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La aceptabilidad y la viabilidad de una intervención de planificación de la seguridad del suicidio basada en el servicio de urgencias y proporcionada por pares

22 de noviembre de 2021 actualizado por: University of Arkansas

La planificación de la seguridad es una intervención breve y factible en el servicio de urgencias que ha demostrado salvar vidas y ha sido recomendada universalmente por todos los paneles de consenso de expertos recientes sobre estrategias de prevención del suicidio. En una versión popular del plan de seguridad desarrollado por Stanley et al, se alienta al paciente a escribir los siguientes elementos: identificar signos personales de una crisis; estrategias de afrontamiento internas útiles; contactos o entornos sociales que pueden distraer la atención de una crisis; utilizar a miembros de la familia o amigos en busca de ayuda cuando se está en una crisis; profesionales de la salud mental a los que se puede contactar en caso de crisis; y restringir el acceso a medios letales. En la mayoría de los departamentos de emergencia, la planificación de seguridad la realiza personal clínico, como psicólogos o trabajadores sociales, pero estos proveedores a menudo están demasiado ocupados para realizar bien la planificación de seguridad o tienen muchas otras responsabilidades de atención al paciente.

Este estudio tiene como objetivo averiguar si los pacientes de urgencias prefieren completar un plan de seguridad con un compañero de apoyo o personal clínico. Se les pedirá que participen a las personas que visiten el departamento de emergencias por pensamientos de autolesión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto tiene como objetivo responder a las siguientes tres preguntas de investigación: (1) En general, ¿los pacientes de urgencias con ideación/intento suicida prefieren interactuar con/recibir apoyo de pares con experiencias de vida de suicidio o profesionales clínicos que pueden tener tales experiencias de vida o no? ? (2) ¿Los pacientes con ideación/intento de suicidio aceptarán una intervención de planificación de seguridad realizada por pares en lugar de una realizada por personal clínico? (3) ¿Son los planes de seguridad entregados por pares de la misma calidad que los entregados por el personal clínico?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que acuden por ideación suicida (SI) o después de un intento de suicidio al Departamento de Emergencias (ED) de la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas (UAMS)
  • Voluntad de participar en la planificación de la seguridad con personal no clínico capacitado
  • Habla inglés y escribe en inglés (ya que no habrá traductores disponibles para este estudio)

Criterio de exclusión:

  • <18 o >89 años de edad
  • Pacientes que parecen estar críticamente enfermos
  • Encarcelado o bajo custodia policial
  • Actualmente intoxicado con alcohol u otra sustancia
  • Objeción del personal de urgencias a la inscripción de pacientes en el estudio
  • No quiere o no puede completar el plan de seguridad con un compañero de apoyo
  • No quiere o no puede mostrar el plan de seguridad al personal clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Planificación de la seguridad del personal clínico
Los pacientes completarán un plan tradicional de seguridad contra el suicidio por escrito con el personal clínico.
Experimental: Planificación de seguridad de compañeros de apoyo
Los pacientes completarán un plan tradicional escrito de seguridad contra el suicidio con compañeros de apoyo.
La justificación para probar una intervención realizada por pares en el servicio de urgencias se basa en la siguiente evidencia: a) un compañero es una persona con experiencia vivida que ahora apoya a otros pacientes de salud mental en crisis; b) la experiencia de un paciente de salud mental en el servicio de urgencias a menudo da forma a la percepción del sistema de salud y puede influir en la disposición a buscar atención en el futuro; c) los compañeros pueden brindar una atención más empática que los proveedores sin experiencia vivida, lo que puede tener un impacto positivo en los pacientes; d) los programas basados ​​en pares para pacientes con enfermedades mentales graves que no implican una planificación de la seguridad son al menos tan buenos como los programas no basados ​​en pares para prevenir hospitalizaciones y promover la participación en la atención, con las intervenciones más prometedoras que involucran el autocuidado o la atención entre pares. roles de navegador; y e) la evidencia existente de estudios de alta calidad es escasa, pero en estudios de calidad moderada a baja ha indicado que los compañeros no son menos efectivos que los trabajadores de salud mental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con la planificación de la seguridad
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
Evaluar la satisfacción del paciente con la planificación de la seguridad. Esto se evaluará haciendo que el paciente califique su experiencia con el proceso de planificación de la seguridad en una escala de Likert de 7 puntos (1 - totalmente en desacuerdo; 2 - en desacuerdo; 3 - moderadamente en desacuerdo; 4 - neutral; 5 - moderadamente de acuerdo; 6 - de acuerdo ; 7 - totalmente de acuerdo). Una escala de Likert mide cuánto está de acuerdo o en desacuerdo una persona con una afirmación en particular.
Hasta 12 horas
Número de participantes de ideología suicida (SI) que aceptan recibir un plan de seguridad
Periodo de tiempo: abordaje en el servicio de urgencias (típicamente <1 hora)
Evaluar el número de pacientes con ideología suicida (IS) abordados en urgencias que acceden a recibir un plan de seguridad.
abordaje en el servicio de urgencias (típicamente <1 hora)
Proporción de pacientes elegibles
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
Evaluar la proporción de pacientes abordados que cumplen todos los criterios de inclusión/exclusión.
Hasta 12 horas
Planes de Calidad de Seguridad
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
Evaluar la calidad de los planes de seguridad completados. Esto se hará mediante una revisión retrospectiva después de que el paciente haya dejado el servicio de urgencias. Los planes de seguridad se calificarán individualmente, luego se resolverán por consenso, según la calidad (0 = en blanco, 1 = repetitivo, 2 = alguna evidencia de personalización, 3 = altamente personalizado; rango = 0-24) por los investigadores utilizando materiales desarrollados por Brown y Stanley para este propósito. Usando una "lista de verificación de seguridad", las respuestas para cada uno de los 6 pasos del plan de seguridad se clasificarán según la personalización de la información en cada paso.
Hasta 12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 239486

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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