- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04068142
Acceptansen och genomförbarheten av en ED-baserad, peer-levererad, självmordssäkerhetsplaneringsinsats
Säkerhetsplanering är en kortfattad, ED-genomförbar intervention som har visat sig rädda liv, och som har rekommenderats av alla nyligen genomförda expertpaneler om strategier för förebyggande av suicid. I en populär version av säkerhetsplanen utvecklad av Stanley et al, uppmanas patienten att skriva ut följande punkter: identifiera personliga tecken på en kris; hjälpsamma interna copingstrategier; sociala kontakter eller miljöer som kan distrahera från en kris; använda familjemedlemmar eller vänner för hjälp i kris; psykisk vårdpersonal som kan kontaktas i kris; och begränsa tillgången till dödliga medel. På de flesta akutmottagningar görs säkerhetsplanering av klinisk personal som psykologer eller socialarbetare, men dessa leverantörer är ofta för upptagna för att utföra säkerhetsplanering väl eller har flera andra patientvårdsansvar.
Denna studie syftar till att ta reda på om ED-patienter föredrar att slutföra en säkerhetsplan med en kamratstödjare eller klinisk personal. Personer som besöker akutmottagningen för tankar om självskadebeteende kommer att uppmanas att delta.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som presenterar sig för självmordstankar (SI) eller efter ett självmordsförsök till University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) Emergency Department (ED)
- Vilja att engagera sig i säkerhetsplanering med utbildad icke-klinisk personal
- Engelsktalande och engelsktalande (eftersom översättare inte kommer att vara tillgängliga för denna studie)
Exklusions kriterier:
- <18 eller >89 år
- Patienter som verkar kritiskt sjuka
- Fängslad eller i polisförvar
- För närvarande berusad av alkohol eller annan substans
- ED-personal invänder mot patientregistrering i studien
- Ovillig eller oförmögen att slutföra säkerhetsplanen med en kamratstödjare
- Ovillig eller oförmögen att visa säkerhetsplanen för klinisk personal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Klinisk personalsäkerhetsplanering
Patienterna kommer att slutföra en traditionell skriftlig självmordssäkerhetsplan med klinisk personal.
|
|
Experimentell: Peer Supporter Säkerhetsplanering
Patienter kommer att slutföra en traditionell skriftlig självmordssäkerhetsplan med kamratstödjare.
|
Skälen för att testa en insats som levererats av kamrater i akutmottagningen bygger på följande bevis: a) en kamrat är en individ med levd erfarenhet som nu stödjer andra psykiska patienter i kris; b) upplevelsen av en mentalvårdspatient i akuten formar ofta uppfattningen om hälsosystemet och kan påverka viljan att söka framtida vård; c) kamrater kan ge mer empatisk vård än vårdgivare utan levnadserfarenhet, vilket kan påverka patienterna positivt; d) kamratbaserade program för patienter med allvarlig psykisk sjukdom som inte involverar säkerhetsplanering är minst lika bra som icke-kamratbaserade program för att förebygga sjukhusinläggningar och främja engagemang i vården, med de mest lovande insatserna som involverar självförvaltning eller kamrat- navigatörsroller; och e) existerande bevis från högkvalitativa studier är knappa, men i måttlig låg kvalitet har studier indikerat att jämnåriga inte är mindre effektiva än mentalvårdsarbetare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nöjd med säkerhetsplanering
Tidsram: Upp till 12 timmar
|
Utvärdera patientnöjdhet med säkerhetsplanering.
Detta kommer att bedömas genom att låta patienten bedöma sin erfarenhet av säkerhetsplaneringsprocessen på en 7-gradig Likert-skala (1 - håller inte med; 2 - håller inte med; 3 - måttligt instämmer; 4 - neutral; 5 - håller måttligt med; 6 - håller med ; 7 - håller helt med).
En Likert-skala mäter hur mycket någon inte håller med eller håller med om ett visst påstående.
|
Upp till 12 timmar
|
Antal deltagare i suicidalideologi (SI) som samtycker till att få en säkerhetsplan
Tidsram: närmande på akuten (vanligtvis <1 timme)
|
Utvärdera antalet patienter med självmordsideologi (SI) som kontaktats på akuten som går med på att få en säkerhetsplan.
|
närmande på akuten (vanligtvis <1 timme)
|
Andel berättigade patienter
Tidsram: Upp till 12 timmar
|
Utvärdera andelen tillfrågade patienter som uppfyller alla inklusions-/exklusionskriterier.
|
Upp till 12 timmar
|
Kvaliteten på säkerhetsplaner
Tidsram: Upp till 12 timmar
|
Utvärdera kvaliteten på de färdiga säkerhetsplanerna.
Detta kommer att göras genom retrospektiv granskning efter att patienten har lämnat akuten.
Säkerhetsplaner kommer att bedömas individuellt och sedan lösas i samförstånd, för kvalitet (0=blank, 1=boilerplate, 2=vissa bevis på personalisering, 3=mycket personlig, intervall=0-24) av utredarna med hjälp av material utvecklat av Brown och Stanley för detta ändamål.
Med hjälp av en "säkerhetschecklista" kommer svaren för vart och ett av de 6 säkerhetsplansstegen att klassificeras enligt personaliseringen av informationen i varje steg.
|
Upp till 12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 239486
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självmordstankar
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringKänsloreglering | Icke suicidal självskadaKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringIcke suicidal självskada | FörutsägelsefelKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringIcke suicidal självskada | RisktagandeKina
-
Region ÖstergötlandRekryteringKänsloreglering | Icke suicidal självskadaSverige
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytering
-
Central South UniversityRekryteringSjälvmordstankar | Självmord och självskada | Icke suicidal självskadaKina
-
Anhui Medical UniversityRekryteringTranskraniell likströmsstimulering | Icke suicidal självskadaKina
-
Karolinska InstitutetAvslutadBorderline personlighetsstörning | Icke-suicidal självskada (NSSI)Sverige
-
Northwestern UniversityHar inte rekryterat ännuDepression | Ångest | Självmordstankar | Icke suicidal självskadaFörenta staterna
-
Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik LudwigshafenCentral Institute of Mental Health, MannheimRekryteringCicatrix | Icke suicidal självskada | Stigmatisering | HudtransplantationerTyskland
Kliniska prövningar på Peer Supporter Säkerhetsplanering
-
Ohio State UniversityAktiv, inte rekryterandeSjälvmordstankar | Självmord, försök | PtsdFörenta staterna
-
University College, LondonAvslutadDepression | Ångest | Ensamhet | Ångestsyndrom | Dåligt humörStorbritannien
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Community Place; Jewish Family... och andra samarbetspartnersAvslutadSjukhusinläggning | Akuten | HälsoprogramFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadJuvenil idiopatisk artritKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadFetma | Kardiovaskulär sjukdom | Cancer | Typ II diabetes | Kamratstöd och kroniska sjukdomarFörenta staterna
-
Children's National Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadFör tidig födelse av nyfödd | Sjuklighet hos nyfödda | Familj | Omogen nyfödd | Spädbarns nyfödda sjukdomFörenta staterna
-
University of RochesterAvslutadSubstansmissbruk | Infektiös endokardit | IV droganvändningFörenta staterna
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityRekryteringPsykotiska störningar | Schizofreni | Bipolär sjukdom | Schizo Affective DisorderPortugal