Přijatelnost a proveditelnost intervence při plánování bezpečnosti při sebevraždě založené na ED, dodané vrstevníky
22. listopadu 2021 aktualizováno: University of Arkansas
Bezpečnostní plánování je krátký, ED proveditelný zásah, který prokázal, že zachraňuje životy, a byl všeobecně doporučován každým nedávným expertním konsensuálním panelem o strategiích prevence sebevražd. V jedné populární verzi bezpečnostního plánu vyvinutého Stanley et al je pacient vyzván, aby si napsal následující položky: identifikace osobních známek krize; užitečné vnitřní copingové strategie; sociální kontakty nebo prostředí, které mohou odvádět pozornost od krize; využití členů rodiny nebo přátel k pomoci v případě krize; odborníky v oblasti duševního zdraví, které lze kontaktovat v případě krize; a omezení přístupu ke smrtícím prostředkům. Na většině pohotovostních oddělení provádí bezpečnostní plánování klinický personál, jako jsou psychologové nebo sociální pracovníci, ale tito poskytovatelé jsou často příliš zaneprázdněni na to, aby dobře plánovali bezpečnost, nebo mají mnoho dalších povinností v péči o pacienta.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda pacienti s ED dávají přednost dokončení bezpečnostního plánu s kolegiální podporou nebo klinickým personálem. Lidé, kteří navštěvují pohotovost kvůli myšlenkám na sebepoškozování, budou požádáni o účast.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt si klade za cíl odpovědět na následující tři výzkumné otázky: (1) Obecně platí, že pacienti s ED se sebevražednými myšlenkami/pokusy dávají přednost interakci/přijímání podpory od vrstevníků s životními zkušenostmi se sebevraždou nebo klinických profesionálů, kteří mohou mít takové životní zkušenosti nebo ne? ?
(2) Přijmou pacienti se sebevražednými myšlenkami/pokusem obezřetnostní plánovací zásah poskytnutý vrstevníky na rozdíl od zásahu poskytovaného klinickým personálem?
(3) Jsou bezpečnostní plány poskytované partnery stejné kvality jako plány poskytované klinickým personálem?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se sebevražednými myšlenkami (SI) nebo po pokusu o sebevraždu na pohotovostním oddělení (ED) University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
- Ochota zapojit se do plánování bezpečnosti s vyškoleným neklinickým personálem
- Anglicky mluvící a anglicky píšící (protože pro tuto studii nebudou k dispozici překladatelé)
Kritéria vyloučení:
- <18 nebo >89 let
- Pacienti se jeví jako kriticky nemocní
- Ve vazbě nebo v policejní vazbě
- V současné době pod vlivem alkoholu nebo jiných návykových látek
- Námitka zaměstnanců ED proti zařazování pacientů do studie
- Neochota nebo neschopnost dokončit bezpečnostní plán s vrstevníkem
- Neochota nebo neschopnost ukázat bezpečnostní plán klinickému personálu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Plánování klinické bezpečnosti personálu
Pacienti vyplní tradiční písemný sebevražedný bezpečnostní plán s klinickým personálem.
|
|
|
Experimentální: Peer Supporter Safety Planning
Pacienti vyplní tradiční písemný sebevražedný bezpečnostní plán s vrstevníky.
|
Odůvodnění testování intervence poskytované vrstevníky v ED se opírá o následující důkazy: a) vrstevník je jedinec s prožitou zkušeností, který nyní podporuje ostatní pacienty s duševním zdravím v krizi; b) zkušenost pacienta s duševním zdravím na ED často utváří vnímání zdravotního systému a může ovlivnit ochotu vyhledat budoucí péči; c) vrstevníci mohou poskytovat empatičtější péči než poskytovatelé bez vlastní zkušenosti, což může mít pozitivní dopad na pacienty; d) Peer-based programy pro pacienty s vážným duševním onemocněním, které nezahrnují bezpečnostní plánování, jsou přinejmenším stejně dobré jako non-peer programy v prevenci hospitalizací a podpoře zapojení do péče, přičemž nejslibnější intervence zahrnují self-management nebo peer- role navigátorů; a e) existující důkazy z vysoce kvalitních studií jsou vzácné, ale studie střední a nízké kvality ukázaly, že vrstevníci nejsou méně efektivní než pracovníci v oblasti duševního zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s bezpečnostním plánováním
Časové okno: Až 12 hodin
|
Vyhodnoťte spokojenost pacientů s plánováním bezpečnosti.
To bude hodnoceno tak, že pacient ohodnotí své zkušenosti s procesem bezpečnostního plánování na 7bodové Likertově škále (1 – zcela nesouhlasím; 2 – nesouhlasím; 3 – spíše nesouhlasím; 4 – neutrálně; 5 – středně souhlasím; 6 – souhlasím ; 7 - zcela souhlasím).
Likertova škála měří, jak moc někdo nesouhlasí nebo souhlasí s konkrétním tvrzením.
|
Až 12 hodin
|
|
Počet účastníků sebevražedné ideologie (SI), kteří souhlasí s přijetím bezpečnostního plánu
Časové okno: přístup na ED (obvykle < 1 hodina)
|
Vyhodnoťte počet pacientů se suicidální ideologií (SI), kteří byli osloveni na ED a kteří souhlasí s přijetím bezpečnostního plánu.
|
přístup na ED (obvykle < 1 hodina)
|
|
Podíl způsobilých pacientů
Časové okno: Až 12 hodin
|
Vyhodnoťte podíl oslovených pacientů, kteří splňují všechna kritéria pro zařazení/vyloučení.
|
Až 12 hodin
|
|
Kvalita bezpečnostních plánů
Časové okno: Až 12 hodin
|
Vyhodnoťte kvalitu dokončených bezpečnostních plánů.
To bude provedeno retrospektivní kontrolou poté, co pacient opustí ED.
Bezpečnostní plány budou individuálně klasifikovány a poté konsensem vyřešeny z hlediska kvality (0=prázdný, 1=varný talíř, 2=nějaký důkaz personalizace, 3=vysoce personalizovaný; rozsah=0-24) vyšetřovateli s použitím materiálů vyvinutých Brownem a Stanley pro tento účel.
Pomocí „bezpečnostního kontrolního seznamu“ budou odpovědi pro každý ze 6 kroků bezpečnostního plánu klasifikovány podle personalizace informací v každém kroku.
|
Až 12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 239486
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .