- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04068142
A aceitabilidade e viabilidade de uma intervenção de planejamento de segurança de suicídio baseada em ED, entregue por pares
O planejamento de segurança é uma intervenção breve e viável para emergências que demonstrou salvar vidas e foi universalmente recomendada por todos os recentes painéis de consenso de especialistas sobre estratégias de prevenção do suicídio. Em uma versão popular do plano de segurança desenvolvido por Stanley et al, o paciente é encorajado a escrever os seguintes itens: identificar sinais pessoais de uma crise; estratégias internas úteis de enfrentamento; contatos sociais ou configurações que podem desviar a atenção de uma crise; usar membros da família ou amigos para ajudar quando em crise; profissionais de saúde mental que podem ser contatados em caso de crise; e restringindo o acesso a meios letais. Na maioria dos departamentos de emergência, o planejamento de segurança é feito por pessoal clínico, como psicólogos ou assistentes sociais, mas esses provedores geralmente estão ocupados demais para executar bem o planejamento de segurança ou têm várias outras responsabilidades de atendimento ao paciente.
Este estudo tem como objetivo descobrir se os pacientes com DE preferem completar um plano de segurança com um colega de apoio ou pessoal clínico. As pessoas que visitam o departamento de emergência por pensamentos de automutilação serão convidadas a participar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes apresentando ideação suicida (SI) ou após uma tentativa de suicídio no Departamento de Emergência (ED) da Universidade de Arkansas para Ciências Médicas (UAMS)
- Disposição para se engajar no planejamento de segurança com pessoal não clínico treinado
- Falar e escrever inglês (já que não haverá tradutores disponíveis para este estudo)
Critério de exclusão:
- <18 ou >89 anos de idade
- Pacientes que parecem criticamente doentes
- Preso ou sob custódia policial
- Atualmente intoxicado com álcool ou outra substância
- Objeção da equipe de emergência à inscrição de pacientes no estudo
- Relutante ou incapaz de concluir o plano de segurança com um colega de apoio
- Relutante ou incapaz de mostrar o plano de segurança ao pessoal clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Planejamento de Segurança do Pessoal Clínico
Os pacientes completarão um plano tradicional de segurança contra suicídio por escrito com o pessoal clínico.
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Experimental: Planejamento de Segurança de Colegas de Apoio
Os pacientes completarão um plano de segurança de suicídio tradicional por escrito com apoiadores de pares.
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A justificativa para testar uma intervenção realizada por um par no pronto-socorro baseia-se nas seguintes evidências: a) um par é um indivíduo com experiência vivida que agora está apoiando outros pacientes de saúde mental em crise; b) a experiência de um paciente com saúde mental no pronto-socorro muitas vezes molda a percepção do sistema de saúde e pode influenciar a vontade de procurar atendimento futuro; c) pares podem fornecer cuidados mais empáticos do que provedores sem experiência vivida, o que pode impactar positivamente os pacientes; d) os programas baseados em pares para pacientes com doença mental grave que não envolvem planejamento de segurança são pelo menos tão bons quanto os programas não baseados em pares na prevenção de hospitalizações e na promoção do engajamento no cuidado, com as intervenções mais promissoras envolvendo autogerenciamento ou funções de navegador; e e) as evidências existentes de estudos de alta qualidade são escassas, mas em estudos de qualidade moderada a baixa indicaram que os colegas não são menos eficazes do que os profissionais de saúde mental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com o Planejamento de Segurança
Prazo: Até 12 horas
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Avalie a satisfação do paciente com o planejamento de segurança.
Isso será avaliado fazendo com que o paciente classifique sua experiência com o processo de planejamento de segurança em uma escala Likert de 7 pontos (1 - discordo totalmente; 2 - discordo; 3 - discordo moderadamente; 4 - neutro; 5 - concordo moderadamente; 6 - concordo ; 7 - concordo totalmente).
Uma escala Likert mede o quanto alguém discorda ou concorda com uma determinada afirmação.
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Até 12 horas
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Número de participantes de ideologia suicida (SI) que concordam em receber um plano de segurança
Prazo: abordagem no pronto-socorro (normalmente <1 hora)
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Avalie o número de pacientes com ideologia suicida (IS) abordados no pronto-socorro que concordam em receber um plano de segurança.
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abordagem no pronto-socorro (normalmente <1 hora)
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Proporção de pacientes elegíveis
Prazo: Até 12 horas
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Avalie a proporção de pacientes abordados que atendem a todos os critérios de inclusão/exclusão.
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Até 12 horas
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Planos de Qualidade de Segurança
Prazo: Até 12 horas
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Avalie a qualidade dos planos de segurança concluídos.
Isso será feito por revisão retrospectiva após o paciente deixar o ED.
Os planos de segurança serão classificados individualmente e depois resolvidos por consenso quanto à qualidade (0=em branco, 1=padrão, 2=alguma evidência de personalização, 3=altamente personalizado; intervalo=0-24) pelos investigadores usando materiais desenvolvidos por Brown e Stanley para esse fim.
Através de uma "lista de verificação de segurança", as respostas para cada uma das 6 etapas do plano de segurança serão classificadas de acordo com a personalização das informações em cada etapa.
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Até 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 239486
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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