Akceptowalność i wykonalność opartej na SOR-ie, realizowanej przez rówieśników interwencji planowania bezpieczeństwa samobójstwa
22 listopada 2021 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Planowanie bezpieczeństwa jest krótką, wykonalną interwencją na ostrym dyżurze, która, jak wykazano, ratuje życie i była powszechnie zalecana przez każdy niedawny panel konsensusu ekspertów w sprawie strategii zapobiegania samobójstwom. W jednej z popularnych wersji planu bezpieczeństwa, opracowanego przez Stanleya i wsp., pacjent jest zachęcany do zapisania następujących elementów: identyfikacja osobistych oznak kryzysu; pomocne wewnętrzne strategie radzenia sobie; kontakty społeczne lub otoczenie, które może odwracać uwagę od sytuacji kryzysowej; wykorzystywanie członków rodziny lub przyjaciół do pomocy w sytuacjach kryzysowych; specjaliści ds. zdrowia psychicznego, z którymi można się skontaktować w sytuacjach kryzysowych; i ograniczanie dostępu do śmiercionośnych środków. W większości oddziałów ratunkowych planowanie bezpieczeństwa jest wykonywane przez personel kliniczny, taki jak psychologowie lub pracownicy socjalni, ale pracownicy ci są często zbyt zajęci, aby dobrze zaplanować bezpieczeństwo lub mają wiele innych obowiązków związanych z opieką nad pacjentem.
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy pacjenci z zaburzeniami erekcji wolą realizować plan bezpieczeństwa ze wsparciem rówieśników lub personelem klinicznym. Osoby, które zgłaszają się na oddział ratunkowy z powodu myśli o samookaleczeniu, zostaną poproszone o udział.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt ma na celu udzielenie odpowiedzi na następujące trzy pytania badawcze: (1) Czy ogólnie pacjenci z zaburzeniami erekcji z myślami/próbami samobójczymi wolą wchodzić w interakcje/otrzymywać wsparcie od rówieśników z życiowymi doświadczeniami samobójczymi lub profesjonalistów klinicznych, którzy mogą mieć takie doświadczenia życiowe, czy nie ?
(2) Czy pacjenci z myślami/próbami samobójczymi zaakceptują interwencję w zakresie planowania bezpieczeństwa przeprowadzoną przez rówieśników w przeciwieństwie do interwencji prowadzonej przez personel kliniczny?
(3) Czy dostarczane przez partnerów plany bezpieczeństwa mają taką samą jakość jak plany dostarczane przez personel kliniczny?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się z powodu myśli samobójczych (SI) lub po próbie samobójczej na oddział ratunkowy (SOR) Uniwersytetu Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
- Gotowość do zaangażowania się w planowanie bezpieczeństwa z przeszkolonym personelem nieklinicznym
- anglojęzycznych i anglojęzycznych (ponieważ tłumacze nie będą dostępni dla tego badania)
Kryteria wyłączenia:
- <18 lub >89 lat
- Pacjenci wyglądający na krytycznie chorych
- Aresztowany lub w areszcie policyjnym
- Obecnie pod wpływem alkoholu lub innej substancji
- Sprzeciw personelu ED wobec włączenia pacjenta do badania
- Nie chce lub nie może zrealizować planu bezpieczeństwa z rówieśnikiem
- Nie chce lub nie może pokazać planu bezpieczeństwa personelowi klinicznemu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Planowanie bezpieczeństwa personelu klinicznego
Pacjenci wypełnią tradycyjny pisemny plan bezpieczeństwa przed samobójstwem z personelem klinicznym.
|
|
|
Eksperymentalny: Planowanie bezpieczeństwa wspierającego
Pacjenci wypełnią tradycyjny pisemny plan bezpieczeństwa przed samobójstwem z rówieśnikami.
|
Uzasadnienie dla testowania interwencji realizowanej przez rówieśników na SOR opiera się na następujących dowodach: a) rówieśnik to osoba z żywym doświadczeniem, która obecnie wspiera innych pacjentów ze zdrowiem psychicznym w kryzysie; b) doświadczenie pacjenta ze zdrowiem psychicznym na SOR często kształtuje postrzeganie systemu opieki zdrowotnej i może wpływać na chęć szukania przyszłej opieki; c) rówieśnicy mogą zapewnić bardziej empatyczną opiekę niż usługodawcy bez doświadczenia życiowego, co może pozytywnie wpłynąć na pacjentów; d) programy partnerskie dla pacjentów z poważnymi chorobami psychicznymi, które nie obejmują planowania bezpieczeństwa, są co najmniej tak samo dobre jak programy nieoparte na partnerstwie w zapobieganiu hospitalizacji i promowaniu zaangażowania w opiekę, z najbardziej obiecującymi interwencjami obejmującymi samozarządzanie lub współpracę rówieśniczą role nawigatora; oraz e) istnieje niewiele dowodów z badań wysokiej jakości, ale w badaniach o średniej lub niskiej jakości wykazano, że rówieśnicy są nie mniej skuteczni niż pracownicy służby zdrowia psychicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z planowania bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Do 12 godzin
|
Oceń zadowolenie pacjentów z planowania bezpieczeństwa.
Zostanie to ocenione poprzez poproszenie pacjenta o ocenę doświadczenia związanego z procesem planowania bezpieczeństwa na 7-stopniowej skali Likerta (1 – zdecydowanie się nie zgadzam; 2 – nie zgadzam się; 3 – umiarkowanie się nie zgadzam; 4 – neutralnie; 5 – umiarkowanie się zgadzam; 6 – zgadzam się ; 7 – zdecydowanie się zgadzam).
Skala Likerta mierzy, jak bardzo ktoś nie zgadza się lub zgadza z określonym stwierdzeniem.
|
Do 12 godzin
|
|
Liczba uczestników ideologii samobójczej (SI), którzy zgadzają się otrzymać plan bezpieczeństwa
Ramy czasowe: dojazd na SOR (zwykle <1 godzina)
|
Oceń liczbę pacjentów z ideologią samobójczą (SI), do których zwrócono się na SOR, którzy zgodzili się otrzymać plan bezpieczeństwa.
|
dojazd na SOR (zwykle <1 godzina)
|
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów
Ramy czasowe: Do 12 godzin
|
Oceń odsetek pacjentów, do których zwrócono się, spełniających wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia.
|
Do 12 godzin
|
|
Jakość planów bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Do 12 godzin
|
Ocenić jakość ukończonych planów bezpieczeństwa.
Zostanie to przeprowadzone w drodze retrospektywnej oceny po opuszczeniu przez pacjenta SOR.
Plany bezpieczeństwa będą oceniane indywidualnie, a następnie rozstrzygane w drodze konsensusu pod względem jakości (0=puste, 1=szablonowy, 2=pewne dowody personalizacji, 3=wysoce spersonalizowane; zakres=0-24) przez badaczy przy użyciu materiałów opracowanych przez Browna i Stanleya w tym celu.
Korzystając z „listy kontrolnej bezpieczeństwa”, odpowiedzi na każdy z 6 kroków planu bezpieczeństwa zostaną sklasyfikowane zgodnie z personalizacją informacji na każdym etapie.
|
Do 12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 239486
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Planowanie bezpieczeństwa wspierającego
-
Treatment InnovationsNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyZespół stresu pourazowego | Uraz | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Zaburzenia emocjonalneStany Zjednoczone