L'accettabilità e la fattibilità di un intervento di pianificazione della sicurezza suicida basato sull'ED, consegnato da pari
22 novembre 2021 aggiornato da: University of Arkansas
La pianificazione della sicurezza è un intervento breve e fattibile per l'ED che ha dimostrato di salvare vite umane ed è stato universalmente raccomandato da ogni recente gruppo di esperti di consenso sulle strategie di prevenzione del suicidio. In una versione popolare del piano di sicurezza sviluppato da Stanley et al, il paziente è incoraggiato a scrivere i seguenti elementi: identificare i segni personali di una crisi; utili strategie di coping interno; contatti sociali o impostazioni che possono distrarre da una crisi; usare familiari o amici per chiedere aiuto quando si è in crisi; professionisti della salute mentale che possono essere contattati in caso di crisi; e limitare l'accesso ai mezzi letali. Nella maggior parte dei dipartimenti di emergenza, la pianificazione della sicurezza viene eseguita da personale clinico come psicologi o assistenti sociali, ma questi fornitori sono spesso troppo occupati per eseguire bene la pianificazione della sicurezza o hanno molte altre responsabilità di assistenza ai pazienti.
Questo studio mira a scoprire se i pazienti ED preferiscono completare un piano di sicurezza con un peer supporter o personale clinico. Le persone che si recano al pronto soccorso per pensieri di autolesionismo saranno invitate a partecipare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto mira a rispondere alle seguenti tre domande di ricerca: (1) In generale, i pazienti con ED con ideazione/tentativo suicidari preferiscono interagire con/ricevere supporto da colleghi con esperienze di vita di suicidio o professionisti clinici che potrebbero avere tali esperienze di vita o meno? ?
(2) I pazienti con ideazione/tentativo suicidario accetteranno un intervento di pianificazione della sicurezza fornito da pari rispetto a quello fornito dal personale clinico?
(3) I piani di sicurezza forniti da pari sono della stessa qualità di quelli forniti dal personale clinico?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si presentano per ideazione suicidaria (SI) o dopo un tentativo di suicidio al dipartimento di emergenza (DE) dell'Università dell'Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
- Disponibilità a impegnarsi nella pianificazione della sicurezza con personale non clinico qualificato
- Lingua inglese e scrittura inglese (poiché i traduttori non saranno disponibili per questo studio)
Criteri di esclusione:
- <18 o >89 anni di età
- Pazienti che appaiono gravemente malati
- Incarcerato o in custodia della polizia
- Attualmente intossicato da alcool o altra sostanza
- Il personale del pronto soccorso si oppone all'arruolamento dei pazienti nello studio
- Riluttanza o impossibilità a completare il piano di sicurezza con un peer supporter
- Riluttanza o impossibilità a mostrare il piano di sicurezza al personale clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Pianificazione della sicurezza del personale clinico
I pazienti completeranno un tradizionale piano scritto per la sicurezza del suicidio con il personale clinico.
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Sperimentale: Pianificazione della sicurezza del sostenitore tra pari
I pazienti completeranno un tradizionale piano scritto di sicurezza contro il suicidio con sostenitori tra pari.
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La logica per testare un intervento erogato da pari nel PS si basa sulle seguenti prove: a) un pari è un individuo con esperienza vissuta che ora sta supportando altri pazienti di salute mentale in crisi; b) l'esperienza di un paziente di salute mentale nel PS spesso modella la percezione del sistema sanitario e può influenzare la disponibilità a cercare cure future; c) i pari possono fornire un'assistenza più empatica rispetto ai fornitori senza esperienza vissuta, il che può avere un impatto positivo sui pazienti; d) i programmi basati sui pari per i pazienti con malattie mentali gravi che non comportano una pianificazione della sicurezza sono efficaci almeno quanto i programmi non basati sui pari nel prevenire i ricoveri e nel promuovere l'impegno nella cura, con gli interventi più promettenti che coinvolgono l'autogestione o il coinvolgimento tra pari ruoli di navigatore; e e) le prove esistenti da studi di alta qualità sono scarse, ma in studi di qualità medio-bassa ha indicato che i pari non sono meno efficaci degli operatori di salute mentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione per la pianificazione della sicurezza
Lasso di tempo: Fino a 12 ore
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Valutare la soddisfazione del paziente rispetto alla pianificazione della sicurezza.
Ciò sarà valutato chiedendo al paziente di valutare la propria esperienza con il processo di pianificazione della sicurezza su una scala Likert a 7 punti (1 - fortemente in disaccordo; 2 - in disaccordo; 3 - moderatamente in disaccordo; 4 - neutrale; 5 - moderatamente d'accordo; 6 - d'accordo ; 7 - pienamente d'accordo).
Una scala Likert misura quanto qualcuno non è d'accordo o è d'accordo con una particolare affermazione.
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Fino a 12 ore
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Numero di partecipanti all'ideologia suicida (SI) che accettano di ricevere un piano di sicurezza
Lasso di tempo: approccio in PS (tipicamente <1 ora)
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Valutare il numero di pazienti con ideologia suicidaria (IS) contattati in PS che accettano di ricevere un piano di sicurezza.
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approccio in PS (tipicamente <1 ora)
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Proporzione di pazienti idonei
Lasso di tempo: Fino a 12 ore
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Valutare la percentuale di pazienti contattati che soddisfano tutti i criteri di inclusione/esclusione.
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Fino a 12 ore
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Qualità dei Piani di Sicurezza
Lasso di tempo: Fino a 12 ore
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Valutare la qualità dei piani di sicurezza completati.
Questo sarà fatto mediante revisione retrospettiva dopo che il paziente ha lasciato l'ED.
I piani di sicurezza saranno classificati individualmente, quindi risolti per consenso, per la qualità (0=vuoto, 1=piatto standard, 2=alcune prove di personalizzazione, 3=altamente personalizzato; intervallo=0-24) dagli investigatori utilizzando materiali sviluppati da Brown e Stanley per questo scopo.
Utilizzando una "lista di controllo della sicurezza", le risposte per ciascuna delle 6 fasi del piano di sicurezza saranno classificate in base alla personalizzazione delle informazioni in ciascuna fase.
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Fino a 12 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 239486
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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