Planification de la sécurité du personnel clinique
Les patients rempliront un plan écrit traditionnel de prévention du suicide avec le personnel clinique.
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Expérimental: Planification de la sécurité des pairs aidants
Les patients rempliront un plan écrit traditionnel de prévention du suicide avec des pairs aidants.
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La justification du test d'une intervention dispensée par un pair au service des urgences repose sur les preuves suivantes : a) un pair est une personne ayant une expérience vécue qui soutient maintenant d'autres patients en santé mentale en situation de crise ; b) l'expérience d'un patient en santé mentale au service d'urgence façonne souvent la perception du système de santé et peut influer sur la volonté de rechercher des soins futurs; c) les pairs peuvent fournir des soins plus empathiques que les prestataires sans expérience vécue, ce qui peut avoir un impact positif sur les patients ; d) les programmes basés sur les pairs pour les patients atteints de maladie mentale grave qui n'impliquent pas de planification de la sécurité sont au moins aussi efficaces que les programmes non basés sur les pairs pour prévenir les hospitalisations et promouvoir l'engagement dans les soins, les interventions les plus prometteuses impliquant l'autogestion ou la prise en charge par les pairs. rôles de navigateur ; et e) les preuves existantes provenant d'études de haute qualité sont rares, mais des études de qualité moyenne à faible ont indiqué que les pairs ne sont pas moins efficaces que les agents de santé mentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction à l'égard de la planification de la sécurité
Délai: Jusqu'à 12 heures
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Évaluer la satisfaction des patients à l'égard de la planification de la sécurité.
Ceci sera évalué en demandant au patient d'évaluer son expérience avec le processus de planification de la sécurité sur une échelle de Likert en 7 points (1 - fortement en désaccord ; 2 - en désaccord ; 3 - modérément en désaccord ; 4 - neutre ; 5 - modérément en accord ; 6 - en accord ; 7 - tout à fait d'accord).
Une échelle de Likert mesure à quel point une personne n'est pas d'accord ou est d'accord avec une affirmation particulière.
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Jusqu'à 12 heures
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Nombre de participants aux idéologies suicidaires (IS) qui acceptent de recevoir un plan de sécurité
Délai: approche au service des urgences (typiquement < 1 heure)
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Évaluer le nombre de patients à idéologie suicidaire (IS) abordés au service des urgences qui acceptent de recevoir un plan de sécurité.
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approche au service des urgences (typiquement < 1 heure)
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Proportion de patients éligibles
Délai: Jusqu'à 12 heures
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Évaluer la proportion de patients approchés qui répondent à tous les critères d'inclusion/exclusion.
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Jusqu'à 12 heures
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Qualité des plans de sécurité
Délai: Jusqu'à 12 heures
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Évaluer la qualité des plans de sécurité complétés.
Cela se fera par un examen rétrospectif après que le patient a quitté l'urgence.
Les plans de sécurité seront notés individuellement, puis résolus par consensus, pour la qualité (0 = vide, 1 = passe-partout, 2 = quelques preuves de personnalisation, 3 = hautement personnalisé ; plage = 0-24) par les enquêteurs à l'aide de matériaux développés par Brown et Stanley à cet effet.
À l'aide d'une "liste de contrôle de sécurité", les réponses pour chacune des 6 étapes du plan de sécurité seront classées en fonction de la personnalisation des informations à chaque étape.
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Jusqu'à 12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 239486
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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